PRESTOFLAM LD

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¿Para qué sirve el medicamento Prestoflam LD?

Útil como el tratamiento del dolor postquirúrgico, dolor traumático, dolor posparto, mastalgia, dimenorrea, cistitis y urolitiasis.

¿Cómo se aplica  el medicamento Prestoflam LD?

Aplicación intramuscular: una ampolleta cada 8 horas.

Administración intravenosa: 100 a 25º mL de solución salina al 0.9% o glucosada al 5% durante 15 a 30 minutos.

¿Qué contiene el medicamento Prestoflam LD?

Lisina, Diclofenaco.

SOLUCIÓN INYECTABLE
Tratamiento del dolor y la inflamación
RAYERE
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Forma Farmacéutica: Solución inyectable.

Formulación:

La ampolleta contiene:

Clonixinato de lisina ……………...... 125 mg

Diclofenaco sódico ……………………… 25 mg

Vehículo cbp ………………………………. 3 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

PRESTOFLAM® LD F.F. SOLUCIÓN (INYECTABLE) está compuesto por una combinación de clonixinato de lisina y diclofenaco sódico. Si bien ambos fármacos son analgésicos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), el diclofenaco tiene una acción antiinflamatoria predominante, mientras que en el caso del clonixinato de lisina la acción que predomina es la analgésica.

La combinación de PRESTOFLAM® LD F.F. SOLUCIÓN (INYECTABLE) está diseñada para aquellos casos en los que además de retirar el dolor es necesario inhibir la inflamación de los tejidos involucrados.

PRESTOFLAM® LD F.F. SOLUCIÓN (INYECTABLE) está indicado en los siguientes casos:

  • Cirugía: Dolor en intervenciones ginecológicas, ortopédicas, urológicas y de cirugía general.
     
  • Traumatología y Ortopedia: Dolor por traumatismos en general, luxaciones, esguinces, fracturas, mialgias, lumbalgias.  Artritis y poliartritis.
     
  • Ginecología y Urología: Dismenorrea severa, mastalgia, anexitis, dolor posparto y postepisiotomía, uretritis, cistitis, dolor puerperal y urolitiasis.
     
  • Odontología: Estomatitis, Odontalgias (extracciones dentales y periodontitis).
     
  • Proctología y Aparato Digestivo: Dolor por hemorroides, fisuras, fístulas, en cirugía proctológica y en colelitiasis.
     
  • Medicina general: Crisis gotosa, afección de tejidos blandos, otalgias, sinusitis, y dolor  reumático.
     
  • Oncología: Una alternativa en el tratamiento del dolor de origen canceroso.
     
  • Reumatología: Crisis gotosa y  cuadros agudos de procesos reumáticos.
Contraindicaciones: 

PRESTOFLAM® LD F.F. SOLUCIÓN (INYECTABLE) está contraindicado en: embarazo, hipersensibilidad a los principios activos, úlcera péptica activa, hemorragia gastrointestinal e insuficiencia renal.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los principales eventos adversos que se han reportado para el uso de Diclofenaco y Clonixinato de Lisina en solución inyectable por separado, son los siguientes:

Tracto gastrointestinal:

  • Ocasionales: dolor epigástrico, náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
     
  • Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o duodenal con o sin hemorragia o perforación.
     
  • En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales, trastornos intestinales bajos, como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; estreñimiento, pancreatitis.

Sistema nervioso central:

  • En ocasiones: cefaleas, mareo o vértigo.
     
  • Raras veces: somnolencia.
     
  • En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis  aséptica.

Alteraciones de los sentidos:

  • Casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de oído, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel:

  • En ocasiones: eritema o erupciones.
     
  • Raras veces: urticaria. En casos aislados: erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad; púrpura, inclusive púrpura alérgica.

Riñones:

  • Raras veces: edema.
     
  • En casos aislados: insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias como hematuria y proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis  papilar.

Hígado:

  • En ocasiones: incremento de las aminotransferasas séricas. 
     
  • Raras veces: hepatitis con o sin ictericia.
     
  • En casos aislados: hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad:

  • Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión. 
     
  • En casos aislados: vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular:

  • En casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.

Reacciones adversas reportadas en mexicanos:  Se realizó  CECYPE, en Morelia, Michoacán,  México, un estudio en voluntarios sanos para determinar la tolerabilidad local endovenosa por infusión lenta o inyección intramuscular de única dosis de clonixinato de lisina 125mg más diclofenaco 25 mg. La muestra estuvo integrada por 40 sujetos (19 mujeres y 21 hombres). En este estudio se observaron los siguientes efectos adversos:

  • Dolor en el sitio de aplicación: 8 casos.
     
  • Equimosis en el sitio de aplicación: 1 caso.
     
  • Inflamación en el sitio de aplicación: 1 caso.
     
  • Cefalalgia: 1 caso.
     
  • Somnolencia: 1 caso.
     
  • Lipotimia: 1 caso.

En todos los casos hubo recuperación sin secuelas.

Presentaciones: 

Caja con 2 y 4 ampolletas de 3 ml con 125 mg/25 mg, para venta al público.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Intramuscular e intravenosa (por infusión).

Dosis: PRESTOFLAM® LD F.F. SOLUCIÓN (INYECTABLE) se aplicará durante dos días como máximo. En caso de continuar con el tratamiento analgésico, administrar las tabletas.

Aplicación intramuscular: La dosificación es generalmente de una ampolleta c/8 h de acuerdo con la respuesta del paciente.

En los cuadros agudos de migraña, pudiera aplicarse  una ampolleta, repitiéndose la dosis a las 6 horas, con las consideraciones anteriormente descritas.

Administración intravenosa: siempre por infusión en  100 a 250 ml de solución salina al 0.9% o glucosada al 5%,  durante 15 a 30 minutos. No administrar en bolo. La administración podrá repetirse a las 8 ó 12 horas siguientes. Una vez preparada la infusión deberá iniciarse la administración de inmediato.

En el caso de que la solución se observe turbia o aparezcan cristales en la misma, esta preparación deberá desecharse.

El uso del PRESTOFLAM® LD F.F. SOLUCIÓN (INYECTABLE) no se ha investigado en pediatría.

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