INSUMAN

El nivel de glucemia deseado, el tipo de insulina y la posología (dosis e intervalos) deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, la actividad física y el estilo de vida del paciente.

Dosis diarias y momentos de administración: No existen reglas fijas para dosificar la insulina; sin embargo, la dosis diaria promedio suele ser de 0.5 a 1.0 UI/kg de peso corporal. Las necesidades metabólicas basales representan 40 a 60% de las necesidades diarias totales.

Cambio a INSUMAN^®: Al cambiar a los pacientes de una preparación de insulina a otra, puede ser necesario ajustar la dosis. Esto ocurre, por ejemplo, en los siguientes casos:

• al pasar de una insulina animal (especialmente una insulina bovina) a insulina humana;
• al pasar de una preparación de insulina humana a otra;
• al pasar de un régimen exclusivo con insulina regular a otro con una insulina de acción más prolongada.

La necesidad de ajustar la dosis (por ejemplo, reducirla) puede ponerse de manifiesto inmediatamente después del cambio de tratamiento, o de forma gradual en un periodo de varias semanas.

Después del cambio de una insulina animal a insulina humana, puede ser necesario reducir la dosis, en especial en pacientes que:

• hayan estado controlados previamente con niveles de glucemia bastante bajos;
• tengan tendencia a la hipoglucemia;
• hayan necesitado previamente dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos antiinsulina.

Durante el cambio de la insulina y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico. En los pacientes que precisen dosis altas de insulina por la presencia de anticuerpos antiinsulina, se debe considerar la posibilidad de llevar a cabo el cambio bajo supervisión médica en un hospital o en un contexto semejante.

Ajuste secundario de la dosis: La mejora del control metabólico puede dar lugar a una mayor sensibilidad a la insulina, con la consiguiente reducción de las necesidades de ésta. Puede requerirse asimismo un ajuste de dosis, por ejemplo:

• si se produce un cambio en el peso del paciente;
• si cambia el estilo de vida del paciente;
• si aparecen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo o hiperglucemia (ver Precauciones generales).

Uso en poblaciones especiales: Las necesidades de insulina pueden ser menores en pacientes con insuficiencia hepática o renal, así como en pacientes de edad avanzada (ver Precauciones generales).

Administración:

• INSUMAN^® 15R/85N y 25R/75N: Se administra generalmente por inyección subcutánea profunda, 30 a 45 minutos antes de una comida. También puede administrarse por vía intramuscular.
• INSUMAN^® 50R/50N: Se administra por inyección subcutánea profunda, 20 a 30 minutos antes de una comida. También puede administrarse por vía intramuscular.
• INSUMAN^® 100N: Se administra generalmente por inyección subcutánea profunda, 45 a 60 minutos antes de una comida. También puede administrarse por vía intramuscular.

La absorción de insulina y, por lo tanto, el efecto hipoglucemiante de una dosis puede variar según se practique la inyección en un área u otra (por ejemplo, la pared abdominal en comparación con el muslo). Los puntos de inyección, dentro de un área determinada, deben cambiarse de una inyección a otra.

Mezcla de insulinas: INSUMAN^® se puede mezclar con todas las insulinas humanas de Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V.

INSUMAN^® no debe mezclarse con soluciones que contengan agentes reductores como tioles o sulfitos. Asimismo, debe recordarse que los cristales de insulina protamina se disuelven en una gama de pH ácidos. Debe tenerse cuidado para evitar que entre alcohol u otros desinfectantes en la suspensión de insulina.

INSUMAN^® no debe mezclarse con insulinas de diferente concentración (por ejemplo, 100 UI/ml con 40 UI/ml), con insulinas de origen animal o con otros medicamentos.

El frasco ámpula de INSUMAN^® contiene insulina en una concentración de 100 UI/ml. La administración de esta concentración sólo puede hacerse con jeringas de plástico que no contengan otros medicamentos ni restos de los mismos.

Antes de extraer la insulina del frasco ámpula de INSUMAN^® por primera vez, retire y deseche la tapa de seguridad. Mezcle exhaustivamente la suspensión inmediatamente antes de extraerla. Se recomienda girar el frasco ámpula en un ángulo oblicuo entre las palmas de ambas manos. No agite el frasco ámpula enérgicamente, ya que por ello se podrían producir cambios en la suspensión (ver abajo), así como formación de espuma que dificultaría la medición correcta de la dosis. Después de mezclar la suspensión, ésta debe tener un aspecto blanco lechoso uniforme. No use la suspensión cuando no logre lo antes mencionado; por ejemplo, cuando ésta se mantenga límpida o cuando sean visibles grumos, partículas o floculación en el interior, en los lados o en el fondo del frasco ámpula o del cartucho de INSUMAN^®. En ocasiones, estos cambios dan un aspecto escarchado a los frascos ámpula y a los cartuchos. En dichos casos y también cuando el requerimiento de insulina cambie sustancialmente, use un frasco ámpula o un cartucho nuevos que contengan suspensión uniforme.

