LACIPIL

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TABLETAS
Tratamiento de la hipertensión arterial
GLAXOSMITHKLINE
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Lacidipino .......... 2 ó 4 mg

Excipiente cbp .... 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

LACIPIL® esta indicado solo o combinado con otros agentes antihipertensivos tales como β-bloqueadores, diuréticos e inhibidores de la enzima convertasa de la angiotensina (iECA).

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Al igual que otras dihidropiridinas, el lacidipino está contraindicado en pacientes con estenosis aórtica severa.

Reacciones secundarias y adversas: 

Se utilizaron los datos de estudios clínicos (internos GSK o publicados) importantes para determinar la frecuencia de los eventos adversos, sean muy comunes o raros.

Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de la frecuencia de ocurrencia:- muy común ≥ 1/10, común ≥ 1/100 y < 1/10, no común ≥ 1/1,000 y < 1/100, raro ≥ 1/10,000 y < 1/1,000, muy raro < 1/10,000.

El lacidipino es usualmente bien tolerado. Algunos pacientes pueden experimentar eventos adversos menores, relacionados con su efecto farmacológico conocido de vasodilatación periférica. Los eventos adversos identificados con el signo (#) son usualmente transitorios y desaparecerán con la administración continua de lacidipino a la misma dosis.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Común: Cefalea, mareos.
  • Muy raro: Temblor.

Trastornos cardíacos:

  • Común: Palpitación.
  • No común: Agravamiento de angina existente.

Como con otras dihidropiridinas, el agravamiento de angina existente se ha comunicado en un número reducido de individuos, especialmente al iniciarse el tratamiento. Esto es más probable en pacientes con cardiopatía isquémica sintomática.

Trastornos vasculares:

  • Común: Rubefacción.

Trastornos gastrointestinales:

  • Común: Trastorno gástrico, náusea.
  • No común: Hiperplasia gingival.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

  • Común: Exantema (incluyendo eritema y prurito).
  • Raros: Angioedema, urticaria.

Trastornos renales y urinarios:

  • Común: Poliuria.

Trastornos generales y del sitio de administración:

  • Común: Astenia, edema.

Investigaciones:

  • Común: Aumento reversible de la fosfatasa alcalina (los aumentos clínicamente significativos no son comunes)
Presentaciones: 

Caja con 28 tabletas de 2 mg en envase de burbuja (Aluminio-PVC-Poliamida duro).

Caja con 14 tabletas de 4 mg en envase de burbuja (Aluminio-PVC-Poliamida duro).

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

La dosis inicial recomendada es de 2 mg una vez al día. Se sugiere administrar la dosis a la misma hora, cada día, preferentemente por la mañana, con o sin alimentos.

El tratamiento de la hipertensión debe adaptarse a la severidad de cada caso y de acuerdo a la respuesta individual. La dosis puede incrementarse a 4 mg y aun a 6 mg al día si se ha permitido el tiempo suficiente para el completo efecto farmacológico. En la práctica esto no debe ser menos de 3 a 4 semanas, a menos que la condición del caso requiera una rápida titulación para elevar la dosis.

En caso de no obtenerse respuesta adecuada, puede administrarse en combinación con otro agente antihipertensivo (bloqueador β-adrenérgico y/o diurético).

No se requiere modificación en la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada y/o renal ya que LACIPIL® no se excreta por los riñones.

Ancianos: No se requiere modificar la dosis.

Niños: No se tiene experiencia en este tipo de pacientes.

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