QATTIQ

Las reacciones adversas están clasificadas bajo encabezados de frecuencia utilizando las siguientes convenciones:

 

Muy común (≥1/10), común (≥1/100, < 1/10), no común (1/1,000, < 1/100), raro (≥1/10,000, < 1/1,000), muy raro (< 1/10,000) incluyendo reportes aislados.

 

Infecciones y parásitos: Influenza (4.7% vs. 0.7%).

 

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos): Carcinoma de piel (1.3% vs. 0.7%).

 

Trastornos hemáticos y linfáticos: Leucopenia (1.3% vs. 0%).

 

Trastornos del sistema inmunitario: Alergia (1.3% vs. 0.7%).

 

Trastornos del metabolismo y de la alimentación: Disminución del apetito (0.7% vs. 0%).

 

Trastornos psiquiátricos: Depresión (5.4% vs. 2%), alucinaciones (1.3% vs. 0.7%).

 

Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza (14.1% vs. 11.9%); poco común: accidente cerebrovascular (0.7% vs. 0%).

 

Trastornos oftálmicos: Conjuntivitis (2.7% vs. 0.7%).

 

Trastornos del oído medio y del laberinto: Vértigo (2.7% vs. 1.3%).

 

Trastornos cardiacos: Angina de pecho (1.3% vs. 0%); poco común: infarto al miocardio (0.7% vs. 0%).

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Rinitis (3.4% vs. 0.7%).

 

Trastornos gastrointestinales: Flatulencia (1.3% vs. 0%).

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Dermatitis (2.0% vs. 0%); poco común: exantema vesiculobuloso (0.7% vs. 0%).

 

Trastornos de los tejidos musculoesquelético y conjuntivo: Dolor musculoesquelético (6.7% vs. 2.6%), dolor de cuello (2.7% vs. 0%), artritis (1.3% vs. 0.7%).

 

Trastornos renales y urinarios: Urgencia para orinar (1.3% vs. 0.7%).

 

Trastornos generales y afecciones en el sitio de administración: Fiebre (2.7% vs. 1.3%), malestar general (2% vs. 0%).

 

Terapia adyuvante: La siguiente lista incluye a los eventos adversos que fueron reportados con mayor incidencia en los estudios placebo-controles (al menos 2% la diferencia sobre el placebo) en pacientes que recibieron 1 mg/día (grupo rasagilina n = 380, grupo placebo = 388). Entre paréntesis se encuentra el porcentaje de incidencia de la rasagilina vs. placebo, respectivamente.

 

Las reacciones adversas están clasificadas bajo encabezados de frecuencia utilizando las siguientes convenciones:

 

Muy común (≥ 1/10), común (≥ 1/100, < 1/10), no común (≥ 1/1,000, < 1/100), raro (≥ 1/10,000, < 1/1,000), muy raro (< 1/10,000) incluyendo reportes aislados.

 

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas: Melanoma de piel (0.5% vs. 0.3%).

 

Trastornos del metabolismo y de la alimentación: Disminución del apetito (2.4% vs. 0.8%).

 

Trastornos psiquiátricos: Alucinaciones (2.9% vs. 2.1%), sueños anormales (2.1% vs. 0.8%); poco común: confusión (0.8% vs. 0.5%).

 

Trastornos del sistema nervioso: Discinesia (10.5% vs. 6.2%); común: distonía (2.4% vs. 0.8%), síndrome del túnel carpiano (1.3% vs. 0%), trastorno del equilibrio (1.6% vs. 0.3%); poco común: accidente cerebrovascular (0.5% vs. 0.3%).

 

Trastornos cardiacos: Poco común: angina de pecho (0.5% vs. 0%).

 

Trastornos vasculares: Hipotensión ortostática (3.9% vs. 0.8%).

 

Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal (4.2% vs. 1.3%), estreñimiento (4.2% vs. 2.1%), náuseas y vómito (8.4 vs. 6.2), boca seca (3.4% vs. 1.8%).

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Exantema (1.1% vs. 0.3%).

 

Trastornos de los tejidos musculoesquelético y conjuntivo: Artalgia (2.4% vs. 2.1%), dolor de cuello (1.3% vs. 0.5%).

 

Investigaciones: Pérdida de peso (4.5% vs. 1.5%).

 

La enfermedad de Parkinson está asociada con síntomas de alucinaciones y confusión. En la experiencia posmarketing estos síntomas también se han observado en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con rasagilina.

 

En las pruebas clínicas con rasagilina no se permite el uso simultáneo de fluoxetina o fluvoxamina con rasagilina, pero los siguientes antidepresivos y dosis sí fueron permitidos para realizar las pruebas con rasagilina: amitriptilina (≤ 50 mg/día), trazodona (≤ 100 mg/día), citalopram (≤ 20 mg/día), sertralina (≤ 100 mg/día) y paroxetina (≤ 30 mg/día). No se presentaron casos del síndrome serotoninérgico en el programa clínico de rasagilina, en el cual 115 pacientes fueron expuestos de forma simultánea a rasagilina y antidepresivos tricíclicos, mientras que 141 pacientes fueron expuestos a rasagilina e ISRS.
 

En el periodo posterior al lanzamiento al mercado a pacientes que reciben un tratamiento con rasagilina, se han reportado casos de elevación de la presión arterial, incluyendo crisis de hipertensión asociada a la ingesta de tiramina.

 

Se han reportado casos de interacciones medicamentosas asociados al uso concomitante de IMAO y simpaticomiméticos.