CLAFORAN

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¿Para qué sirve el medicamento Claforan?

Útil en el tratamiento de infecciones de vás respiratorias, vía urinarias, genitales, endocarditis, infecciones intraabdominales, meningitis, infecciones de piel y tejidos blandos, osteoarticulares y neonatales.

¿Cómo se aplica el medicamento Claforan?

Infecciones no complicadas: 1 a 2 g cada 8 ó 12 horas vía IV.

Infecciones severas: 2 g cada 6 u 8 horas vía IV.

¿Qué contiene el medicamento Claforan?

Cefotaxima.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Antibiótico
SANOFI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

 

Solución inyectable

Fórmula:

 

500 mg

1 g

Cada frasco ámpula contiene:

Cefotaxima sódica equivalente a
   de cefotaxima

500 mg

1 g

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua estéril para uso inyectable

2 mL

4 mL

 

Indicaciones Terapéuticas: 

Antibiótico cefalosporínico de amplio espectro

CLAFORAN® está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la cefotaxima:

  • Infecciones de vías respiratorias.
  • Infecciones de vías urinarias.
  • Infecciones genitales.
  • Septicemia, bacteremia.
  • Endocarditis.
  • Infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis).
  • Meningitis (excepto la causada por Listeria) y otras infecciones del sistema nervioso central.
  • Infecciones de la piel y los tejidos blandos.
  • Infecciones osteoarticulares.
  • Infecciones neonatales.

Profilaxis quirúrgica en cirugía gastrointestinal, genitourinaria, obstétrica y ginecológica.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a las cefalosporinas y a los betalactámicos.

Claforan® está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a la cefotaxima y/o cualquier componente de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

 

Trastornos del sistema

Común
(≥ 1/100 a
< 1/10)

Poco común
(≥ 1/1,000 a
< 1/100)

Raro
(≥ 1/10,000 a
< 1/1,000)

No conocida (no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

Infecciones e infestaciones

 

 

 

Sobreinfección

Sanguíneo y linfático

 

Leucopenia
Eosinofilia
Trombocitopenia

 

Falla de la médula ósea
Pancitopenia
Neutropenia
Agranulocitosis
Anemia hemolítica

Inmunológico

 

Reacción de Jarish-Herxheimer

 

Reacciones anafilácticas
Angioedema
Broncoespasmo
Choque anafiláctico

Nervioso

 

Convulsiones

 

Encefalopatía (por ejemplo, alteración del estado de conciencia y
movimientos anormales)
Cefalea
Mareo

Cardiovascular

 

 

 

Arritmia posterior a una rápida
infusión del bolo a través de un
catéter central

Gastrointestinal

 

Diarrea

 

Náusea
Vómito
Dolor abdominal
Colitis pseudomembranosa

Hepatobiliar

 

Elevación de las
enzimas hepáticas
(AST, ALT, DHL,
GGT, y/o fosfatasa
alcalina) y/o
bilirrubinas

 

Hepatitis (algunas veces con
ictericia)

Piel y tejido subcutáneo

 

Erupción cutánea
Prurito
Urticaria

 

Eritema multiforme
Síndrome de Stevens-Johnson
Necrólisis epidérmica tóxica
Pustulosis exantemática aguda
generalizada

Renal y urinario

 

Disminución de la
función renal/
incremento en la
creatinina, especialmente cuando es
administrada simultáneamente con aminoglucósidos

 

Insuficiencia renal aguda
Nefritis intersticial

Alteraciones generales y
condiciones del sitio de la
administración

 

Fiebre
Reacciones inflamatorias en el
sitio de la
inyección, incluyendo flebitis/
tromboflebitis

 

Para presentaciones IM (debido a que el solvente contiene lidocaína): Reacciones sistémica a lidocaína

Alteraciones hepatobiliares: Elevación de enzimas hepáticas (ALT, AST, LDH, gamma-GT y/o fosfatasa alcalina) y/o bilirrubina.

Estas anomalías pueden explicarse por la infección, y raras veces exceden el doble del límite superior del rango normal e indican daño hepático, normalmente colestásico y la mayoría de las veces asintomático.

Sobreinfección: como con otros antibióticos, el empleo de cefotaxima, sobre todo durante periodos prolongados, puede resultar en un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles. La evaluación repetida de la condición del paciente es esencial. Si se presentara una sobreinfección durante la terapia, deberán tomarse medidas adecuadas.

