DEGREGAN

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¿Para qué sirve el medicamento Degregan?

Útil en la prevención de eventos aterotrombóticos, síndrome coronario agudo, colocación de endoprótesis coronaria e infarto agudo al miocardio con elevación del ST.

¿Cómo se toma el medicamento Degregan?

75 mg al día.

¿Qué contiene el medicamento Degregan?

Clopidogrel.

TABLETAS
Auxiliar en la prevención de eventros aterotrombóticos
LIOMONT
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Bisulfato de clopidogrel
   equivalente a ......... 75 mg
   de clopidogrel

Excipiente, cbp ......... 1 tableta

 

Indicaciones Terapéuticas: 

Plakets® (clopidogrel) está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en: Infarto del miocardio (IM) reciente, evento vascular cerebral isquémico (EVCI) reciente, enfermedad arterial periférica establecida: en la prevención secundaria de eventos vasculares isquémicos de origen aterotrombótico.

Síndrome coronario agudo: en la reducción de eventos aterotrombóticos, en pacientes con síndrome coronario agudo (angina inestable o IM sin elevación del segmento ST), con o sin revascularización cardiaca (cirugía, angioplastia, con o sin aplicación de STENT para endoprótesis coronaria).

Colocación de endoprótesis coronaria (STENT): omo terapia adyuvante en la prevención de trombosis subagudas posteriores a la colocación de STENT, en combinación con ácido acetilsalicílico.

Infarto agudo del miocardio con elevación del segmento ST: En esta población de pacientes, ha demostrado reducir la tasa de mortalidad de todas las causas y la incidencia del punto final combinado de muerte, re-infarto o evento vascular cerebral isquémico. Este beneficio no se conoce que suceda en pacientes que reciben angioplastía primaria.

Contraindicaciones: 

Pacientes con hipersensibilidad al clopidogrel o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con sangrado patológico activo, (por ejemplo, úlcera péptica y hemorragia intracraneal). Pacientes con insuficiencia hepática severa lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Experiencia post-comercialización: La reacción más frecuente en la experiencia post-comercialización sobre la que se informó fue el sangrado y los informes se presentaron principalmente durante el primer mes de tratamiento:

Sangrado: Se ha informado sobre algunos casos con desenlace fatal (especialmente, hemorragia intracraneal, gastrointestinal y retroperitoneal); se han informado sobre algunos casos graves de sangrado cutáneo (púrpura), sangrado musculosquelético (hemartrosis, hematoma), sangrado ocular (conjuntival, ocular, retiniano), epistaxis, sangrado por el tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), hematuria y hemorragia de herida quirúrgica, asimismo se han agregado casos graves de hemorragia en pacientes que tomaban concomitantemente clopidogrel y ácido acetilsalicílico o clopidogrel, ácido acetilsalicílico y heparina.

Además de la experiencia obtenida de los estudios clínicos, se ha informado espontáneamente sobre las siguientes reacciones adversas.

Dentro de cada clase de sistema de órganos (clasificación MedDRA), se han clasificado en función de la frecuencia: ‘Muy raras’ corresponde a < 1/10,000.

Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:

  • Muy raros: púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) (1/200,000 pacientes expuestos), trombocítopenia grave (recuento de plaquetas ≤ 30 x 109/1) granulocitopenia, agranulocitosis, anemia, anemia aplásica/pancitopenia.

Trastorno del sistema inmune:

  • Muy raros: reacciones anafilactoides, enfermedad del suero.

Trastorno psiquiátricos:

  • Muy raros: confusión, alucinaciones.

Trastornos del sistema nervioso:

  • Muy raros: trastornos del gusto.

Trastorno vasculares:

  • Muy raros: vasculitis, hipotensión.

Trastornos respiratorios, torácicos, y mediastinales:

  • Muy raras: broncospasmo, neumonía intersticial.

Trastornos gastrointestinales:

  • Muy raros: colitis (incluyendo colitis ulcerosa o linfocítica), pancreatitis, estomatitis.

Trastornos hepatobiliares:

  • Muy raros: hepatitis, insuficiencia hepática aguda.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

  • Muy raros: angioedema, dermatitis bullosa (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), rash eritematoso o maculopapular, urticaria, eccema y liquen plano.

Trastornos musculosqueléticos, del tejido conectivo y óseo:

  • Muy raros: artralgias, artritis, mialgia.

Trastornos renales y urinarios:

  • Muy raros: glomerulonefritis.

Trastornos generales y en el sitio de administración:

  • Muy raras: fiebre.

Investigaciones:

  • Muy raros: pruebas anormales de función hepática, incremento de la creatinina sérica.

 

Presentaciones: 

Caja con 10, 14, 20, 28, 30 y 56 tabletas de 75 mg.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

La dosis de clopidogrel es de una tableta de 75 mg al día, con o sin alimentos.

En la prevención de eventos trombóticos subagudos posteriores a la colocación de STENT coronario: 75 mg una vez al día en combinación con ácido acetilsalicílico.

Algunos estudios recomiendan una dosis de carga de clopidogrel de 300 mg el primer día, por vía oral, continuando con dosis de 75 mg al día a largo plazo, hasta por 12 meses.

En la prevención de eventos vasculares en pacientes con síndrome coronario agudo, como angina inestable e infarto del miocardio sin elevación del segmento ST: 75 mg al día después de una dosis de carga única de 300 mg y adicionado a la terapia estándar de ácido acetilsalicílico (75 a 325 mg al día).

Infarto agudo del miocardio con elevación del segmento ST: Clopidogrel debe administrarse como una dosis diaria única de 75 mg iniciada con o sin una dosis de carga de 300 mg, en combinación con AAS, y con o sin trombolíticos.

Niños y adolescentes: No se ha establecido la eficacia y seguridad en personas menores de 18 años.

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