GEODON

Efectos indeseables:

Esquizofrenia: La siguiente tabla incluye los eventos adversos relacionados con el tratamiento con ziprasidona  en pacientes con esquizofrenia que ocurrieron, con una frecuencia ≥ 1% y mayor que la del placebo, en estudios clínicos de corto-plazo, controlados con placebo.

¹ Las frecuencias se ubicaron en las siguientes categorías: Muy común ≥ 10%; común ≥ 1% y <10%

La incidencia de convulsiones fue rara, ocurriendo en menos de 1% de los pacientes tratados con ziprasidona.

En estudios clínicos doble ciegos, controlados con tratamiento activo, la escala de carga de trastornos del movimiento, que es una medida compuesta de síntomas extrapiramidales, fue estadísticamente significativa (p ≤ 0,05) a favor de la ziprasidona versus haloperidol y risperidona. En los pacientes tratados con ziprasidona y con placebo, se observaron cambios comparables en las escalas de acatisia de Simpson Agnus y de Barnes. Además, la frecuencia reportada de acatisia y del uso de medicamentos anticolinérgicos, fue mayor en los pacientes tratados con haloperidol y risperidona, que en los tratados con ziprasidona.

Durante los estudios clínicos se reportaron incidencias bajas de ganancia y pérdida de peso corporal.

Durante la dosificación crónica con ziprasidona, solo se vieron elevaciones transitorias de la prolactina.

En un estudio clínico de 52 semanas controlado con placebo, la tasa de discontinuaciones debidas a eventos adversos fue similar entre los pacientes tratados con ziprasidona y los tratados con placebo.

Manía bipolar: La siguiente tabla incluye los eventos adversos relacionados con el tratamiento, que ocurrieron con una frecuencia ≥ 5% y mayor que la del placebo, en estudios clínicos de ziprasidona a corto-plazo, controlados con placebo, en manía bipolar.

¹ Las frecuencias se ubicaron en las siguientes categorías: Muy común ≥ 10%; común ≥ 1% y < 10%.

Las siguientes reacciones adversas se reportaron durante la experiencia post-comercialización:

• Trastornos del sistema inmunológico: Reacción alérgica.
• Trastornos psiquiátricos: Insomnio, manía/hipomanía.
• Trastornos del sistema nervioso: Parálisis facial, síndrome neuroléptico maligno, síndrome serotoninérgico (sólo o en combinación con medicamentos serotonérgicos); discinesia tardía.
• Trastornos cardíacos: Taquicardia, torsade de pointes (ver Advertencias y Precauciones especiales para el uso).
• Trastornos vasculares: Hipotensión postural, síncope.
• Trastornos gastrointestinales: Disfagia, edema de lengua.
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Angioedema, erupción (‘rash’).
• Trastornos renales y urinarios: Enuresis, incontinencia urinaria.
• Trastornos del sistema reproductivo y las mamas: Galactorrea, priapismo.