IRAPLAX

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CÁPSULAS
Tratamiento de la obesidad y el sobrepeso
SERRAL
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Orlistat... ................................................ 120 mg

Excipiente  cbp.............................. 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

Iraplax* está indicado para el tratamiento en conjunción con un plan de alimentación hipocalórico de los pacientes obesos o pacientes con sobrepeso, incluidos los que presentan factores de riesgo asociados a la obesidad. Iraplax* permite un control eficaz a largo plazo del peso (reducción mantenimiento y prevención del aumento del peso). El tratamiento con Iraplax* conduce a una mejoría de los factores de riesgo y los trastornos asociados a la obesidad como hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2, intolerancia a la glucosa, heperinsulinemia e hipertensión así como a una reducción de la grasa visceral.

En pacientes con diabetes tipo 2 que tienen sobrepeso (Índice de Masa Corporal ≥28 kg/m2) o son obesos (IMC ≥ 30 kg/m2) Iraplax* junto con un plan de alimentación hipocalórico proporciona un control adicional de la glucemia cuando se utiliza en combinación con agentes antidiabéticos como metformina sulfonilureas y/o insulina.

Contraindicaciones: 

Iraplax* está contraindicado en los pacientes con síndrome de mala absorción crónica, colestasis y en pacientes con hipersensibilidad conocida al orlistat o a algún otro componente de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

Las reacciones adversas con Iraplax* son en gran parte de naturaleza gastrointestinal y están relacionadas al efecto farmacológico del fármaco en la disminución de la absorción de la grasa ingerida.

Los eventos comúnmente observados son manchas de grasa, flatulencia y secreción, urgencia fecal, heces con grasa/aceite, evacuación aceitosa, incremento en la defecación e incontinencia fecal. Entre mayor es la incidencia de estos incrementos mayor es el contenido de grasa de la dieta.

Estas reacciones adversas gastrointestinales generalmente son leves y transitorias. Se presentan tempranamente en el tratamiento (dentro de los 3 primeros meses) y la mayoría de los pacientes experimentan únicamente un episodio.

Presentaciones: 

Caja con 21, 42 ó 84 cápsulas de 120 mg.

Frasco con o sin caja con 21, 42, 84 ó 100 cápsulas de 120 mg.

Dosis y vía de administración: 

Oral

La dosis recomendada de Iraplax* en adultos y menores de 18 años, es de 120 mg caja 8 hrs. con la comida principal (durante o hasta una hora después de la comida). Si se omite alguna comida o no contiene grasa puede prescribirse de la dosis de Iraplax* correspondiente. Los beneficios terapéuticos de Iraplax* (incluidos el control de peso y la mejoría de los factores de riesgo) se mantienen con la administración a largo plazo.

Las dosis mayores de 120 mg tres veces al día no han demostrado que proporcionan algún beneficio adicional.

Insuficiencia hepática o renal: No es necesario ajustar la dosis.

En los ancianos no es necesario ajustar la dosis

No se ha establecido la inocuidad y la eficacia de Iraplax* en los niños y adolescentes menores de 18 años.

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