Una vez obtenida la suspensión uniforme, inyecte una cantidad de aire correspondiente a la dosis prescrita en el frasco ámpula de INSUMAN^® (no en el líquido). Invierta el frasco ámpula y extraiga con la jeringa la cantidad requerida de insulina. Elimine cualquier burbuja de aire antes de la inyección. Forme un pliegue de piel en el lugar de la inyección, inserte luego la aguja e inyecte lentamente la insulina. Después de la inyección, extraiga lentamente la aguja y mantenga un algodón presionando ligeramente el lugar de la punción durante pocos segundos.

INSUMAN^® para Optipen^® Pro 1: Los cartuchos de INSUMAN^® están destinados para su uso en el dispositivo para inyección Optipen^® Pro 1. El médico se debe asegurar que el paciente conozca la manera correcta de manejar este dispositivo para inyección así como los posibles problemas durante su funcionamiento como, por ejemplo, que se apague el visor mientras se regula la dosis; así como, los pasos a seguir en tales circunstancias.

Antes de insertar el cartucho de INSUMAN^® en el dispositivo para inyección, manténgalo a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas. A continuación, vuelva a mezclar la suspensión con la finalidad de homogeneizar el contenido, se sugiere realizar lo anterior inclinando suavemente el cartucho hacia delante y hacia atrás (por lo menos 10 veces). Cada cartucho contiene tres esferas metálicas para facilitar la mezcla rápida y completa de su contenido. Después de insertar el cartucho en el dispositivo para inyección y antes de cada inyección, repita el procedimiento que se indicó arriba para homogeneizar el contenido.

Elimine toda burbuja de aire del cartucho de INSUMAN^® antes de la inyección. Siga cuidadosamente las instrucciones de uso que se encuentran contenidas en el manual que viene inserto en la caja del dispositivo para inyección, Optipen^® Pro 1. Se sugiere tomar en cuenta que el cartucho no está diseñado para permitir la mezcla de INSUMAN^® con otras insulinas. Los cartuchos vacíos no deben ser recargados.

Si Optipen^® Pro 1 funciona de manera inadecuada, la insulina se puede extraer del cartucho con una jeringa e inyectarla con la misma. Es conveniente considerar que el cartucho contiene insulina en una concentración de 100 UI/ml y que sólo pueden utilizarse jeringas de plástico destinadas para esta concentración que no contengan otros medicamentos ni restos de los mismos.

Los cartuchos que se encuentran en uso o que se llevan como repuesto pueden conservarse hasta cuatro semanas a menos de 25°C, protegidos del calor y de la luz directa. Mientras se mantengan en uso, no deben guardarse en refrigeración.

INSUMAN^® no es adecuado para uso en bombas de insulina externas o implantadas.

INSUMAN^® no debe administrarse por vía intravenosa.

INSUMAN^® en dispositivo desechable Optiset^®: Antes de la primera utilización, INSUMAN^® en dispositivo desechable Optiset^® para su administración, debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas, y luego resuspenderse para comprobar el contenido. Lo mejor para ello es balancear suavemente el dispositivo desechable de un lado a otro (al menos 10 veces). Cada cartucho contiene tres pequeñas esferas de metal para facilitar la mezcla rápida y completa de su contenido. Posteriormente, debe resuspenderse la insulina antes de cada inyección.

Después de mezclar la suspensión, ésta debe tener un aspecto lechoso uniforme. INSUMAN^® en dispositivo desechable Optiset^® para su administración, no debe usarse si no se consigue este aspecto; por ejemplo, si la suspensión sigue siendo transparente o si aparecen grumos, partículas o floculación en la insulina, o se pega a la pared o al fondo del cartucho. Estos cambios, a veces, dan un aspecto espumoso al cartucho. En tales casos y también cuando el requerimiento de insulina cambie sustancialmente, use un dispositivo desechable nuevo que contenga suspensión uniforme.

Antes de la inyección deben eliminarse las burbujas de aire que se formen en el cartucho. Siga cuidadosamente las instrucciones de uso de Optiset^® que están contenidas en el instructivo que viene inserto en su caja.

INSUMAN^® en dispositivo desechable Optiset^® para su administración, no se debe mezclar con ninguna otra insulina o con análogos de insulina.

Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada dispositivo desechable debe ser utilizado exclusivamente por un sólo paciente.

Se debe tener en cuenta que Optiset^® libera insulina en incrementos de 2 UI hasta una dosis máxima individual de 40 UI.

Optiset^® no se debe dejar caer ni golpear, de lo contrario, el cartucho de insulina del contenedor transparente de insulina podría romperse y el dispositivo desechable no funcionará. Si esto ocurre, debe utilizase uno nuevo.

Antes de cada inyección se debe insertar una aguja nueva. Después de la inyección se retira la aguja y el dispositivo desechable debe conservarse sin aguja. También se debe retirar la aguja antes de desecharlo. Las agujas no se deben reutilizar.