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ADEFAXIN XR
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Cápsulas
Liberación prolongada
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Cada cápsula de liberación prolongada contiene: |
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Clorhidrato de venlafaxina |
75 mg |
150 mg |
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Excipiente cbp |
1 cápsula |
1 cápsula |
La venlafaxina esta indicada para el tratamiento de la ansiedad, depresión, trastornos de pánico y fobia social (trastornos de ansiedad social). También se ha usado aunque no están aprobadas estas indicaciones por la FDA, para neuropatía diabética, fibromialgias, cefaleas, bochornos, menopausia, dolor neuropático, trastornos de disforia premenstrual.
ADEFAXIN® XR está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la venlafaxina o a cualquiera de los excipientes de la fórmula.
Está contraindicado el uso concomitante de venlafaxina en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
No debe iniciarse la administración de venlafaxina por lo menos 14 días después de la descontinuación de un tratamiento con un IMAO; un intervalo menor puede justificarse en el caso de un IMAO reversible. La venlafaxina debe suspenderse por lo menos 7 días antes de iniciar un tratamiento con cualquier IMAO.
Su uso en el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Los efectos adversos de venlafaxina que se han notificado con más frecuencia son náusea, cefalea, insomnio, somnolencia, sequedad de boca, vértigo, estreñimiento, disfunción sexual, astenia, diaforesis y nerviosismo. Otros efectos adversos reportados son anorexia, dispepsia, dolor abdominal, ansiedad, poliuria, alteraciones visuales, vasodilatación, vómito, temblores, parestesia, escalofríos, palpitaciones, aumento de peso, incremento del colesterol sérico, agitación y prurito cutáneo. También se han notificado convulsiones e incrementos reversibles de las concentraciones de enzimas hepáticas. Ocasionalmente, se han dado casos de hipotensión ortostática. En algunos pacientes, se han observado incrementos de la tensión arterial relacionados con la dosis administrada. Existen notificaciones aisladas de equimosis o trastornos hemorrágicos. Ocasionalmente, se han notificado casos de activación de crisis de manía o de hipomanía.
El tratamiento con antidepresivos, especialmente en los ancianos, puede producir hiponatremia, provocada posiblemente por una secreción inapropiada de vasopresina.
Caja con 10 y 20 cápsulas de liberación prolongada de 75 ó 150 mg en envase de burbuja.
Oral
Adultos: Inicialmente se recomienda una dosis única de venlafaxina de 75 mg al día. Si se requiere, se puede ir incrementado la dosis 75 mg por día en intervalos de 4 días hasta 225 mg al día.
Nota: Los trastornos de ansiedad son a menudo condiciones crónicas; se debe considerar la continuación del tratamiento con venlafaxina en los pacientes que demuestran una respuesta terapéutica adecuada. Se recomienda mantener la terapia en la dosificación eficaz más baja y se debe valorar periódicamente al paciente para determinar la necesidad de continuar o no con el tratamiento.
Trastornos de ansiedad en general:
Adultos: Inicialmente, se recomienda 75 mg de venlafaxina vía oral una vez al día. Si es necesario incrementar la dosis, esta debe ser realizada con incrementos de 75 mg/día a intervalos de 4 días, hasta 225 mg/día.
Fobia Social (Trastornos de ansiedad social):
Adultos: Inicialmente, se recomienda 75 mg de venlafaxina vía oral una vez al día. Si es necesario un aumento de la dosis, se puede aumentar 75 mg/día a intervalos de 4 días, hasta 225 mg/día.
Poblaciones especiales:
Niños: No se ha establecido la seguridad de su uso en menores de 18 años.
Pacientes geriátricos: No se recomienda la reducción de la dosis, si está fundamentada únicamente por la edad.
Pacientes con daño hepático: En pacientes con disfunción hepática moderada se recomienda reducir la dosis a un 50% y en algunos casos esta reducción puede ser mayor.
Pacientes con falla renal: En pacientes con un índice de filtración glomerular de 70 ml/min. Se puede reducir la dosis a un 25 a 50 %.
Pacientes con hemodiálisis: se recomienda una disminución de un 50% de dosis en estos pacientes. Se debe suspender la administración de venlafaxina hasta que haya concluido la sesión de diálisis.
Recurrencia o recaída en episodios depresivos: en el tratamiento de prevención de la recaída o la recurrencia de nuevos episodios de depresión, la dosis de mantenimiento es igual a la dosis inicial. En los tratamientos a largo plazo, deberá evaluarse regularmente el beneficio que la administración del fármaco representa para cada paciente. En los pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedad cardiovascular o hipertensión, la dosis se incrementará con precaución.
Discontinuación de Venlafaxina: Cuando se discontinúa la venlafaxina después de más de una semanna de tratamiento, generalmente se recomienda disminuir la dosis gradualmente, con el objeto de minimizar el riesgo de que se produzcan síntomas por la supresión del fármaco. Deberá ir reduciéndose la dosis gradualmente durante un período de 2 semanas en pacientes que hayan recibido venlafaxina durante 6 semanas o más. En los estudios clínicos llevados a cabo con Venlafaxina LP, la discontinuación gradual se logró disminuyendo la dosis de 75mg con intervalos de una semana. En algunos casos, puede ser necesario definir un esquema individualizado de discontinuación gradual.
Pacientes que cambian de o a un tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa: deberán dejar transcurrir por lo menos 14 días entre la discontinuación de un IMAO y la iniciación del tratamiento con ADEFAXIN. Además, deberán dejar transcurrir por lo menos siete días después de suspender Venlafaxina LP y antes de iniciar un tratamiento con IMAO.