EVASTEL

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¿Para qué sirve el medicamento Evastel?

Útil en el tratamiento de alergias cutáneas y del aparato respiratorio superior agudas y crónicas.

¿Cómo se toma el medicamento Evastel?

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día. 

¿Qué contiene el medicamento Evastel?

 

Ebastina.

COMPRIMIDOS
Antihistamínico
GRÜNENTHAL
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Comprimido.

Fórmula:

Cada comprimido contiene:

Ebastina..................... 10 mg
Excipiente cbp............. 1 comprimido

Cada comprimido contiene:

Ebastina..................... 20 mg
Excipiente cbp............. 1 comprimido

Indicaciones Terapéuticas: 

EVASTEL® está indicado como antihistamínico, en el tratamiento sintomático de alergias  cutáneas y del aparato respiratorio superior tanto agudas como crónicas:

  • Alergias cutáneas como: Urticaria crónica idiopática, dermatitis alérgicas, picaduras de mosquito, entre otros, disminuyendo los síntomas de ronchas, comezón, prurito, eritemas y pápulas.
  • Rinitis alérgicas como: Rinitis intermitente, rinitis persistente leve, moderada y severa de intensidad, disminuyendo los síntomas de estornudos, rinorrea, congestión nasal, irritación conjuntival y ojos llorosos.
Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

En un análisis conjunto de ensayos clínicos controlados con placebo realizados en 5.708 pacientes tratados con ebastina, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron boca seca y somnolencia.

Las reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos en niños (n = 460) fueron similares a las observadas en adultos.

En la tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas reportada en los ensayos clínicos y durante la experiencia postcomercialización, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
 

Trastornos psiquiátricos

Muy raros: Nerviosismo, insomnio.

Trastornos del sistema
nervioso

Raros: Somnolencia.

Muy raros: Mareo, hipoestesia, dolor de
cabeza.

Trastornos cardiacos

Muy raros: Palpitaciones, taquicardia.

Trastornos gastrointestinales

Raros: Boca seca.

Muy raros: Vómitos, dolor abdominal,
náuseas, dispepsia.

Trastornos hepatobiliares

Muy raros: Prueba de función hepática
anómalas.

Trastornos de la piel y
del tejido subcutáneo

Muy raros: Urticaria, rash cutáneo,
dermatitis.

Trastornos del aparato
reproductor

Muy raros: Trastornos menstruales.

Trastornos generales

Muy raros: Edema, astenia.
Presentaciones: 

Caja con 10 ó 20 comprimidos (10 mg ó 20 mg) en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es un comprimido de EVASTEL® 10 mg una vez al día. En pacientes con síntomas más severos, la dosis es de 20 mg una vez al día.

EVASTEL® puede tomarse con o sin alimentos.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa no es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática severa, por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis máxima recomendada, 10 mg/día.

El tratamiento puede prolongarse hasta la desaparición de los síntomas.

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