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SOLUCIÓN OFTÁLMICA
SOPHIA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Solución

Cada mL contiene:

Clorhidrato de dorzolamida equivalente a ........... 20mg
   de dorzolamida

Maleato de timolol equivalente a ...................... 5mg
   de timolol

Vehículo cbp ................................................ 1mL

Indicaciones Terapéuticas: 

La combinación de clorhidrato de dorzolamida y maleato de timolol es la combinación de un ihnibidor tópico de la anhidrasa carbónica y un bloqueador tópico de los receptores beta-adrenérgicos, y está indicado en el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con pretensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto.

Contraindicaciones: 

La combinación de dorzolamida y timolol está contraindicada en pacientes con asma bronquial o una historia de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico; hipersensibilidad a alguno de los componentes y no únicamente en la combinación de los principios activos.

Reacciones secundarias y adversas: 

La combinación dorzolamida-timolol generalmente es bien tolerada. No se han observado experiencias adversas particulares para esta combinación. Las experiencias adversas se han limitado a aquellas que fueron reportadas previamente con clorhidrato de dorzolamida y/o maleato de timolol. En general las experiencias adversas comunes fueron leves y no ocasionaron la discontinuación. Los actos adversos relacionados con la droga reportados con mayor frecuencia fueron: ardor ocular transitorio, distorsión del gusto, erosión corneal, inyección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y comezón ocular. Las siguientes reacciones adversas también han sido reportadas: disnea, insuficiencia respiratorio, dermatitis por contacto, bradicardia bloqueo cardiaco y desprendimiento coroideo posquirúrgico.

Presentaciones: 

Frasco gotero conteniendo 5mL de solución, con o sin caja de cartón e instructivo anexo

Caja con 4 sobres conteniendo cada uno 5 ampolletas aplicadores (dosis única) con 0.3 mL c/u.

Dosis y vía de administración: 

La dosis es 1 gota en el ojo(s) afectado (s) dos veces al día cuando se sustituye (n) otro (s) agente (s) antiglaucomatoso (s) oftálmico (s) por la combinación dorzolamida-timolol, discontinuar el (los) otro(s) agente (s) después del a apropiada administración de es día y comenzar con la combinación al día siguiente. Si está siendo utilizado otro agente oftálmico tópico, la combinación fija dorzolamida-timolol y el otro agente deben ser administrados con un intervalo mínimo de diez minutos.

Vía de administración: oftálmica.

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