DROVITAN

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TABLETAS
Prevención de osteoporosis
VITAE
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Alendronato sódico
   equivalente a ............ 10 y 70 mg
   de alendronato

Excipiente, cbp ............ 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Indicado para prevenir la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, para ayudar a prevenir el riesgo de fracturas futuras.
  • Indicado para el tratamiento y prevención de osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres.
  • Indicado en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, para el tratamiento y prevención de fracturas, incluso las de cadera y columna.

Contraindicaciones: 

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • Hipocalcemia.
  • Incapacidad para mantenerse sentado en posición erguida o de pie por lo menos durante 30 minutos.
  • Estenosis y acalasia o cualquier otra anormalidad que retarde el vaciamiento esofágico.

Reacciones secundarias y adversas: 

En los estudios de más de 5 de años de duración usualmente los efectos colaterales fueron leves y pasajeros, y no hicieron necesario suspender el tratamiento. Desde la introducción del medicamento en el mercado se han reportado las siguientes reacciones adversas:

  • Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria y rara vez angioedema.
  • Náusea, vómito, esofagitis, erosiones y úlceras esofágicas, raramente estenosis en el esófago y erosión en la orofarInge; rara vez , úlcera gástrica o duodenal, algunas severas y con complicaciones, aunque no se ha establecido una relación causal.
  • Erupción (ocasionalmente con fotosensibilidad).
  • Uveítis, ocasionalmente.

Presentaciones: 

Caja con 30 tabletas de 10 mg.

Caja con 12 tabletas de 70 mg.

Caja con 4 tabletas de 70 mg.

Dosis y vía de administración: 

La dosis recomendada para el tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas es de:

  • 70 mg una vez a la semana, o
  • 10 mg una vez al día.

La dosis recomendada para la prevención de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas es de:

  • 5 mg una vez al día.

La dosis recomendada para el tratamiento y prevención de osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres es de:

  • 5 mg una vez al día.
  • 10 rng una vez al día en mujeres posmenopáusicas que no reciben estrógenos.

DROVITAN debe tornarse por lo menos 30 minutos antes del primer alimento, bebida o medicamento del día y únicamente con un vaso lleno con agua simple. Otras bebidas, incluyendo el agua mineral, los alimentos y otros medicamentos pueden disminuir su absorción.

Pan favorecer la llegada del medicamento al estómago y reducir la posibilidad de irritación esofágica es muy importante indicar al paciente que la tableta de DROVITAN debe ser deglutida únicamente con un vaso lleno con agua y que no debe recostarse por lo menos durante los siguientes 30 minutos y solo podrá hacerlo después de haber ingerido su primer alimento.

El no seguir las instrucciones siguientes puede traer como consecuencia la aparición de problemas esofágicos:

  • El paciente no debe masticar o disolver la tableta en la boca.
  • No debe ser ingerido a la hora de acostarse o antes de levantarse en la mañana.
  • Es importante asegurar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D.

No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada (depuración de la creatinina de 35 a 60 ml/minuto). Debido a la falta de estudios clínicos, no se recomienda administrar DROVITAN a pacientes con insuficiencia renal más intensa (depuración de la creatinina menor de 35 ml/minuto).

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