SALUKET-H1

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SOLUCIÓN
Antialérgico y preventivo del asma
SALUS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml de solución contienen:

Fumarato de ketotifeno hidrogenado
   equivalente a ............ 20 mg
   de ketotifeno

Vehículo, cbp ............... 100 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

  • SALUKET-H1 está indicado en la prevención a largo plazo del asma bronquial de todo tipo (incluidas las formas mixtas) y como antialérgico. No es eficaz para suprimir las crisis de asma ya establecidas.
  • SALUKET-H1 también está indicado en la bronquitis alérgica y para tratar los síntomas asmáticos relacionados con la fiebre del heno.
  • SALUKET-H1 es útil en la profilaxis y el tratamiento de trastornos alérgicos como urticaria aguda y crónica, dermatitis atópica, rinitis y conjuntivitis alérgicas.

Contraindicaciones: 

  • SALUKET-H1 está contraindicado en personas con hipersensibilidad al ketotifeno.
  • No debe administrarse a niños menores de 1 año ni a mujeres en lactación.
  • No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas.

Reacciones secundarias y adversas: 

Al principio del tratamiento pueden presentarse sedación y rara vez sequedad de boca o mareos leves, efectos que por lo general ceden espontáneamente al continuar el tratamiento. Se ha observado en algunos casos síntomas de estimulación del sistema nervioso central (excitación, irritabilidad, insomnio, somnolencia y nerviosismo), sobre todo en niños. También se han notificado casos de aumento de peso.

Rara vez se ha descrito una relación entre la administración de SALUKET-H1 y la cistitis. Se han comunicado casos aislados de reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) con una frecuencia muy baja (1 caso en 2 millones de pacientes tratados con ketotifeno).

Presentaciones: 

Frasco con 120 ml.

Dosis y vía de administración: 

Dosis: Puede requerirse varias semanas de tratamiento para lograr el efecto terapéutico completo en la profilaxis del asma bronquial, por lo que en quienes no responden adecuadamente en el lapso de algunas semanas, es conveniente continuar el tratamiento con SALUKET-H1 durante un periodo mínimo de dos a tres meses.

  • En adultos, 5 ml (1 mg) de SALUKET-H1, dos veces al día (mañana y noche, junto con los alimentos). En pacientes susceptibles a la sedación, es recomendable incrementar gradualmente la dosis en la primera semana de tratamiento, con una dosis inicial de 2.5 ml, dos veces al día, aumentando luego hasta alcanzar la dosis terapéutica completa. En algunos casos puede requerirse aumentar la dosificación diaria hasta 4 mg al día (20 ml de SALUKET-H1) divididos en dos tomas.
  • En niños mayores de 3 años de edad se recomienda 5 ml de solución de SALUKET-H1 dos veces al día (mañana y noche) junto con los alimentos. En los niños se puede requerir una dosificación mayor en mg/kg de peso corporal que en los adultos, pero esta dosis más alta tiene la misma tolerancia que las menores.
  • En niños de 2 a 3 años de edad, 0.5 mg (2.5 ml) cada 12 horas.
  • En los pacientes que reciben tratamiento conjunto con SALUKET-H1 y broncodilatadores es posible reducir gradualmente la dosis de estos últimos. Si resultara necesario interrumpir SALUKET-H1, la suspensión del tratamiento será gradual (en un periodo de 2 a 4 meses), ya que puede haber reincidencia de los síntomas de asma.

Vía de administración: Oral.

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