LEVIGRIX

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¿Para qué sirve el medicamento Levigrix?

Útil en el tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como: rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne y urticaria idiopática crónica.

¿Cómo se aplica el medicamento Levigrix?

Infantes de 6 a 12 meses de edad: 1.25 mg una vez al día (5 gotas o 2.5 mL de solución una vez al día).

Infantes de 1 a 2 años: 2.5 mg para administrarse en 2 tomas de 1.25 mg (5 gotas o 2.5 mL de la solución dos veces al día).

Niños de 2 a 6 años: 2.5 mg para administrarse en 2 tomas de 1.25 mg (5 gotas o 2.5 mL de la solución dos veces al día).

Niños entre 6 y 12 años: 5 mg (20 gotas o 10 mL) al día.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 mg (20 gotas o 10 mL) al día.

¿Qué contiene el medicamento Levigrix?

Levocetirizina.

SOLUCIÓN
Tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria
SIEGFRIED
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución (0.5 mg/mL):

Cada 100 mL contienen:

Diclorhidrato de Levocetirizina.... 50 mg

Excipiente cbp………………………….. 100 mL

o

Solución (5 mg/mL) gotas:

Cada 100 mL contienen:

Diclorhidrato de Levocetirizina.... 500 mg

Excipiente cbp………………………….. 100 mL

Cada mL equivale a 22 gotas.

Indicaciones Terapéuticas: 

Está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con condiciones alérgicas como:

  • Rinitis alérgica estacional (incluyendo síntomas oculares).
     
  • Rinitis alérgica perenne.
     
  • Urticaria idiopática crónica.
Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a la levocetirizina, a otros derivados de la piperazina o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con disfunción renal severa, con depuración de creatinina menor a 10 mL/min. No debe utilizarse en el embarazo y la lactancia ni en menores de 6 meses.

Reacciones secundarias y adversas: 

En estudios terapéuticos realizados con hombres y mujeres de entre 12 y 71 años, el 15.1% de los pacientes incluidos en el grupo con 5 mg de levocetirizina presentaron por lo menos una reacción adversa en comparación con el 11.3% de los pacientes del grupo placebo. El 92% de estos efectos adversos fueron de leves a moderados.

En los estudios clínicos con levocetirizina, la tasa de retiro como reacción a los eventos adversos fue de 1.0% (9/935) de los pacientes en el grupo con levocetirizina 5 mg, y de 1.8% (14/771) en el grupo placebo.

Los estudios clínicos terapéuticos realizados con levocetirizina incluyeron 935 pacientes expuestos al medicamento a una dosis diaria recomendada de 5 mg. Los siguientes efectos adversos fueron reportados a tasas del 1% o mayores al administrar 5 mg de levocetirizina:
 

Evento observado

Placebo (n=771)

Levocetirizina 5 mg
(n=935)

Cefalea

25 (3.2%)

24 (2.6%)

Somnolencia

11 (1.4%)

49 (5.2%)

Sequedad de la boca

12 (1.6%)

24 (2.6%)

Fatiga

9 (1.2%)

23 (2.5%)


Se observaron otros efectos adversos como astenia o dolor abdominal con baja incidencia.

Las reacciones adversas sedantes como somnolencia, fatiga y astenia se presentaron más comúnmente con levocetirizina (8.1%) que con placebo (3.1%).

Presentaciones: 

Caja con frasco con 200 mL (0.5 mg/mL).

Caja con frasco con 15, 20 ó 30 mL (5 mg/mL).

Dosis y vía de administración: 

La solución de levocetirizina se administra por vía oral, con una cantidad suficiente de líquido y puede ser tomada con o sin alimentos. Se recomienda administrar la dosis indicada en una sola toma.

Infantes de 6 a 12 meses de edad: La dosis diaria recomendada es de 1.25 mg una vez al día (5 gotas o 2.5 mL de solución una vez al día).

Infantes de 1 a 2 años: La dosis diaria recomendada es de 2.5 mg para administrarse en 2 tomas de 1.25 mg (5 gotas o 2.5 mL de la solución dos veces al día).

Niños de 2 a 6 años: La dosis recomendada diaria es de 2.5 mg para administrarse en 2 tomas de 1.25 mg (5 gotas o 2.5 mL de la solución dos veces al día).

Niños entre 6 y 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (20 gotas o 10 mL).

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (20 gotas o 10 mL).

Ancianos: Se recomienda el ajuste de la dosis para ancianos que padezcan disfunción renal de moderada a severa.

Pacientes con disfunción renal: Los intervalos de dosificación deben individualizarse de acuerdo con la función renal del paciente. Debe referirse a la siguiente tabla para ajustar la dosis indicada. Para utilizar esta tabla se necesita conocer un estimado de la depuración de creatinina (CLcr) del paciente en mL/min.

La estimación de la depuración de creatinina (CLcr) puede calcularse a partir de la determinación de creatinina sérica, utilizando la siguiente ecuación.

CLcr= [140-edad (años)] x peso (kg)
           72 x creatinina sérica (mg/dl)

Si el paciente es mujer, debe multiplicarse el resultado por 0.85.

Dosis de ajuste para pacientes con disfunción renal.

Grupo (según
insuficiencia renal)

Depuración de
creatinina (mL/min)

Dosificación y
frecuencia

Normal

380

10 mL/día

Leve

50-79

10 mL/día

Moderada

30-49

10 mL cada dos días

Severa

<30

10 mL cada tres días

Pacientes con enfermedad
renal terminal bajo diálisis

<10

Contraindicado.


Duración de uso: Su uso depende del tipo, duración y curso del padecimiento. Los pacientes con fiebre del heno pueden usarlo por 3 a 6 semanas; en el caso de una exposición corta al polen, una semana de tratamiento es suficiente.

Se dispone de experiencia clínica con 5 mg de levocetirizina por un periodo de tratamiento de hasta 4 semanas.

Para urticaria y rinitis alérgica crónicas se cuenta con experiencia clínica de la mezcla de dextrocetirizina y levocetirizina hasta por un año, y de 18 meses para los pacientes con prurito asociado con dermatitis atópica.

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