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STRINEM
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Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Meropenem bufereado estéril
equivalente a .......... 500 mg
de meropenem anhidro
Diluyente, cbp ............ 10 ml
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Meropenem bufereado estéril
equivalente a .......... 1 g
de meropenem anhidro
Diluyente, cbp ............ 20 ml
STRINEM esta indicado en infecciones por gérmenes sensibles a meropenem, como sucede en infecciones de vías respiratorias altas y bajas, infecciones de vías urinarias, ginecológicas, intra-abdominales, meningitis, septicemia, infecciones de la piel y tejidos blandos, el meropenem tiene actividad bactericida contra bacterias grampositivas, gramnegativas aerobias y anaerobias
Hipersensibilidad al principio activo.
Los efectos adversos raramente requieren la suspensión del tratamiento, se ha señalado que aparecen en menos de 1% y pueden ser reacciones locales en el sitio de la aplicación (tromboflebitis e inflamación), angioedema, anafilaxis, rash, prurito, urticaria, náusea, vómito, diarrea, cefalea, parestesias, síndrome de Stevens-Johnson.
Caja con frasco ámpula con 500 mg de polvo y diluyente con 10 ml.
Caja con frasco ámpula con 1 g de polvo y diluyente con 20 ml.
Intravenosa.
Adultos: La dosis diaria recomendada de STRINEM es de 1 g por vía intravenosa cada 8 horas, en pacientes con neutropenia febril es de 1 g cada 8 horas, en meningitis y /o fibrosis quística la dosis que se recomienda es de 2 g cada 8 horas.
En casos de Pseudomona aeruginosa se recomienda realizar periódicamente pruebas de sensibilidad.
Forma de aplicación:
- En forma de bolo intravenoso en un periodo de 5 minutos.
- En forma de infusión intravenosa se recomienda en un periodo de 15 a 30 minutos.
Insuficiencia renal y/o edad avanzada: La dosis deberá ajustarse de acuerdo a la depuración de creatinina, cuando sea menor de 51 ml/min, como se determina a continuación:
Depuración |
Dosis (basadas entre |
Frecuencia de |
26 a 50 |
1 dosis unitaria |
Cada 12 horas |
10 a 25 |
Media dosis unitaria |
Cada 12 horas |
Menor de 10 |
Media dosis unitaria |
Cada 24 horas |
STRINEM puede ser administrado como un complemento en el procedimiento de hemodiálisis, cuando el tratamiento debe ser continuo.
Niños: Desde los 3 meses a los 12 años se recomienda de 10 a 40 mg/kg por vía intravenosa cada 8 horas, si el menor rebasa 50 kg de peso, la dosis será igual a la del adulto. En pacientes con neutropenia febril, la dosificación es de 20 mg/kg cada 8 horas, en meningitis y/o fibrosis quística la dosis recomendada es de 40 mg/kg cada 8 horas.
Administración:
- Bolo: Al utilizar STRINEM como inyección intravenosa en bolo, debe reconstituirse directamente con agua inyectable estéril.
- Infusión: Al utilizar STRINEM para infusión intravenosa, puede reconstituirse con agua estéril inyectable o con solución compatible.
Es importante mencionar que no debe mezclarse con soluciones que contienen otros medicamentos.
Soluciones compatibles: Son compatibles con STRINEM la solución de cloruro de sodio al 9%, glucosa al 5 y 10%, glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0.9%, glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0.2%, glucosa al 5% y cloruro de potasio al 0.15%, glucosa al 5% y bicarbonato de sodio al 0.02%, glucosa al 5% y cloruro de sodio al 0.18%, glucosa al 5% en Ringer lactato, glucosa al 5% en Normosol-M, glucosa al 2.5% y cloruro de sodio al 0.45%, Manitol al 2.5%, Manitol al 10%, Dextran 70 al 6% en cloruro de sodio 0.9% y Dextran 70 al 6% en cloruro de sodio 5%.
Soluciones reconstituidas: Las soluciones conservan una potencia satisfactoria a temperatura ambiente (15 a 30°C) o en refrigeración (4°C), como se indica:
Diluyente |
Horas |
4°C |
Frasco reconstituido con agua inyectable para bolo |
8 |
48 |
Infusión (1 a 20 mg/ml) |
||
Cloruro sodio al 9% |
10 |
48 |
Glucosa al 5% |
3 |
18 |
Glucosa al 10% |
2 |
8 |
Glucosa al 5% y cloruro sodio al 0.9% |
3 |
14 |
Glucosa al 5% y cloruro sodio al 0.2% |
3 |
18 |
Glucosa 5% y cloruro potasio al 0.15% |
3 |
18 |
Glucosa 5% y bicarbonato sodio 0.02% |
2 |
18 |
Glucosa al 5% en Ringer lactato |
3 |
18 |
Glucosa al 5% y cloruro de sodio 0.18% |
4 |
20 |
Glucosa al 5% en normosol-M |
3 |
20 |
Glucosa 2.5% y cloruro sodio 0.45% |
2 |
24 |
Manitol al 2.5% |
4 |
20 |
Manitol al 10% |
3 |
20 |
Inyección de Ringer |
8 |
48 |
Inyección de Ringer lactato |
8 |
48 |
Dextran 70 al 6% y cloruro sodio 0.9% |
4 |
24 |
Dextran 70 al 6% y cloruro sodio al 5% |
2 |
18 |
Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante.
Con aguja y jeringa esterilizadas introduzca el diluyente en el frasco ámpula, agítelo y ya estará listo para su aplicación, sea ésta en bolo o infusión.
No se administre si la solución no es transparente si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
La solución de STRINEM no debe de congelarse.