SAYANA

La suspensión inyectable se debe agitar bien antes de usar.
Anticoncepción
La suspensión inyectable subcutánea (SC) de AMPD debe agitarse vigorosamente justo antes de su administración, para asegurar que la dosis que se administra representa una suspensión uniforme.

Administración subcutánea (SC)
La dosis recomendada es de 104 mg. La inyección SC de AMPD debe administrarse mediante inyección subcutánea en la cara anterior del muslo o en el abdomen, cada 3 meses (12 a 14 semanas). La dosis no necesita ajustarse al peso corporal (ver Farmacocinética y farmacodinamia). La suspensión SC no está formulada para inyección intramuscular.

Autoinyección
El dispositivo prellenado uniject, AMPD SC 104 mg/0.65 mL, puede ser administrado por un profesional de la salud (HCP, por sus siglas en inglés) o, cuando se considere apropiado por el HCP, el paciente puede autoinyectarse.
La administración del dispositivo prellenado uniject, AMPD SC 104 mg/0.65 mL, debe iniciarse bajo la supervisión de un profesional de la salud (HCP). Después de una formación adecuada en la técnica de inyección y de administración, los pacientes pueden autoinyectarse con el dispositivo prellenado uniject, AMPD SC 104 mg/0.65 mL, si su HCP determina que es apropiado y con el seguimiento médico necesario.

Primera inyección
La primera inyección SC se debe administrar durante los primeros 5 días después del comienzo de un período menstrual normal; dentro de los 5 días después del parto si no se encuentra en periodo de lactancia; o bien, si solo ejercita la lactancia materna exclusiva, a las 6 semanas del parto o después.

Segunda inyección y subsecuentes
Si han transcurrido más de 14 semanas desde la última inyección SC, se deberá descartar la posibilidad de embarazo antes de administrar la siguiente inyección SC.

Cambio a partir de otros métodos anticonceptivos
Cuando se realiza el cambio a partir de otros métodos anticonceptivos, (AMPD SC) se debe administrar de modo que garantice la cobertura anticonceptiva continua basada en el mecanismo de acción de ambos métodos (por ejemplo, las pacientes que cambian a partir de anticonceptivos orales deben recibir su primera inyección de AMPD dentro los 7 días después de tomar la última píldora activa).

Ginecología
El uso de la terapia combinada de estrógeno/progestina en mujeres posmenopáusicas se debe limitar a la dosis efectiva más baja y de menor duración consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para cada mujer en particular, lo que se debe evaluar periódicamente (ver Precauciones generales – Advertencias y precauciones adicionales para el uso o formulación específica).
Se recomiendan revisiones periódicas con una frecuencia y naturaleza adaptadas a cada mujer (ver Precauciones generales – Advertencias y precauciones adicionales para el uso o formulación específica).
A menos que exista un diagnóstico previo de endometriosis, no se recomienda añadir una progestina en mujeres sin útero intacto.

Endometriosis
AMPD inyectable por vía subcutánea 104 mg cada 3 meses durante al menos 6 meses.

Insuficiencia hepática
No hay estudios clínicos que hayan evaluado el efecto de la enfermedad hepática en la farmacocinética de AMP. Sin embargo, AMP se elimina casi exclusivamente mediante el metabolismo hepático y las hormonas esteroides pueden metabolizarse de manera escasa en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Contraindicaciones).

Insuficiencia renal
No hay estudios clínicos que hayan evaluado el efecto de la enfermedad renal en la farmacocinética de AMP. Sin embargo, ya que AMP se elimina casi exclusivamente mediante el metabolismo hepático, no será necesario ningún ajuste de dosis en mujeres con insuficiencia renal.