NEXIUM-MUPS
Estás aquí
Contáctanos
¿Para qué sirve el medicamento Nexium-mups?
Útil en el tratamiento de los síntomas provocados en la gastritis aguda y crónica, cicatrización de úlceras pépticas no asociadas a H.pylori, curación de úlcera gástrica asociada a terapia con medicametos antiinflamatorios no esteroideos, prevención en pacientes con riesgo elevadoo de úlceras gástricas y duodenales.
¿Cómo se toma el medicamento Nexium-mups?
Gastritis aguda y crónica,Cicatrización de esofagitis, tratamiento a largo plazo del ERGE: 40 mg diarios
ERGE sintomático sin esofagitis: 20 mg diarios durante cuatro semanas.
¿Qué contiene el medicamento Nexium-mups?
Esomeprazol.
Tabletas
Cada tableta contiene:
Esomeprazol magnésico trihidratado equivalente a 40 mg de esomeprazol
Excipiente cbp Una tableta
Esomeprazol magnésico trihidratado equivalente a 20 mg de esomeprazol
Excipiente cbp Una tableta
NEXIUM-MUPS® está indicado en: Alivio de síntomas gastrointestinales superiores, cicatrización y mantenimiento de lesiones en pacientes que requieren la reducción de la secreción de ácido.
NEXIUM-MUPS® 40 mg se utiliza como tratamiento inicial en:
- Control de los síntomas y curación de las lesiones relacionadas con el ácido gástrico incluida gastritis aguda y crónica).
- Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE): Tratamiento sintomático de ERGE; cicatrización de esofagitis por reflujo; prevenir recaídas en el tratamiento a largo plazo de esofagitis cicatrizada.
- Cicatrización de úlceras pépticas no asociadas a H. pylori.
- Curación de úlceras gástricas asociadas a la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluidos AINES selectivos para COX-2.
- Prevención en pacientes con riesgo elevado de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluidos AINES selectivos para COX-2.
- Estados patológicos de hipersecreción considerando síndrome de Zollinger-Ellison e hipersecreción idiopática.
- Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con bajas dosis (75-325 mg) de Ácido Acetilsalicílico (Aspirina) en pacientes con riesgo.
- Después del tratamiento con NEXIUM IV®: Mantenimiento de hemostasis y prevención de re-sangrado de úlceras gástricas o duodenales.
NEXIUM-MUPS® 20 mg se utiliza en el tratamiento inicial para:
- ERGE sintomática sin esofagitis.
- Erradicación de Helicobacter pylori en combinación con los antibióticos apropiados: para cicatrizar úlceras duodenales asociadas a H. pylori, y prevenir recaídas en pacientes con úlceras pépticas asociadas a H. pylori.
- Tratamiento sintomático de pirosis, disfagia, regurgitaciones (agruras), dolor epigástrico, gastritis, Dispepsia no ulcerosa.
Está indicado para el tratamiento a largo plazo para:
- Evitar recurrencias en esofagitis cicatrizada.
- Control de los síntomas de la ERGE.
- Curación de úlceras gástricas asociadas a la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluidos AINES selectivos para COX-2.
- Prevención en pacientes con riesgo elevado de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluidos AINES selectivos para COX-2.
- Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas a la terapia con bajas dosis (75-325 mg) de Ácido Acetilsalicílico (Aspirina) en pacientes con riesgo.
- Después del tratamiento con NEXIUM IV®: Mantenimiento de hemostasis y prevención de re-sangrado de úlceras gástricas o duodenales.
Hipersensibilidad a esomeprazol, benzomidazoles sustituidos o cualquier otro componente de la fórmula.
Las siguientes definiciones de frecuencia son utilizadas: común (≥1/100), poco común (≥1/1000 y <1/100), rara (≥1/10000 y <1/1000), muy rara (<1/10000).
A continuación se enlistan las reacciones adversas que se han identificado o sospechado en el programa de estudios clínicos con esomeprazol y/o durante la comercialización; sin embargo, ninguna dependió de la dosis.
Tabla de reacciones adversas al medicamento |
||
Frecuencia |
Sistema afectado |
Reacción |
Común (≥ 1/100) |
Trastornos del sistema |
Cefalea |
Trastornos gastrointestinales |
Dolor abdominal, diarrea, |
|
Poco común |
Trastornos del metabolismo |
Edema periférico |
Trastornos psiquiátricos |
Insomnio |
|
Trastornos del sistema |
Vértigo, parestesia, |
|
Trastornos del oído y |
Vértigo |
|
Trastornos gastrointestinales |
Boca seca |
|
Trastornos hepático-biliares |
Aumento de enzimas |
|
Trastornos de la piel y |
Dermatitis, prurito, |
|
Rara |
Trastornos sanguíneos y del |
Leucopenia, trombocitopenia |
Trastornos del sistema |
Reacciones de |
|
Trastornos del metabolismo |
Hiponatremia |
|
Trastornos psiquiátricos |
Agitación, confusión, |
|
Trastornos del sistema |
Alteración del sentido del |
|
Trastornos oculares |
Visión borrosa |
|
Trastornos respiratorios, |
Broncoespasmo |
|
Trastornos gastrointestinales |
Estomatitis, candidiasis |
|
Trastornos hepático-biliares |
Hepatitis con y sin ictericia |
|
Trastornos de la piel y |
Alopecia, fotosensibilidad |
|
Trastornos músculo- |
Artralgia, mialgia |
|
Trastornos generales y |
Malestar, hiperhidrosis |
|
Muy rara (< 1/10000) |
Trastornos sanguíneos y |
Agranulocitosis, pancitopenia |
Trastornos del metabolismo |
Hipomagnesemia; hipomagnesemia severa |
|
Trastornos psiquiátricos
Trastornos gastrointestinales |
Agresión, alucinación
Colitis microscópica |
|
Trastornos hepático-biliares |
Insuficiencia hepática, |
|
Trastornos de la piel y |
Eritema multiforme, |
|
Trastornos músculo- |
Debilidad muscular |
|
Trastornos renales y |
Nefritis intersticial |
|
Trastornos del sistema |
Ginecomastia |
Caja de cartón con 7, 14 ó 28 tabletas de 20 ó 40 mg en envase burbuja e instructivo anexo.
