RELENZA

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¿Para qué sirve el medicamento Relenza?

Útil en el tratamiento y la prevención de la influenza tipo A y B en adultos y niños mayores de 5 años.

¿Cómo se toma el medicamento Relenza?

Tratamiento: 2 inhalaciones de 5 mg cada una, dos veces al día por 5 días.

Profilaxis: 2 inhalaciones una vez al día durante 10 días.

¿Qué contiene el medicamento Relenza?

 

Zanamivir.

POLVO
Tratamiento de la influenza A y B
GLAXOSMITHKLINE
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada dosis contiene:

Zanamivir ............... 5 mg

Excipiente, cbp ....... 25 mg

 

Indicaciones Terapéuticas: 
  • Tratamiento de la influenza: RELENZA® se indica para el tratamiento de la influenza por virus subtipos A y B: en adultos y niños mayores de 5 años.
  • Profilaxis: RELENZA® se indica para la profilaxis de la influenza viral subtipos A y B en adultos y niños mayores de 5 años.

 

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

RELENZA® es bien tolerado por vía inhalada. En los estudios clínicos, aún en aquellos que incluyeron pacientes de alto riesgo (ancianos y pacientes con enfermedades crónicas), los eventos adversos fueron similares en quienes inhalaron RELENZA® y el grupo placebo.

La siguiente tabla se emplea convencionalmente para calificar la probable incidencia de eventos adversos:

  • Muy comunes: ≥ 1/10.
  • Comunes: ≥ 1/100 y <1/10.
  • No comunes: ≥ 1/1,000 y <1/100.
  • Raras: ≥ 1/10,000 y <1/1,000.
  • Muy raras: < 1/10,000.

Las siguientes reacciones adversas se identificaron durante el uso post-comercialización del zanamivir (RELENZA®) para el tratamiento de la influenza:

Alteraciones inmunes:

  • Muy raras: Reacción de hipersensibilidad (tipo alérgica), incluyendo edema facial y orofaríngeo.

Alteraciones respiratorias y mediastinales:

  • Muy raras: Broncoespasmo, disnea.

Alteraciones dermatológicas y del tejido subcutáneo:

  • Muy raras: Eritema cutáneo y urticaria.

 

Presentaciones: 

Caja y tubo con 5 ó 7 discos de aluminio cada uno con 4 dosis de 5 mg y un dispositivo inhalador.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral por inhalación.

Se administra únicamente con el dispositivo especial para inhalación oral (Diskhaler®).

Tratamiento de la influenza:

Adultos: La dosis recomendada es de 2 inhalaciones de 5 mg cada una, 2 veces al día  por 5 días, lo que proporciona una dosis inhalada diaria de 20 mg. Para máximo beneficio, el tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible, preferentemente en los primeros dos días después del inicio de los síntomas.

Pacientes seniles: No requieren ajustes de dosis.

Pacientes pediátricos: No requieren modificaciones de dosis.

Pacientes con insuficiencia renal: No se necesitan ajustes de dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática: No se necesitan ajustes de dosis.

Profilaxis:

Adultos: Se recomienda usar 2 inhalaciones una vez al día durante 10 días, lo que proporciona una dosis inhalada diaria de 10 mg, la cual puede administrarse hasta por un mes completo si el periodo de riesgo de exposición se extiende más allá de 10 días. El esquema completo del esquema profiláctico debe completarse tal y como se indica por el  médico.

Pacientes seniles: No requieren ajustes de dosis.

Pacientes pediátricos: No requieren modificaciones de dosis.

Pacientes con insuficiencia renal: No se necesitan ajustes de dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática: No se necesitan ajustes de dosis.

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