VURTAS

Reacción de hipersensibilidad (RH): Véase las advertencias en precauciones generales. En casi todos los pacientes que desarrollen RH se presentará: fiebre y rash cutáneo, (usualmente máculopapular o urticaria) Se han presentado casos de RH sin fiebre y sin rash. La RH se presenta sólo en 4% de los pacientes tratados con Abacavir. Los signos y síntomas más frecuentes se muestran a continuación:

• Piel: Rash (incidencia mayor al 10%) generalmente maculopapular o urticaria.
• Tracto gastrointestinal: Náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal (incidencia mayor a 10%), úlceras en mucosa oral.
• Tracto respiratorio: Disnea, tos (incidencia mayor a 10%) y dolor faríngeo.
• Fiebre, fatiga, malestar general, (incidencia mayor a 10%) edema, linfadenopatía, hipotensión, conjuntivitis y anafilaxia.
• Neurológicos/psiquiátricos: Cefalea, parestesias.
• Hematológicos: Linfopenia.
• Hígado/páncreas: Alteraciones de las pruebas de función hepática e insuficiencia hepática. (incidencia mayor a 10%)
• Musculosquelético: Mialgia, (incidencia mayor a 10%) rara vez rabdomiólisis, artralgia, elevación de CPK.
• Renal: Elevación de creatinina disfunción renal.

Las manifestaciones bronco-pulmonares se pueden confundir con infección respiratoria, o una enfermedad similar a la influenza. Esto retrasa el diagnóstico de RH lo que puede condicionar que se continúe el tratamiento o se reinicie, provocando una RH más severa o muerte. Siempre se tomarán en cuenta las manifestaciones respiratorias con el fin de descartar RH. Si no se puede descartar la RH no se debe reiniciar el tratamiento con Abacavir; los síntomas relacionados con la RH empeoran al continuar la terapia y generalmente se resuelven al retirar Abacavir. No se han identificado los factores de riesgo que puedan predecir la presentación o severidad de la hipersensibilidad al abacavir.

El reinicio del tratamiento con Abacavir después de una RH provoca una rápida reaparición de los síntomas. Esta recurrencia puede ser más severa que la RH inicial y puede incluir hipotensión que pone en riesgo la vida del paciente y puede ocasionar la muerte. Los pacientes que desarrollen signos o síntomas de hipersensibilidad deben retirar Abacavir y nunca más reiniciarlo.

En raras ocasiones se han reportado RH en pacientes que han reiniciado la terapia y en quienes la interrupción fue precedida por uno de los síntomas clave de hipersensibilidad (rash, ataque al estado general/ fiebre síntomas gastrointestinales o respiratorios). En muy raros casos las RH se han presentado en pacientes que han reiniciado Abacavir y en quienes nunca se presentó ningún síntoma aparente de RH. Algunos de estos casos están escasamente documentados. El significado clínico de estos reportes no es claro. Para muchos de los otros eventos adversos reportados es incierta su relación con Abacavir ya sea por los otros medicamentos empleados en el tratamiento del VIH/SIDA o como resultado de la enfermedad misma.

Los pacientes que presenten: náusea, vómito, diarrea, fiebre, fatiga y eritema o rash deberán tener conocimiento de que puede ser parte de la sintomatología de una RH al abacavir. En consecuencia los pacientes con alguno de estos síntomas deben ser cuidadosamente evaluados para descartar o establecer la presencia de una RH. Si se había suspendido el Abacavir y posteriormente se toma la decisión de continuarlo esto sólo debe hacerse bajo estricta vigilancia médica. La mayoría de los eventos adversos que se mencionan a continuación no han limitado el uso del Abacavir

Se ha utilizado la siguiente escala para clasificarlos:

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