TRACITRANS PLUS

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Oligoelementos endovenosos
FRESENIUS
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ampolleta de 10 ml contiene:

Principios activos:

Molibdato de sodio dihidratado ........ 0.0484 mg

Selenito de sodio pentahidratado ..... 0.1052 mg

Cloruro de hierro (III)
   hexahidratado ........................... 5.4060 mg

Cloruro de zinc ............................. 13.6300 mg

Cloruro de manganeso (II)
   tetrahidratado ........................... 0.9895 mg

Cloruro de cobre (II) dihidratado ...... 3.4100 mg

Cloruro de cromo (III)
   hexahidratado ........................... 0.0533 mg

Fluoruro de sodio .......................... 2.1000 mg

Ioduro de potasio .......................... 0.1660 mg

Aditivos:

Acido clorhídrico 25% para ajuste de pH cs

Xilitol (estabilizante) ..................... 3000 mg

Hidróxido de sodio para ajuste de pH ... cs

Agua inyectable, cbp .................... 10 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

TRACITRANS PLUS® está indicado para complementar la alimentación parenteral prolongada aportando los requerimientos básicos diarios de elementos traza y las necesidades ligeramente incrementadas de zinc en pacientes adultos.

Contraindicaciones: 
  • Insuficiencia renal.
  • Pacientes con daño en la excreción biliar.
  • Intoxicación pre-existente al zinc.
  • Trastornos en donde se utilice hierro (hematocromatosis, hemosiderosis).
  • Trastornos metabólicos en donde esté involucrado el cobre (enfermedad de Wilson).
  • Niveles plasmáticos elevados de elementos traza que esten presentes en TRACITRANS PLUS®.
  • Posible intoxicación con manganeso en pacientes con disfunción hepática, particularmente colestasis.
  • TRACITRANS PLUS® ha sido formulado específicamente para las necesidades diarias de elementos traza en pacientes adultos, y por lo mismo no es apropiada para el uso en neonatos y niños.
  • TRACITRANS PLUS® no está contraindicado en pacientes con daño renal dializados. Para cumplir con sus necesidades se recomiendan aditivos de elementos traza estándares a la solución de NPT.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

No se conocen reacciones adversas de los elementos traza intravenosos como parte de la alimentación parenteral y no son de esperarse, únicamente cuando existe hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

Las reacciones adversas que pueden desarrollarse con las ingestas orales altas y crónicas de flúor, molibdeno y iodo, se desconoce que ocurran en la alimentación parenteral a los niveles de dosificación intravenosa recomendados.

Presentaciones: 

Ampolleta de vidrio con 10 ml.

Dosis y vía de administración: 

Las deficiencias individuales de los elementos traza deben tratarse selectivamente.

Si no se prescribe otra cosa, los adultos con alimentación parenteral total recibirán una ampolleta (10 ml) de TRACITRANS PLUS® por día diluida en por lo menos 500 ml de una solución transportadora compatible como NaCl 0.9%, glucosa 5, 20, 40%, solución de Ringer y soluciones libres de carbohidratos con dos terceras partes de electrolitos y se administra intravenosamente durante algunas horas.

La adición de TRACITRANS PLUS® debe realizarse bajo condiciones higiénicas inmediatamente antes de la infusión y deberá utilizarse dentro de las primeras 24 horas.

Después de la dilución, la solución para infusión debe utilizarse inmediatamente.

TRACITRANS PLUS® puede utilizarse tanto tiempo como sea requerida la nutrición parenteral.

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