PREVENAR

Para uso intramuscular solamente:

• La dosis es de 0.5 ml aplicada con cuidado para evitar la inyección en o cerca de nervios y vasos sanguíneos intramuscularmente. De preferencia en la cara anterolateral del muslo en lactantes o en el músculo deltoides del brazo en niños pequeños. La vacuna no debe de aplicarse en el área glútea.
• La vacuna no deberá inyectarse intradérmicamente, subcutáneamente o intravenosamente, dado que la seguridad e inmunogenicidad de estas vías no han sido evaluadas.
• Después de la inserción de la aguja, aspire y espere para ver si aparece sangre en la jeringa, esto puede ayudar a evitar la inyección inadvertida en un vaso sanguíneo. Si aparece sangre, retire la aguja, deseche la jeringa, y prepare una nueva inyección para ser aplicada en otro sitio.

Antes de su uso el producto debe ser inspeccionado visualmente en búsqueda de partículas materiales o cambios de la coloración

Manejo: Aplica exclusivamente a la presentación en frasco.

La vacuna deberá ser administrada inmediatamente después de ser extraída a la jeringa.

Aplica exclusivamente a la presentación en jeringa prellenada.

PREVENAR^® es una suspensión que contiene un adyuvante. Por lo tanto, agitarla vigorosamente inmediatamente antes de usarla para obtener una suspensión uniforme en el contenedor de la vacuna. La vacuna no deberá de utilizarse si no puede ser suspendida uniformemente.

Los productos parenterales deberán ser inspeccionados visualmente antes de su uso en busca de materia particulada o decoloración.

Los datos disponibles no soportan la intercambiabilidad de la dosis de refuerzo de PREVENAR^® con otros vacunas neumocócicas conjugadas conteniendo una proteína acarreadora diferente del CRM₁₉₇. No hay datos referentes a la intercambiabilidad con series primarias. Se recomienda que los infantes que reciben la primera dosis de PREVENAR^® completen el curso de vacunación con PREVENAR^®.

Esquema de vacunación:

Inmunización primaria: Para lactantes, el esquema recomendado de inmunizaciones con PREVENAR^® consiste en cuatro dosis de 0.5 ml cada una. La edad usual para la primer dosis es a los 2 meses de edad, pero puede ser administrada tempranamente a las 6 semanas de edad. El intervalo de dosificación recomendado es de 4 a 8 semanas. La cuarta dosis (refuerzo) deberá administrarse aproximadamente entre los 12 a 15 meses de edad, y por lo menos 2 meses después de la tercera dosis.

* Dosis 1 puede ser administrada tan pronto como a las seis semanas de edad.

^† El intervalo recomendado de dosificaciones es de 4 a 8 semanas.

¹ La cuarta dosis deberá de ser administrada a aproximadamente 12 a 15 meses de edad, y por lo menos después de dos meses de la tercera dosis.

Alternativamente, cuando PREVENAR^® es administrado como parte del equema rutinario de inmunización de lactantes, podría considerarse un equema de tres dosis. La primera dosis podría ser administrada a los 2 meses de edad, con una segunda dosis dos meses después, y se recomienda una tercera dosis (refuerzo) entre los 11 a 15 meses de edad (ver Farmacodinamia).

Para niños mayores no vacunados previamente: Para lactantes mayores y niños previamente no vacunados, que estén por arriba de las edades del esquema de rutina para lactantes, se utiliza el siguiente sistema:

^ø 2 dosis con diferencia de por lo menos 4 semanas entre sí, la tercera dosis después del primer año de vida y separada de la segunda dosis por lo menos 2 meses.

^† 2 dosis con un lapso de cuando menos 2 meses entre si.