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TABLETAS
Tratamiento de la vejiga hiperactiva
SIEGFRIED
UROTROL
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Forma Farmacéutica: Tabletas.

Fórmula:

Cada tableta contiene:
 
L-Tartrato de Tolterodina... 2 mg

Excipiente c.b.p…………..1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Para el tratamiento de vejiga hiperactiva con síntomas de urgencia urinaria frecuencia y/o incontinencia de urgencia.

Contraindicaciones: 

Tolterodina está contraindicada en pacientes con:

  • Retención urinaria.
     
  • Glaucoma de ángulo estrecho no controlado. 
     
  • Miastenia gravis.
     
  • Hipersensibilidad conocida a tolterodina o a los excipientes.
     
  • Colitis ulcerativa severa.
     
  • Megacolon tóxico.
Reacciones secundarias y adversas: 

Tolterodina puede causar efectos antimuscarínicos de leves a moderados como sequedad bucal, dispepsia y lagrimación reducida.

Estudios clínicos: Eventos adversos considerados potencialmente relacionados al medicamento a partir de estudios clínicos de tartrato de tolterodina tabletas se muestran a continuación:

  • 3 10%: Boca seca.
     
  • 3 1% a 10%: Cefalea, estreñimiento, mareo/vértigo, dolor abdominal, dispepsia, fatiga, sequedad de ojos, somnolencia, visión anormal (incluyendo acomodamiento anormal), flatulencia, disuria.
     
  • En pacientes que recibieron tabletas de tolterodina los siguientes eventos adversos fueron también considerados como relacionados al medicamento: Dolor torácico, piel reseca, bronquitis, aumento de peso.

Vigilancia post-clínica: Los siguientes eventos han sido reportados en la práctica clínica en asociación al uso de tolterodina: Reacciones anafilactoides, taquicardia, edema periférico.

Presentaciones: 

Caja de cartón con frasco con 14 ó 28 tabletas de 2 mg e instructivo anexo.

Dosis y vía de administración: 

La dosis recomendada es de 4 mg. La dosificación con tabletas de tartrato de tolterodina es 2 mg dos veces al día. En caso de problemas con reacciones adversas la dosis se puede reducir de 2 mg a 1 mg dos veces al día.

Para pacientes con falla renal o hepática o que reciben concomitantemente ketoconazol u otros potentes inhibidores de la CYP3A la dosis total diaria recomendada es 2 mg (1 mg dos veces diariamente).

Aún no se ha establecido la seguridad y la efectividad en niños.

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