Las tabletas deben ser deglutidas con líquido. No deben ser masticadas o trituradas.
Los pacientes con dificultad para deglutir pueden también dispersar las tabletas en medio vaso de agua no carbonatada. No se debe utilizar otro líquido ya que la capa entérica se podría disolver. Agite hasta que la tableta se desintegre y beba el líquido con los gránulos inmediatamente o en un plazo no mayor de 30 minutos. Enjuague el vaso con medio vaso de agua y bébaselo. Los gránulos no deben masticarse ni triturarse.
Para el caso de pacientes que no pueden deglutir, las tabletas pueden ser dispersadas en agua no carbonatada y administrarse a través de una sonda nasogástrica.
Adultos |
||
Indicación |
Dosis |
|
Control de los síntomas y curación de las lesiones relacionadas con el ácido gástrico |
||
Gastritis agudas y crónicas |
40 mg diarios |
|
Enfermedad por Reflujo Gastro-Esofágico (ERGE) |
||
Tratamiento de esofagitis erosiva |
40 mg diarios cuatro a ocho semanas |
|
Cicatrización de esofagitis |
40 mg diarios cuatro a ocho semanas |
|
ERGE sintomática sin esofagitis |
20 mg diarios cuatro semanas* |
|
Evitar recurrencia en esofagitis |
20 mg diarios por tiempo indefinido |
|
Tratamiento a largo plazo de la |
40 mg diarios de manera intermitente o 20 mg diarios por tiempo indefinido o 20 mg diarios para control de síntomas cuando el paciente lo requiera por prescripción médica. |
|
Pacientes que requieren terapia con AINES |
||
Tratamiento de síntomas |
20 mg diarios en pacientes con |
|
Curación de úlceras gástricas |
20 mg ó 40 mg diarios cuatro a ocho |
|
Prevención de úlceras gástricas y |
20 mg ó 40 mg diarios. |
|
Pacientes que requieren continuar en terapia con aspirina de dosis baja |
||
Prevención de úlceras gástricas y |
20 mg ó 40 mg diarios. |
|
Mantenimiento de hemostasis |
40 mg diarios cuatro semanas. |
|
Erradicación de H.pylori |
|
|
Cicatrización de úlceras |
En combinación con los antibióticos apropiados 20 mg una vez al día por 7 días + claritromicina |
|
Prevenir recaídas en úlceras |
500 mg dos veces al día por 7 días + amoxicilina, 1000 mg dos veces al día por 7 días. |
|
Cicatrización de úlceras pépticas |
40 mg diarios cuatro a ocho semanas |
|
Dispepsia no ulcerosa |
20 mg diarios a corto plazo |
|
Tratamiento sintomático de |
20 mg diarios a corto plazo |
|
Estados patológicos de |
Dosis inicial 40 mg dos veces al día. La dosis puede ajustarse y continuarse por el tiempo que se prescriba. Dosis de hasta 120 mg pueden ser administradas |
|
*Sí los síntomas persisten después de cuatro semanas, debe investigarse al paciente con mayor profundidad. Una vez que los síntomas han desaparecido, el control subsecuente de los mismos puede conseguirse con un tratamiento por razón necesaria de 20 mg una vez al día. |
||
Niños de 12- 18 años |
||
Enfermedad por Reflujo |
|
|
Tratamiento sintomático de |
40 mg diarios cuatro a ocho semanas |
|
Cicatrización de esofagitis |
40 mg diarios cuatro semanas |
|
ERGE sintomática sin esofagitis |
20 mg diarios cuatro semanas |
|
Evitar recurrencia en esofagitis |
20 mg diarios |
|
Tratamiento a largo plazo de la |
20 mg diarios por tiempo indefinido o 20 mg diarios para control de síntomas cuando el paciente lo requiera bajo supervisión médica. |
|
Tratamiento de la úlcera duodenal asociada con H. |
20 mg dos veces al día durante una semana o hasta dos semanas y el uso de antibióticos apropiados. |
Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Debido a la experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal severa, éstos deben ser tratados con precaución (véase “farmacocinética y farmacodinamia”).
Insuficiencia hepática: No se requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En aquellos pacientes con insuficiencia hepática severa, no debe excederse una dosis máxima de 20 mg diarios de NEXIUM-MUPS® (véase “farmacocinética y farmacodinamia”).
Ancianos: No se requiere ajuste de dosificación.