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DIPRONOVA
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¿Para qué sirve el medicamento Dipronova?
Útil en el tratamiento de padecimientos agudos y crónicos que responden a corticoesteroides.
¿Cómo se aplica el medicamento Dipronova?
Administración sistémica: 1 o 2 ml vía intramuscular en la región glútea.
Adminstración local: 1 a 2 ml.
¿Qué contiene el medicamento Dipronova?
Betametasona.
Cada ml de suspensión inyectable contiene:
Dipropionato de betametasona
equivalente a ................. 5.0 mg
de betametasona
Fosfato disódico de betametasona
equivalente a ................. 2.0 mg
de betametasona
Vehículo, cbp .................... 1.0 ml
DIPRONOVA Suspensión, está indicado en el tratamiento de padecimientos agudos y crónicos que responden a corticosteroides. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante, y no reemplaza la terapéutica convencional.
- Enfermedades osteomusculares y de los tejidos blandos: Artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis, espondilitis anquilosante, epicondilitis, radiculitis, coccidinia, ciática, lumbago, tortícolis, ganglión, exostosis y fascitis.
- Padecimientos alérgicos: Asma bronquial crónica (incluso en el tratamiento coadyuvante del estado asmático), fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones a medicamentos, enfermedad del suero y picaduras de insectos.
- Padecimientos dermatológicos: Dermatitis atópica (eccema numular), neurodermatitis (liquen simple circunscrito), dermatitis por contacto, dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrosis lipoide de la diabetes, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme y acné quístico.
- Enfermedades de la colágena: Lupus eritematoso sistémico, escleroderma, dermatomiositis y periarteritis nodosa.
- Enfermedades neoplásicas: En el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda de la infancia.
- Otros padecimientos: Síndrome adrenogenital, colitis ulcerativa, ileítis regional, esprue, padecimientos de miembros pélvicos (bursitis debajo de heloma duro, hallux rigidus, quinto dedo varo), padecimientos oftálmicos que requieren administración vía subconjuntival, discrasias sanguíneas que se tratan con corticosteroides, nefritis y síndrome nefrótico. La insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria puede tratarse con DIPRONOVA Suspensión, pero debe suplementarse con mineralocorticoides.
DIPRONOVA Suspensión, se recomienda para:
- Administración vía intramuscular en padecimientos que se puedan tratar con corticosteroides sistémicos.
- Administración directamente en los tejidos afectados cuando esté indicado.
- Administración intra y periarticular en padecimientos por artritis.
- Administración intraarticular en diversos padecimientos dermatológicos.
- Administración local en ciertos padecimientos inflamatorios y quísticos del pie.
Para administración intramuscular, intraarticular, periarticular, intrabursal, intradérmica, intralesional y en tejidos blandos: DIPRONOVA Suspensión, es una combinación de ésteres de betametasona soluble y menos soluble que proporcionan efectos antiinflamatorios, antirreumáticos y antialérgicos potentes, en el tratamiento de los padecimientos que responden a la terapéutica con corticosteroides. La actividad terapéutica rápida se alcanza por el éster soluble, que es el fosfato sódico de betametasona, que se absorbe rápidamente después de la administración.
La actividad sostenida la proporciona el dipropionato de betametasona, que es menos soluble y que funciona como depósito para la absorción lenta y de esta manera disminuye los síntomas durante un periodo más prolongado. El tamaño de los cristales de dipropionato de betametasona permite el uso de una aguja de calibre fino (hasta calibre 26) para la administración intradérmica e intralesional. Los glucocorticoides, como la betametasona, producen efectos metabólicos profundos y variados, y modifican la respuesta inmune del huésped ante diversos estímulos. La betametasona produce una alta actividad glucocorticoide y baja actividad mineralocorticoide.
DIPRONOVA Suspensión, está contraindicado en pacientes con micosis sistémicas, en los que presentan reacciones de hipersensibilidad a la betametasona, o a otros corticosteroides, o a cualquier otro componente de este producto.
Las reacciones adversas a DIPRONOVA Suspensión inyectable, generalmente pueden desaparecer o reducirse al mínimo, mediante la disminución de la dosis; en general, esto es preferible a la suspensión del tratamiento. Aunque la incidencia de reacciones adversas a la betametasona en suspensión inyectable ha sido muy baja, se debe considerar la posibilidad de que ocurran los efectos secundarios característicos de los corticosteroides: trastornos de líquidos y electrólitos orgánicos, osteomusculares, gastrointestinales, dermatológicos, neurológicos, endocrinos, oftalmológicos, metabólicos y psiquiátricos.
Las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y la duración del uso de corticosteroides. Las reacciones adversas asociadas a la corticoterapia parenteral incluyen: raros instantes de ceguera relacionada con el tratamiento intralesional en la cara y cabeza, hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia cutánea y subcutánea, absceso estéril, sensación de ardor después de la inyección intraarticular, artropatía del tipo Charcot.
Caja con un frasco ámpula con 2 y 5 ml.
Caja con una ampolleta con 1 ml.
Caja con un frasco ámpula con 2 y 5 ml con jeringa y toallitas desechables.
Caja con una ampolleta con 1 ml con jeringa y toallitas desechables.
Los esquemas terapéuticos son variables y deben individualizarse sobre la base de la enfermedad específica, su gravedad y la respuesta del paciente.
