NO-SPA

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TABLETAS
Tratamiento del dolor espasmódico
SANOFI
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas

Fórmula:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de drotaverina ............ 40 mg          80 mg

Excipiente cbp ........................... 1 tableta      1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

El antiespasmódico. NO-SPA®  está indicado en el tratamiento del dolor agudo causado por cólicos o espasmos:

  • Espasmos del músculo liso en conexión con enfermedades del tracto biliar: Colecistolitiasis, colangiolitiasis, colecistitis, pericolecistitis, colangitis y papilitis.
  • Espasmo del músculo liso en enfermedades del tracto urinario, nefrolitiasos, ureterolitiasis, pielitis, cistitis y espasmo vesical.

Como adyuvante en el tratamiento de:

  • En espasmos del músculo liso de origen gastrointestinal: Úlcera gástrica y duodenal, gastritis, espasmo de cardias y piloro, enteritis y colitis (síndrome de intestino irritable)
  • Dismenorrea
Contraindicaciones: 
  • Insuficiencia hepática, renal y cardiaca severa, bloqueo AV de grado II-III
  • Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes del producto
  • Niños
Reacciones secundarias y adversas: 

Durante los estudios clínicos, las reacciones adversas se han listado de acuerdo a su frecuencia, usando la siguiente categorización:

Muy comunes (≥1/10); comunes (≥1/100 a <1/10); poco comunes (≥1/1,000 a <1/100); raros (≥1/10,000 a < 1/1,000); muy raros (<1/10,000); no conocidos (no pueden ser estimados a partir de los datos disponibles).

Alteraciones cardiacas:

  • Raros: palpitaciones, hipotensión

Alteraciones del sistema nervioso:

  • Raros: cefalea, vértigo, insomnio

Alteraciones gastrointestinales:

  • Raros: náusea, constipación

Alteraciones del sistema inmunológico:

  • Raros: reacción alérgica (angioedema, urticaria, rash, prurito)
Presentaciones: 

Caja con 20 tabletas de 40 y 80 mg en envase de burbuja.

Dosis y vía de administración: 

Tabletas conteniendo 40 mg u 80 mg de Dotaverina cada una.

Adultos: 120-240 mg/día, dividido en 2-3 tomas, cada 8 a 12 horas dependiendo de la intensidad de los síntomas.

Niños El uso de Drotaverina en niños no ha sido evaluado en estudios clínicos

Vía de administración: Oral.

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