UROMES

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SOLUCIÓN
Para la prevención de la toxicidad en vías urinarias ocasionada por oxazafosforinas
SANFER
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución
Cada ampolleta contiene:
Mesna (Mercaptoetanol sulfonato de sodio)    200 mg    400 mg
Vehículo c.b.p.                                                     2 mL    4mL

Indicaciones Terapéuticas: 

En la prevención de la toxicidad en vías urinarias ocasionadas por oxazafosforinas del tipo de ifosfamida, ciclofosfamida y trofosfamida. El tratamiento antineoplásico con ifosfamida debe acompañarse siempre de UROMES®, de igual modo que cuando se administra ciclofosfamida o trofosfamida a dosis elevadas (mayores de 10 mg/Kg de peso) y cuando se prescriben estas drogas en pacientes con factores ele riesgo como radioterapia previa a pelvis menor, aparición de cistitis durante tratamientos anteriores con ciclofosfamida, ifosfamida y trofosfamida o bien antecedentes de lesiones de vías urinarias.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad conocida al Mesna u otros compuestos de thiol. La incidencia de reacciones de hipersensibilidad (reacciones hiperérgicas) secundarias al Mesna han sido descritas con mayor frecuencia en pacientes con enfermedades autoinmunes en comparación con pacientes con tumores. Por tanto, la protección de las vías urinarias con UROMES® en estos pacientes deberá llevarse a cabo bajo un análisis cuidadoso del riesgo-beneficio y bajo supervisión médica.

Reacciones secundarias y adversas: 

Con las dosis recomendadas, los efectos indeseables son extremadamente infrecuentes.
Se han descrito algunos casos de hipersensibilidad relacionada a órganos (reacciones hiperérgicas) tales como reacciones a piel y mucosas de diversa severidad y extensión (prurito, eritema, formación de vesículas); edema localizado de tejidos (edema urticariforme); casos excepcionales de depresión súbita de la tensión arterial y taquicardia por: encima de 100/minuto debidas a reacciones agudas de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides). También se ha notificado incremento transitorio en pruebas de función hepática (transaminasas).
Se han reportado casos de irritación venosa en el sitio de la inyección.
Durante el tratamiento, los efectos colaterales descritos no pueden distinguirse en forma clara de aquellos relacionados a la administración de oxazafosforinas o de otros medicamentos administrados simultáneamente.

Presentaciones: 

Caja de cartón con 5 ó 15 ampolletas de vidrio etiquetado con 200 mg/2 mL y 400 mg/4 ml e instructivo anexo.Consérvese en refrigeración entre 2 y 8ºC. No se congele.

Dosis y vía de administración: 

UROMES® debe ser administrado en inyección intravenosa usualmente a 20% de la dosis de ifosfamida, ciclofosfamida y trofosfamida, al tiempo de la administración del citotóxico, así como 4 y 8 horas después.
En casos de infusión continua de 24 h de ifosfamida, ciclofosfamida o trofosfamida, se recomienda posterior a la prehidratación y antes del inicio de la infusión, administrar un bolo de 20% correspondiente a la dosis del citotóxico.

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