AKISKAM

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¿Para qué sirve el medicamento Akiskam?

Útil en el tratamiento de la ansiedad de intensidad leve a moderada, crisis generalizada de ansiedad y stress, nerviosismo, intranquilidad, irritabilidad y cardiopatías emocionales.

¿Cómo se toma el medicamento Akiskam?

Ansiedad: 50 mg/día en 3 tomas separadas de 12.5, 12.5, 25 mg.

Prurito: 25 mg antes de dormir.

¿Qué contiene el medicamento Akiskam?

Hidroxizina.

TABLETAS
Tratamiento de la ansiedad
PSICOFARMA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas.

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de hidroxizina..... 10 mg
Excipiente, cbp ................... 1 Tableta  

Indicaciones Terapéuticas: 
  • AKISKAM está indicado para tratar la ansiedad de intensidad leve a moderada, crisis generaliza de ansiedad y stress.
  • AKISKAM es útil para tratar el nerviosismo, la intranquilidad, irritabilidad y cardiopatías emocionales.
  • AKISKAM es un buen antihistamínico, útil para tratar el prurito, trastornos gástricos de origen emotivo.
Contraindicaciones: 

AKISKAM está contraindicado en caso de hipersensibilidad a la hidroxizina y/o a cualquier componente de la fórmula, así como a derivados de la piperizina, aminofilina o etilenfiamina.

AKISKAM está contraindicado en pacientes con porfiria o con antecedentes de un intervalo QT prolongado.

AKISKAM está contraindicado en menores de 6 años.
Su uso de manera concomitante está contraindicado en pacientes bajo tratamiento farmacológico con depresores del sistema nervioso central.

AKISKAM está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Los efectos adversos están principalmente relacionados con los efectos depresores del SNC o la estimulación desconocida del SNC, con actividad anticolinérgica o con reacciones de hipersensibilidad.

En estudios clínicos contralados con placebo, 735 pacientes expuestos a hidroxizina (hasta 50 mg al día) y 630 sujetos expuestos a placebo, se reportaron los siguientes efectos adversos con una frecuencia menor al 1%.

 

Eventos Adversos

% de Eventos
Adversos con
hidroxizina

% de Eventos
Adversos con
placebo

Somnolencia

13.74

2.70

Dolor de cabezo

1.63

1.90

Fatiga

1.36

0.63

Boca seca

1.22

0.63

Con cetirizina, metabolito principal de hidroxizina, se han reportado las siguientes reacciones adversas: Trombocitopenia, agresión, depresión, tics, distonía, parestesia, crisis oculógirica, diarrea, disuria, enuresis, astenia, edema y aumento de peso; estas podrían ocurrir potencialmente también con hidroxizina.

Las siguientes reacciones adversas fueron reportadas como experiencia postcomercialización. La frecuencia fue estimada conforme las siguiente definiciones: Muy frecuente (>1/10); frecuentes (>1/100, <1/10); infrecuentes (>1/ 1000, <1/100); raras (>1/10000, <1/1000); muy raras (<1/10000) incluyendo los reportes aislados.

Trastornos del sistema inmune:

  •  Rara: Hipersensibilidad.
  • Muy rara: Choque anafiláctico.

Trastornos psiquiátricos:

  • Poco frecuente: Agitación, confusión.
  • Rara: Desorientación, alucinación.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Frecuente: Sedación.
  • Poco frecuente: Mareo, insomnio, temblor.
  • Rara: Convulsión, disquinesia.

Trastornos oculares:

  • Rara: Alteraciones en la acomodación, visión borrosa.

Trastornos cardiacos:

  • Rara: Taquicardia.
  • No conocida: Electrocardiograma QT prolongada, torsades de pointes.

Trastornos vasculares:

  • Rara: Hipotensión.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales:

  • Muy rara: Broncoespasmo.

Trastornos gastrointestinales:

  • Poco frecuente: Náusea.
  • Rara: Constipación, vómito.

Trastornos hepáticos:

  • Rara: Resultados anómalos de la prueba de laboratorio de función hepática.
  • No conocida: Hepatitis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

  • Rara: Prurito, enrojecimiento eritematosos, enrojecimiento maculopapular, urticaria, dermatitis.
  • Muy rara: Síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, exantema agudo generalizado, pustulosis, edema angioneurítico, erupción fija por el fármaco, sudoración aumentada.

Trastornos renales y urinarios:

  • Rara: Retención urinaria.

Trastornos generales:

  • Poco frecuente: Malestar general, pirexia.
Presentaciones: 

Caja con 30 o 75 tabletas de 10 mg.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

Adultos:

Para el tratamiento sintomático de la ansiedad: 50 mg/día en 3 tomas separadas de 12.5 -12.5 - 25 mg; en casos más graves se pueden utilizar una dosis de hasta 300 mg/día.

Para el tratamiento sintomático del prurito: Dosis inicial, 25 mg antes de dormir seguida, si es necesario, de una dosis de hasta 25 mg 3 a 4 veces al día.

La dosis única máxima en adultos no debe exceder los 200 mg, en tanto que la dosis diaria máxima no debe rebasar los 300 mg.

Poblaciones especiales:

La dosificación se debe ajustar dentro del rango de dosis recomendada y de acuerdo a la respuesta de cada paciente.

Adultos mayores: Iniciar con la mitad de la dosis recomendada debido a una acción prolongada.

Insuficiencia renal: Se debe reducir la dosificación en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave, debido a una disminución de la eliminación de su metabolito cetirizina.

Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la dosis diaria en un 33%.

Población pediátrica (niños mayores de 6 años): Para el tratamiento sintomático del prurito: 1 mg/kg/día hasta 2 mg/kg/día en dosis divididas.

Para la premedicación antes de la cirugía: Toma única de 1 mg/kg 1 hora antes de la cirugía, puede estar precedida por 1 mg/kg en la noche previa a la anestesia.

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