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TABLETAS
Tratamiento de la depresión y el tabaquismo
TORRENT
Cada tableta contiene:
Bupropión ................ 150 mg
Excipiente cbp ......... 1 tableta
Antidepresivo.
Bupropion está indicada para el tratamiento de síntomas concomitantes de depresión entre las que se destacan ansiedad, agitación, insomnio. Las categorías de depresión en las cuales está indicado su uso son:
- Depresión asociada con ansiedad
- Desórdenes maniacodepresivos.
- Depresión endógena.
- Depresión reactiva.
- Depresión severa y depresión en pacientes que no tienen una adecuada tolerancia o respuesta al tratamiento con antidepresivos tricíclicos.
- Coadyuvante para suprimir el hábito de tabaquismo.
El uso de bupropion está contraindicado en pacientes con:
- Antecedentes de hipersensibilidad a bupropion.
- Trastornos convulsivos.
- Suspensión abrupta de alcohol o sedantes.
- Tratamiento con cualquier otro medicamento que contenga bupropion, ya podrían presentarse convulsiones dependientes de la dosis.
- Diagnóstico actual o previo de bulimia o anorexia nerviosa.
- Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO´s). Debe transcurrir al menos 14 días entre la suspensión del tratamiento con IMAO’s y el inicio con bupropion.
Se han llegado a reportar las siguientes reacciones adversas con el uso de bupropion:
Trastornos del sistema inmunitario:
- Comunes: Reacciones de hipersensibilidad como urticaria.
- Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad de grado más severo, incluyendo angioedema, disnea/broncospasmo y choque anafiláctico.
También se ha reportado artralgia, mialgia y fiebre, en asociación con exantema y otros síntomas que sugieren la existencia de hipersensibilidad retardada.
Trastornos metabólicos y nutricionales:
- Común: Anorexia.
- No común: Pérdida de peso.
- Muy raros: Trastornos en las concentraciones glucémicas.
Trastornos psiquiátricos:
- Muy común: Insomnio.
- Comunes: Agitación, ansiedad.
- No comunes: Depresión, confusión.
- Muy Raros: Agresión, hostilidad, irritabilidad, inquietud, alucinaciones, sueños anormales, despersonalización, delirios, ideación paranoide.
Trastornos del sistema nervioso:
- Muy común: Cefalea.
- Comunes: Temblores, mareos, disgeusia.
- No común: Trastorno de la concentración.
- Raros: Convulsiones.
- Muy raros: Distonía, ataxia, parkinsonismo, falta de coordinación, deterioro de la memoria, parestesia, síncope.
Trastornos oculares:
- Común: Trastorno visual.
Trastornos auditivos y laberínticos:
- Comunes: Acúfenos.
Trastornos cardiacos:
- No común: Taquicardia.
- Muy raros: Palpitaciones.
Trastornos vasculares:
- Comunes: Aumentos en la tensión arterial (en ocasiones severos), rubefacción.
- Muy raros: Vasodilatación, hipotensión ortostática.
Trastornos gastrointestinales:
- Muy comunes: Boca seca, trastornos gastrointestinales incluyendo náuseas y vómito.
- Comunes: Dolor abdominal, estreñimiento.
Trastornos hepatobiliares:
- Muy raros: Aumentos en la concentración de enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
- Comunes: Exantema, prurito, sudación.
- Muy raros: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
- Muy raros: Tics nerviosos.
Trastornos renales y urinarios:
- Muy raros: Polaquiuria y/o retención urinaria.
Trastornos generales y en el sitio de administración:
- Comunes: Fiebre, dolor torácico, astenia
Caja con 15 ó 30 tabletas de 150 mg.
Vía de administración: Oral. No se recomienda partir o triturar la tableta, ya que esto podría incrementar el riesgo de que el paciente desarrolle efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Adultos: La dosis única máxima de bupropion es de 150 mg dos veces al día, con un intervalo de cuando menos 8 horas entre dosis sucesivas.
Tratamiento inicial: 150 mg dosis única diaria, de preferencia administrada por la mañana. Aquellos pacientes que no responden en forma adecuada a la dosis indicada, se les puede incrementar la dosis hasta un máximo de 300 mg/día, administrados como 150 mg dos veces al día. Se ha observado que la acción inicial resultante de la administración de bupropion tiene lugar 14 días después de iniciar la terapia. Como ocurre con todos los antidepresivos, es posible que el efecto antidepresivo total no sea evidente sino hasta que hayan transcurrido varias semanas de tratamiento.
Terapia de mantenimiento: Es de consenso general que los pacientes que presentan episodios agudos de depresión requieren 6 meses, o más, de tratamiento con fármacos antidepresivos. Supresión del hábito del tabaquismo: Se recomienda que el tratamiento inicie cuando el paciente esté fumando y se sugiere tener una fecha para dejar de fumar dentro de las dos primeras semanas con bupropion, se recomienda sea en la segunda semana. La dosis inicial es de 150 mg los primeros 3 días aumentando la dosis a 150 mg dos veces al día. Debe de haber un intervalo de 8 horas entre las dosis sucesivas. No deberá excederse de 150 mg en una sola toma. Los pacientes deben de ser tratados por lo menos 7 semanas o un máximo de 12 semanas. La descontinuación del tratamiento debe ser considerada si el paciente no ha dejado de fumar a la semana 7.
Niños y adolescentes: El uso de bupropion no se indica en niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Pacientes con insuficiencia hepática: Bupropion debe emplearse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática. Debido a que los pacientes con cirrosis hepática leve a moderada experimentan una mayor variabilidad en la farmacocinética, debe considerarse una reducción en la frecuencia de dosificación. La dosis no debe exceder 150 mg en días alternos
Uso en pacientes con insuficiencia renal: El tratamiento en estos pacientes debe iniciarse a una frecuencia y/o una dosis reducidas, ya que bupropion y sus metabolitos podrían acumularse en esos pacientes a un grado mayor de lo normal.