TYPHIM VI

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Inmunización contra la fiebre tifoidea
SANOFI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

TYPHIM VI® se prepara a partir de un constituyente (antígeno capsular) de la bacteria responsable de la fiebre tifoidea Salmonella typhi cepa Ty2. La protección contra la fiebre tifoidea aparece entre 2 a 3 semanas después de la aplicación.

La duración de protección es mínimo de 3 años. La tasa de protección observada en Nepal y Sudáfrica es de 60 a 75%.

Una dosis de 0.5 ml contiene:

Polisacárido capsular Vi

purificado de Salmonella typha ....... 0.025 mg

Fenol, máx .................................... 1.250 mg

Solución isotónica tamponada, cbp .... 0.5 ml

Composición de la solución isotónica tamponada:

Cloruro de sodio ............................. 4.150 mg

Fosfato dibásico de sodio ................. 0.065 mg

Fosfato monobásico de sodio ............ 0.023 mg

Agua inyectable, cbp ....................... 0.5 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

Prevención contra la fiebre tifoidea en adultos y niños mayores de 2 años, en particular en personas que viajan en zona de endemia, emigrantes, personal de sanidad y de la industria alimentaria; médicos y militares.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida a un componente de la fórmula.

La inmunización con TYPHIM VI® se debe aplazar en presencia de una enfermedad infecciosa aguda o una enfermedad crónica progresiva, salvo indicación absoluta de vacunar.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones observadas después de la vacunación son generalmente moderadas y de corta duración.

  • Frecuentes: Reacciones locales en el lugar de inyección (dolor, edema, enrojecimiento).
  • Raras: Reacciones generales: fiebre, astenia, cefalea, malestar, náuseas, dolores abdominales.
  • Muy raras: Reacciones de tipo alérgico (prurito, erupción cutánea, urticaria).

Han sido observados casos aislados de enfermedad del suero y de reacciones anafilactoides.

El personal médico y paramédico debe comunicar cualquier reacción relacionada temporalmente con la administración de TYPHIM VI® de acuerdo con los requisitos locales, a la Dirección Médica de Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. Av. Universidad Núm. 1738 Col. Coyoacán 04000 México, D.F.

Presentaciones: 

Caja con 1 jeringa prellenada con 1 dosis (0.5 ml).

Caja con 10 jeringas prellenadas con 1 dosis (0.5 ml) cada una.

Caja con 20 jeringas prellenadas con 1 dosis (0.5 ml) cada una.

Caja con 1 frasco ámpula con 5 ml (10 dosis).

Caja con 1 frasco ámpula con 10 ml (20 dosis).

Caja con 10 frascos ámpula con 10 ml (20 dosis) cada uno. Caja con 1 frasco ámpula con 25 ml (50 dosis).

Dosis y vía de administración: 

Antes de la administración, los productos biológicos de uso parenteral deben ser inspeccionados visualmente en busca de partículas de materiales extraños y/o decoloración, si estas condiciones existen no debe usarse la vacuna.

El área cutánea donde se va a aplicar la inyección se debe desinfectar con un antiséptico apropiado.

Sólo una inyección de TYPHIM VI® por vía intramuscular o subcutánea de 0.5 ml asegura la protección mínimo por 3 años.

Segunda inyección: En la actualidad, una segunda inyección no se justifica; a menos de que se trate de una región endémica o en caso de una nueva exposición, se aplicará una revacunación cada tres años.

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