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MEDILOXAN
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Cada tableta contiene:
Lornoxicam .............. 8 mg
Excipiente cbp ......... 1 tableta
Lornoxicam es un antiinflamatorio no esteroideo útil en el alivio de los síntomas de osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y dolor bajo de espalda.
Util para el alivio del dolor post-quirúrgico, oncológico, etcétera.
- Pacientes alérgicos a lornoxicam o a cualquiera de sus componentes.
- Pacientes que hayan sufrido reacciones de hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), incluyendo ácido acetilsalicílico.
- Hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebrovascular u otras alteraciones hemorrágicas.
- Pacientes con ulceración péptica activa o con antecedentes de ulceración péptica recurrente.
- Pacientes con insuficiencia renal moderada o severa (creatinina sérica > 700 µmol/lt.).
- Pacientes con trombocitopenia severa.
- Pacientes con insuficiencia hepática severa.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca severa.
- Pacientes geriátricos (> 65 años) y con peso menor a 50 kg y sometidos a cirugía aguda.
- Embarazo o lactancia.
- Pacientes menores de 18 años de edad.
Se puede esperar que aproximadamente 16% de los pacientes (en caso de tratamiento a largo plazo, 20 a 25%) experimente reacciones adversas relacionadas con el tracto gastrointestinal, 5% relacionadas con alteraciones generales y/o alteraciones del sistema nervioso central, y 2% relacionadas con la piel.
Al igual que otros AINES, incluyendo el oxicam, pueden ocurrir los siguientes efectos indeseables:
- Ulceraciones gastrointestinales con perforación intestinal que puede ser severa.
- Ulceras duodenales, hematemesis y melena.
- Posible inicio de reacciones cutáneas severas y reacciones serias de hipersensibilidad que ponen en riesgo la vida.
- En casos raros: nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis medular renal o síndrome nefrótico.
Alteraciones gastrointestinales:
- Frecuentes (≥ 1% y < 10%): dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómito.
- Poco frecuentes (< 1%): estreñimiento, disfagia, sequedad oral, flatulencia, gastritis, reflujo gastroesofágico, ulceración péptica y/o hemorragia gastrointestinal, estomatitis, sangrado hemorroidal.
Alteraciones generales:
- Frecuentes: mareos, cefalea.
- Poco frecuentes: insomnio, somnolencia, malestar, debilidad, bochornos.
Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo:
- Poco frecuentes: alopecia, dermatitis, prurito, sudoración aumentada, exantema, urticaria, púrpura, equimosis.
Alteraciones cardiovasculares:
- Poco frecuentes: edema, hipertensión, palpitaciones, taquicardia, hipotensión.
Alteraciones neurológicas:
- Poco frecuentes: somnolencia, desvanecimiento, vértigo, parestesia, temblores, perversión del gusto.
Alteraciones respiratorias:
- Poco frecuentes: disnea, broncospasmo, tos, rinitis.
Alteraciones renales y urinarias:
- Poco frecuentes: desorden de micción.
Alteraciones psiquiátricas:
- Poco frecuentes: agitación, depresión.
Alteraciones hepatobiliares:
- Poco frecuentes: anormalidades de la función hepática.
Alteraciones musculosqueléticas del tejido conectivo y óseo:
- Poco frecuentes: mialgia, calambres en las piernas.
Alteraciones oculares:
- Poco frecuentes: conjuntivitis, alteraciones en la visión.
Alteraciones del oído:
- Poco frecuentes: tinnitus.
Alteraciones del sistema inmunológico:
- Poco frecuentes: reacciones alérgicas.
Alteraciones del metabolismo y nutrición:
- Poco frecuentes: alteración en el apetito, cambios en el peso.
Caja con 2, 4, 10, 20, 30, 40 ó 50 tabletas de 8 mg en envase de burbuja.
Oral.
MEDILOXAN® Tabletas con cubierta entérica se presenta para administración oral y se debe tomar antes de los alimentos con una cantidad suficiente de agua.
Dosis para pacientes pediátricos y geriátricos: MEDILOXAN® no se recomienda para uso en niños (menores de 18 años). No se requiere modificación especial de la dosis para pacientes geriátricos, excepto en caso de insuficiencia renal o hepática, en cuyo caso la dosis diaria deberá reducirse.
Para todos los pacientes, el esquema apropiado de dosificación se debe basar en la respuesta individual al tratamiento.
Dosis para el tratamiento de dolor: Se recomienda una dosis de 8 a 16 mg/día y se debe tomar en dos a tres dosis individuales. La dosis diaria no debe exceder 16 mg.
Dosis para la artritis reumatoide y osteoartritis: La dosis inicial recomendada es de 12 mg dividida en dos a tres dosis individuales. La dosis de mantenimiento no debe exceder 16 mg.
Dosis en caso de insuficiencia renal o hepática: Para pacientes con insuficiencia renal o hepática la dosis máxima diaria recomendada se reduce a 12 mg. Esta se administra en tres dosis individuales de 4 mg al día (ver Precauciones generales).