PRETIFEN

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SOLUCIÓN
Preventivo del asma
UNIPHARM MX
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml contienen:

Fumarato de ketotifeno
   equivalente a ....... 20.00 mg
   de ketotifeno

Vehículo, cbp .......... 100.00 ml

Indicaciones Terapéuticas: 
  • Prevención a largo plazo del:
    —   Asma bronquial (todas las formas, incluyendo las mixtas).
    —   Bronquitis alérgica.
    —   Síntomas asmáticos asociados con la fiebre del heno.

PRETIFEN no es eficaz para suprimir las crisis asmáticas ya establecidas.

  • Prevención y tratamiento de alteraciones alérgicas multisistémicas:
    —   Urticaria aguda y crónica.
    —   Dermatitis atópica.
    —   Rinitis alérgica y conjuntivitis.

 

Contraindicaciones: 
  • Hipersensibilidad conocida al ketotifeno o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • PRETIFEN está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
  • Está contraindicado en asociación con sedantes, hipnóticos, antihistamínicos y alcohol.
  • Este medicamento contiene un antihistamínico, no debe darse a niños menores de 1 año.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

Sedación y raramente sequedad de boca o ligero mareo pueden darse al inicio del tratamiento, pero usualmente desaparece espontáneamente al continuar con la medicación.

Ocasionalmente se han observado síntomas de estimulación del SNC, como la excitación, irritabilidad, insomnio y nerviosismo, particularmente en niños. También se ha reportado aumento de peso.

La cistitis ha sido descrita raramente en asociación con ketotifeno. Muy raramente, el ketotifeno puede causar un aumento en las enzimas hepáticas y hepatitis. Casos aislados de reacciones severas de piel (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) han sido reportados; su incidencia es de un caso en 2 millones de pacientes expuestos al ketotifeno.

Presentaciones: 

Caja de cartón con frasco de 120 ml y vaso dosificador.

 

Dosis y vía de administración: 

Dosis:

  • Niños de 1 a 3 años de edad: 2.5 ml (½ cucharadita) durante el desayuno y la cena.
  • Niños mayores de 3 años y adultos: 5.00 ml (1 cucharadita) durante el desayuno y la cena.

La pauta del metabolismo en los niños es idéntica a la de los adultos, los datos farmacocinéticos indican que los niños menores de 3 años requieren la mitad de la dosis para adultos a fin de obtener concentraciones plasmáticas comparables. Se recomienda, por lo tanto, administrar la dosis para adultos a niños mayores de 3 años.

Las observaciones clínicas reflejan los hallazgos farmacocinéticos e indican que los niños pueden necesitar una dosis mayor, en mg/kg de peso corporal, que los adultos para obtener resultados óptimos. Esta dosis más elevada se tolera tan bien como las dosis inferiores.

Hay que hacer notar que el ketotifeno es un medicamento que no actúa inmediatamente y sus efectos protectores requieren de por lo menos seis semanas de tratamiento.

Vía de administración: Oral.

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