AGRELESS

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¿Para qué sirve el medicamento Agreless?

Útil en el tratamiento del infarto al miocardio y evento vascular cerebral isquémico reciente, enfermedad arterial periférica, prevención de evntos vasculares isquémicos de origen aterotrombótico, síndrome coronario agudo.

¿Cómo se toma el medicamento Agreless?

Antiagregante plaquetario: una tableta de 75 mg al día.

Síndrome coronario agudo: Primer dosis de inicio, clopidogrel 300 mg al día, posteriormente 75 mg al día en adición a la terapia estándar.

¿Qué contiene el medicamento Agreless?

Clopidogrel.

TABLETAS
Auxiliar en la inhibición de la agregación plaquetaria
SIEGFRIED
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Forma farmacéutica: Tableta

Fórmula:

Cada tableta contiene:

Bisulfato de Clopidogrel equivalente a …… 75 mg
de Clopidogrel

Excipiente cbp ……………………………. 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Antiagregante plaquetario: Indicado en prevención de eventos vasculares de origen isquémico, en pacientes con historia de enfermedad aterosclerosa sintomática documentada (infarto al miocardio, enfermedad vascular cerebral isquémica o enfermedad arterial periférica establecida).

Síndrome coronario agudo (SCA): En pacientes con síndrome coronario agudo: angina inestable o infarto no Q (subendocárdico). Indicado en: prevención de eventos isquémicos recurrentes (infarto agudo al miocardio, enfermedad vascular cerebral isquémica y muerte  cardiovascular), en adición a la terapia estándar que incluye ácido acetilsalicílico (AAS).

Intervención coronaria percutánea (ICP): Está indicado en la prevención de eventos isquémicos recurrentes después de una ICP, con o sin colocación de Stent, en adicción a la terapia estándar que incluye ácido acetilsalicílico (AAS), Clopidogrel.

Contraindicaciones: 

El clopidogrel está contraindicado en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al Clopidogrel o a cualquiera de los componentes de la fórmula. El Clopidogrel está contraindicado en aquellos pacientes con sangrado clínicamente significativo. El Clopidogrel está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática severa y durante la lactancia materna.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los eventos adversos con clopidogrel en general son leves y transitorios y sin relación a la dosis. En general Clopidogrel es bien tolerado; en estudios clínicos controlados se encontraron las siguientes reacciones secundarias y efectos adversos.

  • Trastornos hemorrágicos: La incidencia global de sangrado es la misma para Clopidogrel y ácido acetilsalicílico (ASS) 9.3%. La incidencia de casos graves fue de 1.4% para Clopidogrel y 1.6% para AAS.
     
  • Hemorragia gastrointestinal: Con el uso de Clopidogrel, 2.0%; con el uso de AAS, 2.7%.
     
  • Hemorragia intracraneal: Clopidogrel 0.4%, ASS 0.5%.
     
  • Hematológicos: El clopidogrel no se asocia con un incremento en la incidencia de neutropenia y trombocitopenia comparado con ASS.
     
  • Reacciones gastrointestinales: Los eventos gastrointestinales se han presentado con baja incidencia, siendo los más comunes dolor abdominal, dispepsia, gastritis y constipación. La incidencia de úlceras gástricas y/o duodenales es menos frecuente que con ácido acetilsalicílico. La diarrea fue el efecto adverso más común.
     
  • Exantema: Se reportan más episodios en el grupo de Clopidogrel (4.2 %) comparados con los pacientes tratados con ASA (3.5%).
     
  • Trastornos del sistema nervioso central y periférico: La incidencia de cefalea, mareos, vértigos y parestesia es significativamente menor en pacientes con Clopidogrel (22.3%) versus AAS (23.8 %).

Experiencia poscomercialización: Se ha descrito reacciones de hipersensibilidad principalmente cutáneas: rash maculopapular o eritematoso, urticaria, prurito, angioedema. Asimismo, muy raramente se han reportado casos de broncoespasmo, reacciones anafilácticas, fiebre, artralgia o artritis, confusión, alucinaciones, alteraciones en el gusto, pruebas anormales de función renal o hepatitis.

Los trastornos hematológicos se han presentado muy raramente, así como tampoco se han reportado casos serios de hemorragia en: piel, musculosqueléticos, conjuntival, retinal, ocular, sangrado del tracto respiratorio, epistaxis, hematuria y de heridas quirúrgicas. Los casos de sangrado con desenlace fatal (hemorragias intracraneal, gastrointestinal o retroperitoneal) también son raros.

Presentaciones: 

Caja con frasco etiquetado con 14, 28 de 75 mg e instructivo.

Dosis y vía de administración: 

Dosis oral de Clopidogrel según la indicación:

Antiagregante Plaquetario: Una tableta de 75 mg al día.

Síndrome coronario agudo (SCA): Primer día dosis de inicio, Clopidogrel 300 mg (cuatro tabletas de 75 mg) al día, posteriormente 75 mg al día en adición a la terapia estándar, incluyendo ácido acetilsalicílico (AAS, 75-325 mg al día).

Intervención coronaria percutanea (ICP) con o sin colocación de Stent:  Puede iniciar la administración de clopidogrel en cualquier momento antes del procedimiento, recomendándose por lo menos 5 horas antes de la intervención, con la siguiente dosis: primer día de tratamiento (dosis de inicio), previa a la intervención, Clopidogrel 300 mg al día (cuatro tabletas de 75 mg), posteriormente continuar con 75-325 mg al día. En caso necesario, puede iniciar el tratamiento con clopidogrel en las primeras horas posteriores a la ICP, siguiendo el mismo esquema.

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