Jarisch-Herxheimer. Como se ha descrito para otros antibióticos empleados en casos de borreliosis, puede desarrollarse una reacción de Jarisch-Herxheimer durante los primeros días de tratamiento. La presencia de uno o más de los siguientes síntomas se han reportado después de algunas semanas del tratamiento de borreliosis: eritema, prurito, fiebre, leucopenia, incremento en enzimas hepáticas, dificultad para respirar, molestias en las articulaciones. Hasta cierto punto, estas manifestaciones son consistentes con los síntomas de la enfermedad subyacente.

Presentaciones: 

Caja con 1 frasco ámpula con 500 mg y 1 ampolleta con diluyente con 2 mL.

Caja con 1 frasco ámpula con 1 g y 1 ampolleta con diluyente con 4 mL.

Dosis y vía de administración: 

CLAFORAN® es un antibiótico inyectable que se administra por vía IV, mediante inyección o perfusión lenta, y que se prescribe de la siguiente manera:

Cuadro I: Dosis para adultos con función renal normal

Indicaciones

Dosis

Intervalo
de la dosis

Vía de
administración

Dosis diaria

- Infecciones  no complicadas

1 a 2 g

8 h ó 12 h

IV

2 a 6 g

- Infecciones severas

2 g

6 h u 8 h

IV

6 a 8 g

Cuando la infección es causada por cepas que no son usualmente sensibles, el único medio para confirmar la eficacia de cefotaxima es el antibiograma.

Cuadro II: Dosis para adultos con insuficiencia renal

Depuración
de creatinina

Dosis

Intervalo
de la dosis

Dosis diaria

≤ 10 mL/min

media dosis
(ver Cuadro I)

el mismo
(ver Cuadro I)

media dosis
(ver Cuadro I)

Cuando la depuración de creatinina no puede medirse, ésta puede calcularse con respecto a la concentración de creatinina sérica usando la siguiente fórmula de Cockcroft:

Hombres:

  • Depuración de creatinina (mL/min) = peso (kg) x (140 – edad en años) / 72 x creatinina sérica (mg/dL)
  • Depuración de creatinina (mL/min) = peso (kg) x (140 – edad en años) / 0.814 x creatinina sérica (µmol/L)

Mujeres:

  • Depuración de creatinina (mL/min) =  0.85 x los valores anteriores

Pacientes hemodializados: 1 a 2 g diarios, dependiendo de la severidad de la infección; la cefotaxima debe administrarse después de la sesión de diálisis, el día de la hemodiálisis.

 

Cuadro III: Dosis para prematuros, recién nacidos y niños con función renal normal

Pacientes

Edad ó peso

Dosis diaria

Vía de
administración

Intervalo
de la dosis

— Prematuros y recién
nacidos

0 a 1 semana

50 a 100 mg/kg/día

IV

12 h

— Prematuros y recién
nacidos

1 a 4 semanas

75 a 150 mg/kg/día

IV

8 h

— Niños

< 50 kg

50 a 100 mg/kg/día Para las infecciones severas como la meningitis, la dosis diaria debe duplicarse

IV*

6 a 8 h

— Niños

≥ 50 kg

Dosis para adultos

 

 

* Sin exceder 2 g por día.

Dosis para profilaxis quirúrgica

  • Adultos: 1 g IV ó IM durante la inducción de la anestesia. La duración de este tratamiento no debe exceder 24 h.
  • En cesáreas: 1 g IV al pinzar en cordón umbilical, seguido de 1g IM ó IV, 6 a 12 horas después de la primera dosis.

Administración intramuscular: Disolver la cefotaxima en el diluyente o solución para perfusión, y lo mejor es usarla inmediatamente. La solución debe inyectarse en un periodo de 3 a 5 minutos cuando la administración IV es intermitente. Durante el seguimiento postcomercialización, se reportaron arritmias potencialmente amenazantes para la vida, en unos cuantos pacientes que recibieron administración intravenosa rápida de cefotaxima a través de un catéter central venoso.

Las siguientes soluciones pueden usarse para la perfusión de cefotaxima 1 g/250 mL: agua inyectable, solución de cloruro de sodio al 0.9%, solución de dextrosa al 5%, solución de Ringer, solución de lactato sódico, poligelina al 3.5% y dextrán 40 en solución salina.

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