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Cada tableta contiene:
Pantoprazol ......................... 20 mg y 40 mg
Excipiente, c.b.p. ................. 1 tableta.
Alivio de los síntomas y curación de lesiones gastrointestinales, cuando se requiere reducción de la secreción de ácido gástrico en:
- Úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera-péptica asociada con infección por Helicobacter pylori, (Los pacientes cuyas úlceras están asociadas a Helicobacter pylori requieren tratamiento adicional con antibióticos).
- Hernia hiatal, esofagitis por reflujo leve y síntomas asociados a ésta (pirosis, regurgitación ácida, dolor a la deglución).
- Esofagitis por reflujo (grados I, II, III y IV Savary / Miller), esofagitis por reflujo leve a moderada (grado Ic/II Vandenplas) en niños, manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico.
- Terapia de mantenimiento en esofagitis por reflujo, ulcera péptica refractaria por Helicobacter pylori (-), control del síndrome de Zollinger-Ellison.
- Padecimientos y lesiones refractarias a los antagonistas H2, dispepsia funcional.
- Gastritis aguda y crónica, duodenitis aguda y crónica, gastritis erosiva, gastritis medicamentosa (por antiinflamatorios no esteroideos y otros).
- Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
- En pacientes con insuficiencia renal ó hepática moderada a severa, esta contraindicada la combinación de antibióticos con el uso de 40 mg de Pantoprazol para la erradicación del Helicobacter pylori. (No se cuenta con información sobre la seguridad y eficacia de esta combinación en este grupo de pacientes).
El tratamiento con Pantoprazol ocasionalmente puede producir cefalea, molestias gastrointestinales como dolor epigástrico, diarrea, constipación y flatulencia. Algunas reacciones como prurito y rash también han sido reportadas de manera eventual. En casos aislados, se han presentado algunas reacciones secundarias como: episodios de náusea, mareo o alteraciones de la visión (visión borrosa), urticaria, angioedema y reacciones anafilactoides (incluyendo choque), elevación sérica de enzimas hepáticas y triglicéridos, así como edema periférico, fiebre, depresión o mialgia al concluir la terapia. En casos extremadamente raros, se ha presentado lesión hepatocelular con ictericia, con o sin falla hepática.
Venta al Público y Exportación.
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- Caja con frasco con 7, 14 y 28 tabletas de 20 y 40 mg
- Caja con blister con 7, 14 y 28 tabletas de 20 y 40 mg
Vía de administración: Oral. Las tabletas no deben ser masticadas o fragmentadas.
Dosis: En los siguientes padecimientos la dosis recomendada es de una tableta de 40 mg una vez al día:
- En úlcera duodenal la mayoría de los pacientes cicatrizan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
- En úlcera gástrica y esofagitis por reflujo (grados II III y IV Savary/Miller) la mayoría de los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
- Hernia hiatal.
- Manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico.
- Síndrome de Zollinger-Ellison la dosis debe ajustarse individualmente hasta disminuir la secreción ácida abajo de 10 mmol/h.
- Lesiones ácido-pépticas rebeldes al tratamiento con antagonistas H2.
- Terapia de mantenimiento en pacientes con úlcera péptica por Helico¬bacter pylori (-) refractaria al tratamiento.
Ulcera duodenal o gástrica, asociada a infección por Helicobater pylori: se recomienda el siguiente esquema de erradicación:
- 40 mg de Pantoprazol cada 12 horas, más dos antibióticos, durante un periodo de 7 a 14 días.
- Al terminar el tratamiento antibiótico la administración de Pantoprazol deberá ser de 40 mg /día hasta completar el esquema de tratamiento antiulceroso.
En los siguientes padecimientos se recomienda iniciar el tratamiento con una tableta de Pantoprazol de 20 mg una vez al día.
- Esofagitis leve, hasta la desaparición de los síntomas, (pirosis regurgitación dolor al deglutir) situación que se alcanza entre 2 y 4 semanas de tratamiento.
- Esofagitis moderada por reflujo (grado I Savary/Miller) los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
- Esofagitis por reflujo gastroesofágico leve a moderada (grado Ic/II Vandenplas) los pacientes cicatrizan después de 4 semanas de tratamiento.
- Hernia hiatal.
- Terapia de mantenimiento en esofagitis por reflujo.
- Terapia de mantenimiento en úlcera péptica refractaria por Helicobacter pylori (-).
- Gastritis y duodenitis aguda y crónica gastritis erosiva gastritis medicamentosa (por antiinflamatorios no esteroideos y otros).
- Dispepsia funcional.
- En pacientes con disfunción falla hepática severa que requieran tratamiento antisecretor:
De acuerdo con la respuesta de los pacientes algunos podrían requerir incrementar la dosis de Pantoprazol de 20 a 40 mg de una vez al día.
En pacientes con daño hepático severo la dosis debe ser reducida a 1 tableta de Pantoprazol de 20 mg / día o 1 tableta de Pantoprazol 40 mg cada tercer día, además se recomienda monitoreo de las enzimas hepáticas durante el tratamiento. En caso de un incremento de éstas el tratamiento debe ser descontinuado.
La dosis diaria de 1 tableta de Pantoprazol de 40 mg al día no debe ser excedida en pacientes ancianos o en pacientes con insuficiencia renal.
En niños de 6 años (> 20 kg) o mayores el tratamiento de la esofagitis leve a moderada (grado Ic/II Vandenplas) es de 1 tableta de Pantoprazol 20 mg al día (0.7 a 1 mg/kg/día).