La dosis inicial, debe mantenerse o ajustarse hasta observar una respuesta clínica satisfactoria. Si ésta no ocurriera después de un periodo razonable, el tratamiento con DIPRONOVA Suspensión, deberá suspenderse e instituirse otro tratamiento apropiado.
Administración sistémica: Para el tratamiento sistémico, se inicia la administración con 1 ó 2 ml en el caso de la mayoría de los padecimientos y se repite según sea necesario. La administración vía intramuscular es profunda en la región glútea. La posología y frecuencia de la administración, dependen de la gravedad del padecimiento del paciente y la respuesta terapéutica.
Inicialmente, en caso de una enfermedad grave, por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o en estado asmático, se pueden resolver mediante la institución de esquemas terapéuticos apropiados, puede ser necesario administrar 2 ml. Existe una amplia variedad de padecimientos dermatológicos que responden eficazmente a la administración intramuscular de 1 ml de betametasona en suspensión, repetida de acuerdo con la respuesta del padecimiento.
En los padecimientos de las vías respiratorias, el inicio del alivio de los síntomas ocurre en pocas horas después de la administración de DIPRONOVA Suspensión vía intramuscular. En casos de asma bronquial, fiebre del heno, bronquitis alérgica y rinitis alérgica, se ha logrado remisión de los síntomas con la administración de 1 a 2 ml. En el tratamiento de bursitis aguda o crónica, se han obtenido resultados excelentes con la administración vía intramuscular de 1 a 2 ml de betametasona en suspensión, repetida según fuese necesario.
Administración local: El uso concomitante de un anestésico local es, raras veces, necesario. En caso necesario, DIPRONOVA Suspensión se puede mezclar (en la jeringa, no en el vial) con clorhidrato de procaína al 1 ó 2%, o con lidocaína, usando preparados que no contengan parabenos. También pueden utilizarse anestésicos locales similares. Deben evitarse los anestésicos que contengan metilparabeno, propilparabeno, fenol, etcétera. Se retira primero del vial dentro de la jeringa la dosis necesaria de DIPRONOVA Suspensión. A continuación se toma el anestésico local y la jeringa se agita brevemente. La administración intrabursal de 1 a 2 ml de DIPRONOVA Suspensión puede aliviar el dolor y restaurar el movimiento completo en pocas horas, en los casos de bursitis aguda subdeltoide, subacromial, del olécranon y prepatelar.
La bursitis crónica puede tratarse con una posología reducida una vez que se han controlado los síntomas agudos. La administración de DIPRONOVA Suspensión puede aliviar los síntomas de tenosinovitis, tendinitis y peritendinitis agudas. En las formas crónicas de estos padecimientos puede ser necesario repetir la administración, según lo necesite el paciente. En casos de osteoartritis y artritis reumatoide, el paciente puede sentir alivio del dolor y de la rigidez, en dos a cuatro horas después de la administración intraarticular de 0.5 a 2 ml de DIPRONOVA Suspensión. La duración del alivio varía ampliamente en ambos padecimientos, pero es de 4 o más semanas en la mayoría de los casos.
Las dosis para la administración intraarticular son las siguientes: articulaciones grandes (rodilla, cadera, hombro) 1 a 2 ml, articulaciones medianas (codo, muñeca y tobillo) 0.5 a 1 ml, articulaciones pequeñas (pie, mano, y esternocostal) 0.25 a 0.5 ml. Esta vía de administración es bien tolerada en la articulación y tejidos periarticulares. Los padecimientos dermatológicos pueden mejorar con la administración intralesional de DIPRONOVA Suspensión. La mejoría que se observa en algunas lesiones cuando no son tratadas directamente, son resultado del efecto sistémico del medicamento.
En el tratamiento intralesional, se recomienda una dosis para administración intradérmica de 0.2 ml/cm2 de DIPRONOVA Suspensión, inyectada uniformemente con una jeringa de tuberculina y una aguja de calibre 26. La cantidad total de DIPRONOVA Suspensión administrada en todos los sitios por semana, no debe exceder de 1 ml. DIPRONOVA Suspensión, puede utilizarse eficazmente en padecimientos de los pies, que mejoran con el tratamiento con corticosteroides.
La bursitis debajo de un heloma duro, puede mejorar con dos administraciones sucesivas de 0.25 ml cada una. En algunos padecimientos como hallux rigidus, quindo dedo varo, y artritis gotosa aguda, el alivio es rápido.
Se recomienda utilizar una jeringa de tuberculina con aguja calibre 25. Las dosis recomendadas a intervalos de una semana son las siguientes: bursitis debajo de heloma duro, 0.25 a 0.5 ml; bursitis debajo del espolón calcáneo, 0.5 ml; bursitis sobre hallux rigidus, 0.5 ml; bursitis sobre el quinto dedo varo, 0.5 ml; quiste sinovial, 0.25 a 0.5 ml; neuralgia de Morton (metatarsalgia), 0.25 a 0.5 ml; tenosinovitis, 0.5 ml; periostitis del cuboide, 0.5 ml; artritis gotosa aguda, 0.5 a 1 ml.
Cuando se observa mejoría, debe determinarse la dosis de mantenimiento apropiada, reduciendo la dosis inicial en pequeñas cantidades a intervalos razonables, hasta alcanzar la menor dosis que mantenga una respuesta clínica óptima. El paciente puede requerir aumento de la dosis de DIPRONOVA Suspensión en situaciones que causan estrés, no relacionadas con la enfermedad. Si el medicamento se suspende después del tratamiento crónico, se debe diseñar un esquema de reducción gradual.