FERRANINA FOL

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¿Para qué sirve el medicamento Ferranina fol?

Útil en el tratamiento de deficiencias de vitaminas y hierro para la suplementación durante el embarazo, anemia nutricional, anemia ferropénica, anemia por deficiencia de hierro, anemia megaloblástica.

¿Cómo se toma el medicamento Ferranina fol?

Profilaxis: 1 gragea al día.

Tratamiento: 2 grageas al día.

¿Qué contiene el medicamento Ferranina fol?

Hierro elemental, Ácido fólico.

GRAGEAS
Tratamiento y prevención de la deficiencia de hierro y de ácido fólico
CHINOIN
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tableta

Cada tableta contiene:

Complejo Polimaltosado férrico ........... 357.143 mg
(equivalente a 100 mg de hierro elemental)

Ácido fólico ....................... 800 mcg

Excipiente, cbp .................. 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Anemia durante el embarazo, puerperio y lactancia, anemia ferropénica componente macrocítico, anemia por deficiencia de hierro.

Contraindicaciones: 

•    Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
•    Sobrecarga de hierro hemosiderosis, hematocromatosis, gastritis y úlcera péptica.
•    Disturbios en la utilización de hierro (p. Ej.. Anemia por envenenamiento por plomo. anemia sideroacréstica. talasemia).
•    Anemia no causada por deficiencia de hierro (como anemia hemolítica o anemia megaloblástica debido a deficiencia de vitamina B12).

Reacciones secundarias y adversas: 

Ocasionalmente, puede presentarse pirosis.
La seguridad y tolerabilidad de FERRANINA@ FOL se ha evaluado en 24 artículos de literatura publicados o informes de estudios clínicos que abarcan un total de 14 73 pacientes expuestos.
Las principales reacciones adversas a los medicamentos que se han informado en estos ensayos. se produjeron en 4 clases de órganos del sistema (ver la Tabla 1 ).
Las heces decoloradas son una reacción farmacológica adversa bien conocida de los medicamentos orales de hierro, sin embargo. esto no tiene relevancia clínica y no se informa suficientemente. Otros efectos secundarios comúnmente vistos fueron los trastornos gastrointestinales (náuseas. estreñimiento, diarrea).

Tabla 1. Reacciones adversas a medicamentos detectadas en ensayos clinicos y configuración post­comercialización.

Clase de órgano del sistema

Muy común

(≥1/10)

Común

(≥1/100, < 1/10)

No común

(≥1/1000, <1/100)

Raro

(<1/1000

Trastornos

gastrointestinales

Heces

descoloridas (1)

Diarrea, náuseas, dolor abdominal (2),. estreñimiento

Vómitos (3), decoloración de los dientes, gastritis

  

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

    

Prurito, erupción (5,6). Urticaria (6), eritema (6)

  

Trastornos del sistema nervioso

    

Cefalea

  

Trastornos

musculoesqueléticos y del teiido conjuntivo

      

Espasmos musculares (4). Mialgia

1. Heces descoloridas fueron reportadas con menos frecuencia en los meta análisis, pero es bien conocido el efecto relacionado al medicamento del hierro oral en las terapias en general. Por lo tanto, se ha asignado a la frecuencia muy común de las reacciones adversas.
2. Incluye: dolor abdominal, dispepsia, malestar epigástrico. distensión abdominal
3. Incluye: vómitos. regurgitación
4. Incluye: contracción muscular involuntaria, temblor
5. Incluye: sarpullido. erupción macular, erupción cutánea vesicular
6. Eventos originados a partir de informes espontáneos posteriores a la comercialización, incidencia estimada de < 1 / 491 pacientes (límite superior del intervalo de confianza del 95%).

Presentaciones: 

Caja de cartón con 30 o 60 tabletas en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

Oral. 
Por su buena tolerancia y sus mínimos efectos secundarios, FERRANINA® FOL asegura el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes. 
Dosis:
Profilaxis: Una tableta al día.
Tratamiento: 2 tabletas al día
Uso pedifüico
La administración de tabletas masticables FERRANINA® FOL no se ha evaluado en niños de 1 2 años o menos y, por lo tanto. no se recomienda su uso en niños de 1 2 años o menos.
Poblaciones de pacientes con antecedentes o evidencia de trastornos gastrointestinales significativos, con insuficiencia hepática o insuficiencia renal, y en pacientes de edad avanzada.
Teniendo en cuenta el conocimiento sobre la eficacia y la seguridad de las tabletas masticables de Ferranina Fol de la experiencia posterior a la comercialización, no hay evidencia que sugiera que el perfil de seguridad y eficacia de FERRANINA® FOL sea diferente en estos pacientes, por lo tanto, no es necesario recomendar dosis especiales para esta población de pacientes.

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