TARZOL

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CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS
Antiulceroso. Bloqueador de la bomba de protones
UNIPHARM MX
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Omeprazol ........ 20 mg
   (en microgránulos con cubierta entérica)

Indicaciones Terapéuticas: 

Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal activa:

  • TARZOL* Cápsulas con microgránulos con cubierta entérica está indicado para el tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa. La mayoría de pacientes se curan en 4 semanas. Algunos pacientes pueden requerir 4 semanas adicionales de terapia. TARZOL* Cápsulas con microgránulos no debe ser usado como terapia de mantenimiento.
  • Reflujo gastroesofágico:
    —   Esofagitis erosiva severa: TARZOL* Cápsulas con microgránulos está indicado para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) de la esofagitis erosiva severa (grado 2 o más) que haya sido diagnosticada por endoscopia.
  • Reflujo esofágico sintomático con pobre respuesta a otros medicamentos: TARZOL* Cápsulas con microgránulos también está indicado para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) de esofagitis con pobre respuesta al tratamiento médico acostumbrado, que generalmente incluye un tratamiento adecuado de antagonista de los receptores H2 de la histamina.

La eficacia del omeprazol por más de 8 semanas en estos pacientes no ha sido establecida. En el caso raro de que un paciente no responda con 8 semanas de tratamiento, puede ser útil dar un tratamiento adicional de 4 semanas. La droga no debe ser usada como terapia de mantenimiento.

Condiciones de hipersecreción patológicas: TARZOL* Cápsulas con microgránulos está indicado para el tratamiento a largo plazo de condiciones hipersecretorias patológicas (como síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endocrinos múltiples y mastocitosis sistémica).

Usos no reconocidos: El omeprazol es usado solo o en conjunto en el tratamiento de úlceras gástricas, estrechez esofágica, ulceración péptica duodenal resistente a la ranitidina. Es también usado como auxiliar en pacientes con duodenitis-dispepsia no ulcerosa y en casos de cultivos o histología Helicobacter pylori positivo.

El omeprazol puede suprimir la bacteria gástrica Helicobacter pylori en pacientes con úlcera duodenal y/o reflujo esofágico infectados con este organismo; en combinación con ampicilina oral, la droga puede erradicar efectivamente el organismo en pacientes con infección gástrica.

El tratamiento a corto plazo (2 a 4 semanas) de omeprazol con dosis de 30 a 40 mg diarios, no parece afectar la función tiroidea, el metabolismo de carbohidratos, o las concentraciones plasmáticas-séricas de la hormona paratiroidea, cortisol, estradiol, testosterona, prolactina, o secretina. Sin embargo puede disminuir las concentraciones de somatostatina.

Contraindicaciones: 

TARZOL* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formulación.

Reacciones secundarias y adversas: 

Reacciones que indican necesidad de atención médica (incidencia rara): Anormalidades hematológicas, específicamente anemia, eosinopenia, leucocitosis, neutropenia, pancitopenia o trombocitopenia; hematuria, proteinuria, infección del tracto urinario.

Reacciones que indican necesidad de atención médica únicamente si continúan o son molestas (incidencia más frecuente): Dolor o cólico abdominal; astenia, disturbios del sistema nervioso central, específicamente confusión, cefalea, somnolencia (inusual), o cansancio inusual; dolor en el pecho; disturbios gastrointestinales, específicamente regurgitación ácida (pirosis), constipación, diarrea, flatulencia, o náusea y vómitos; prurito o rash.

Presentaciones: 

Frasco con 7 cápsulas.

Frasco con 14 cápsulas.

Dosis y vía de administración: 

Dosis:

  • Reflujo gastroesofágico: 20 mg una vez al día por 4 a 8 semanas. Una dosis de 40 mg una vez al día ha sido utilizada para esofagitis asociada con enfermedad por reflujo gastroesofágico refractaria a otros regímenes de tratamiento.
  • Condiciones hipersecretoras gástricas (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison, mastocitosis sistémica, adenomas endocrinos múltiples): 60 mg una vez al día, ajustándose la dosis como sea necesario y continuándose la terapia comos sea clínicamente indicado. Se han administrado dosis totales hasta de 120 mg/día en dosis divididas. Los pacientes pueden requerir al menos un aumento en la dosis por año. Los pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison han sido tratados continuamente con omeprazol por más de 5 años.
  • Ulcera duodenal y úlcera gástrica activa: 20 mg una vez al día. La dosis puede ser aumentada a 40 mg una vez al día para úlceras duodenales refractarias a otros regímenes de tratamiento. Si la curación de la úlcera gástrica no ocurre en 4 semanas, se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas.

En pacientes geriátricos, la dosis diaria no debe exceder de 20 mg. La dosis pediátrica no ha sido establecida.

Vía de administración: Oral.

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