Ads Endocrinología
HUMALOG
Estás aquí
Contáctanos
Solución.
Cada ml contiene:
Insulina lispro (origen ADN recombinante) ....... 100 UI
Vehículo cbp ............................................. 1 ml.
Descripción: La insulina lispro es un análogo de la insulina humana de acción rápida, producido por tecnología de ADN recombinante, en la cual, los aminoácidos prolina y lisina que normalmente ocupan las posiciones 28 y 29 respectivamente de la cadena beta de la molécula de insulina, han sido invertidos.
HUMALOG® está disponible como una solución acuosa, clara, e incolora, para administración parenteral, en concentración de 100 unidades/ml, en frascos de 10 ml, cartuchos de 3 ml y Jeringa tipo pluma (KwikPen®) pre-cargada con un cartucho de 3 ml. Además del ingrediente activo, HUMALOG® contiene glicerol, fosfato dibásico de sodio, m-cresol, óxido de zinc y agua inyectable. Para ajustar el pH puede haberse añadido ácido clorhídrico o hidróxido de sodio.
HUMALOG® está indicado en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus para el control de la hiperglucemia.
El uso de HUMALOG® está contraindicado en presencia de hipoglucemia y en hipersensibilidad conocida a la insulina lispro o a alguno de sus excipientes.
Datos de los estudios Clínicos;
Los eventos adversos comúnmente asociados con la insulina incluyen los siguientes:
- Generales: Reacciones alérgicas.
- Piel y Anexos: Reacción en el sitio de la inyección, lipodistrofia, prurito, erupción cutánea.
- Otros: Hipoglucemia.
La hipoglucemia es el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina que pueden sufrir los pacientes con diabetes. La hipoglucemia severa puede llevar a la pérdida de la conciencia y, en casos extremos, a la muerte (ver Precauciones).
Puede ocurrir alergia local en los pacientes manifestada por enrojecimiento, inflamación o prurito en el sitio de la inyección. Estas reacciones menores por lo general se resuelven en pocos días o semanas. En algunos casos, estas reacciones pueden estar relacionadas con otros factores aparte de la insulina, tales como irritantes en el agente de limpieza de la piel o una técnica de inyección deficiente.
La alergia sistémica a la insulina es menos común pero potencialmente más grave. La alergia generalizada a la insulina puede ocasionar erupción cutánea generalizada, disnea, sibilancias, reducción de la presión arterial, taquicardia, o sudoración. Los casos severos de reacción alérgica generalizada pueden amenazar la vida del paciente.
Datos espontáneos. Se han reportado casos de edema con la terapia con insulina, particularmente si un pobre control metabólico previo se mejora con un tratamiento intenso con insulina (ver Precauciones Generales).
HUMALOG®: Frasco de 10 ml con 1000 unidades. Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro.
Cartuchos de 3 ml con 300 unidades. Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro. Los cartuchos están disponibles en caja con 2.
Jeringa tipo pluma (KwikPen®) pre-cargada con un cartucho de 3 ml con 300 unidades. Cada ml contiene 100 unidades de insulina lispro. Caja con 1 pluma pre-cargada.
El médico deberá determinar la dosificación de HUMALOG® de acuerdo con las necesidades del paciente.
El rápido comienzo de la actividad de HUMALOG® permite que sea administrado más cerca de una comida (dentro de los 15 minutos previos) cuando se compara con la insulina regular (30 minutos antes de la comida).
HUMALOG® puede ser administrada en combinación con una insulina de acción más prolongada o agentes del tipo de las sulfonilureas bajo supervisión médica.
HUMALOG® debe administrarse mediante inyección subcutánea incluyendo su uso en bombas subcutáneas de infusión continua. Si es necesario, HUMALOG® puede administrarse por vía intravenosa.
La administración subcutánea de HUMALOG® debe de realizarse en la parte superior de los brazos, muslos, glúteos o abdomen. Deben rotarse los sitios de inyección, de tal forma que el mismo sitio no se use más de una vez al mes, aproximadamente. Se debe de tener cuidado de no penetrar un vaso sanguíneo cuando se inyecta la insulina lispro por vía subcutánea. Los pacientes deben de ser educados para utilizar las técnicas de inyección apropiadas.
Los estudios en niños con diabetes mellitus que utilizaron insulina lispro mostraron un mejor control postprandial de la glucemia mientras que mantenían un perfil de seguridad similar, en comparación con niños que utilizaban insulina humana regular.
Los requerimientos de insulina pueden estar reducidos en presencia de falla renal o hepática. Sin embargo; el comienzo de acción más rápido y la duración de actividad más corta de la insulina lispro en comparación con la insulina regular, se mantiene en pacientes con falla renal o falla hepática.
Instrucciones de Uso.
Cartuchos: Para instrucciones de cómo colocar el cartucho y la aguja en el dispositivo antes de administrar la insulina, por favor remítase a las indicaciones del fabricante del dispositivo. Para indicaciones sobre cómo administrar la insulina, remítase al instructivo del fabricante de insulina.
Frascos: Verifique siempre el aspecto de un frasco de insulina antes de extraer una dosis.
Jeringa tipo pluma (KwikPen®) pre-cargada: Para instrucciones de cómo utilizar la pluma pre-cargada, por favor remítase a las indicaciones del fabricante del dispositivo.
HUMALOG® es un líquido transparente e incoloro con apariencia y consistencia semejantes al agua. No use HUMALOG® si está turbio, espeso o con un color tenue, o si contiene partículas sólidas visibles. Utilice una jeringa para insulina marcada para utilizar insulinas de 100 unidades.
