MEDSAVORINA

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento de la anemia megaloblástica y de los efectos tóxicos por antifólicos
ASOFARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

El frasco ámpula con liofilizado contiene:

Folinato cálcico
   equivalente a ........ 50 mg
   de ácido folínico

Excipiente cbp ......... 1 fco. ámpula

 

Indicaciones Terapéuticas: 

Tratamiento de anemias megaloblásticas por deficiencia de ácido folínico.

Para reducir la toxicidad y contrarrestar los efectos de sobredosis de antagonistas del acido folínico en el tratamiento de cáncer colorrectal.

MEDSAVORINA® es la sal de calcio de un derivado del ácido tetrahidrofólico, metabolito del ácido fólico y coenzima esencial para la síntesis del ácido nucleico.

MEDSAVORINA® está indicada en cuadros hematológicos para el tratamiento de las anemias megaloblásticas debidas a deficiencias de folatos, asociadas con mala absorción intestinal de etiología diversa, deficiencia nutricional, embarazo e infancia.

El folinato cálcico no se recomienda para el tratamiento de la anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas secundarias a la carencia de vitamina B12, dado que puede producir una remisión hematológica mientras continúan progresando manifestaciones neurológicas.

MEDSAVORINA® está indicada para reducir la toxicidad y para contrarrestar la acción de los antagonistas del ácido fólico; para la prevención de la toxicidad debido a sobredosis de metotrexato en altas dosis; para el tratamiento de las reacciones severas a dosis bajas o moderadas de metotrexato, y como parte de los protocolos de tratamiento quimioterápico en distintos tipos de cáncer, como el colorrectal, etc.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, mielosis folicular, no debe ser administrado solo o asociado con dosis inadecuada de hidroxicobalamina, ni asociado con sustancias oxidantes o reductores de iones de metales pesados.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones secundarias a MEDSAVORINA® son raras. Reacción alérgica ha sido informada después de la administración IM como IV de ácido folínico.

Presentaciones: 

Caja con un frasco ámpula con 50 mg.

Dosis y vía de administración: 

La solución inyectable puede ser administrada por vía intravenosa e intramuscular.

Anemia megaloblástica causada por deficiencia de ácido folínico iatrógena: hasta 1 mg/día, dosis mayores no aumentan la eficacia.

En caso de la asociación a otros agentes emetizantes, la toma oral puede ser difícil o imposible, se recomienda entonces la vía parenteral.

Rescate con MEDSAVORINA®. Los esquemas de dosis varían dependiendo de la dosis de metotrexato administrada.

El rescate con ácido folínico para disminuir la toxicidad del metotrexato por altas dosis se inicia habitualmente en el término de 24 horas de la administración del citotóxico. Un programa de dosis de rescate convencional de MEDSAVORINA® es de 15 mg (10 mg/m2) cada 6 horas. MEDSAVORINA® debe administrarse por vía parenteral ante la presencia de náusea y vómito en grado moderado a severo; sin embargo, si a las 24 horas después de la administración de metotrexato la creatinina en suero es de 50% o mayor que la creatinina sérica pre-metotrexato, la dosis de MEDSAVORINA® debe ser incrementada de inmediato a 100 mg/m2 cada 3 horas hasta que el nivel de metotrexato sérico sea inferior a 1 µM. Siguiendo con 15 mg IV cada tres horas hasta que el metotrexato alcance una concentración de 0.05 µM.

La dosis recomendada de MEDSAVORINA® para contrarrestar la toxicidad hematológica debida a antagonistas del ácido fólico con menor afinidad para la dihidrofolato reductasa que metotrexato (a saber: trimetoprim, pirimetamina) es substancialmente menor y se han recomendado 5 a 15 mg de MEDSAVORINA®.

Además de la administración de MEDSAVORINA® deberán implementarse medidas para asegurar la rápida excreción de metotrexato.

Estas medidas incluyen:

  • Alcalinización de la orina de modo que el pH urinario sea más alto que 7.0 (a fin de incrementar la solubilidad de metotrexato y sus metabolitos).
  • Mantenimiento de la producción de orina en alrededor de 1,800 a 2,000 ml/m2/24 horas mediante líquidos orales o intravenosos en los días 2, 3 y 4 después de la terapia con metotrexato. Deben ser medidas las concentraciones de metotrexato, urea y creatinina en los días 2,3 y 4.
  • Estas mediciones deben continuarse hasta que el nivel en plasma de metotrexato sea menor de 10 a 8 M.
  • Tratamiento de deficiencia de folatos:
    — Niños hasta 12 años de edad: 0.25 mg/kg/día.
    — Adultos: 10 a 20 mg al día.

 

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