PARLODEL SRO

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CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Auxiliar en la inhibición de la lactancia y en la hiperprolactinemia
NOVARTIS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula de liberación prolongada contiene:

Mesilato de bromocriptina
   equivalente ............ 2.5, 5 y 10 mg
   de bromocriptina

Excipiente, cbp .......... 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

  • Inhibidor de la secreción de la prolactina.
  • Trastornos del ciclo menstrual e infertilidad femenina dependiente de la prolactina: Por ejemplo, estados hiperprolactinémicos y aparentemente normoprolactinémicos.
  • Infertilidad femenina independiente de la prolactina: Síndrome del ovario poliquístico, ciclos anovulatorios (por adición de antiestrógenos, por ejemplo, clomifeno).
  • Síntomas premenstruales: Sensibilidad anormal de las mamas, edema cíclico, meteorismo, trastornos del estado de ánimo.
  • Hiperprolactinemia masculina: Hipogonadismo dependiente de la prolactina (oligospermia, pérdida de la libido, impotencia).
  • Prolactinomas: Tratamiento conservador de microadenomas o macroadenomas hipofisarios secretores de prolactina. Antes de las intervenciones quirúrgicas a fin de reducir el tamaño del tumor y para facilitar su extracción. Después de las intervenciones quirúrgicas si el nivel de prolactina es todavía elevado.
  • Acromegalia: Como coadyuvante o en casos especiales como alternativa de las intervenciones quirúrgicas o de la radioterapia.
  • Inhibición de la lactación: Prevención o supresión de la lactación puerperal por razones médicas. Prevención de la lactación posaborto. Congestión mamaria puerperal. Mastitis puerperal incipiente.
  • Enfermedad mamaria benigna: Mastalgia (aislada o asociada a un síndrome premenstrual o a alteraciones nodulares o quísticas benignas).
  • Trastornos quísticos y/o nodulares benignos: En particular enfermedad mamaria fibroquística.

Contraindicaciones: 

  • Hipersensibilidad a la bromocriptina o a otros alcaloides del cornezuelo de centeno.
  • Toxemia del embarazo, hipertensión en el puerperio.
  • Para el embarazo, ver Precauciones generales.

Reacciones secundarias y adversas: 

Durante los primeros días de tratamiento, algunos pacientes pueden experimentar ligeras náuseas y, más rara vez, vértigo, fatiga o vómito, aunque no suficientemente graves para que sea necesaria la interrupción del tratamiento. En caso necesario, se podrán prevenir las náuseas y/o vómitos iniciales mediante la ingestión de un antagonista dopaminérgico periférico tal como la comperidona durante unos días, 1 hora como mínimo antes de la administración con PARLODEL SRO*.

En raros casos, PARLODEL SRO* puede provocar hipotensión ostostática y ocasionalmente colapso; por consiguiente, es aconsejable controlar la presión ar­terial durante los primeros días de tratamiento. La hipotensión ortostática puede ser molesta, pero decrece con un tratamiento sintomático.

Durante el tratamiento con PARLODEL SRO* con dosis altas se han observado además, estreñimiento, somnolencia, cefaleas y, con menos frecuencia, confusión, excitación psicomotora, alucinaciones, discinesia, sequedad de la boca, calambres en las piernas y reacciones alérgicas de la piel. Estos efectos secundarios son en su mayoría dependientes de la dosis y pueden ser generalmente controlados por reducción de la misma.

Se han registrado ocasionalmente episodios de palidez reversible, inducida por el frío, de los dedos de las manos y de los pies durante un tratamiento prolongado y más particularmente en pacientes con antecedentes de síndrome de Raynaud.

Presentaciones: 

Caja con 30 cápsulas de 2.5 mg, para venta al público.

Cajas con 14 y 30 cápsulas de 5 mg, para venta al público.

Cajas con 14 y 30 cápsulas de 10 mg, para venta al público.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: PARLODEL* debe administrarse siempre durante las comidas. PARLODEL SRO* deberá ingerirse de preferencia por la noche después de la cena.

En los pacientes no tratados previamente con los comprimidos o las cápsulas estándar de PARLODEL*, la dosis diaria inicial suele ser de 1 cápsula SRO de 2.5 mg. Al cabo de 3 a 7 días, se aumentará la dosis hasta 5 mg. En caso de que el efecto sea insuficiente, estarán indicados más aumentos graduales de 2.5 ó 5 mg hasta alcanzar la dosis óptima. En los pacientes en los que hay que pasar de los comprimidos o cápsulas estándar de PARLODEL* al tratamiento de una vez al día con PARLODEL SRO*, se debe mantener la dosis diaria anterior. Las cápsulas de PARLODEL SRO*  deben tragarse sin masticar.

Vía de administración: Oral.

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