ESDEGEN
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¿Para qué sirve el medicamento Esdegen?
Útil como método anticonceptivo, auxiliar en el síndrome premenstrual, dismenorrea esencial, procesos inflamatorios pélvicos, dolor secundario a endometriosis.
¿Cómo se toma el medicamento Esdegen?
Una gragea, vía oral, cada 24 horas.
¿Qué contiene el medicamento Esdegen?
Levonorgestrel, Etinilestradiol.
21 Grageas:
Cada gragea contiene:
Levonorgestrel ............ 0.15 mg
Etinilestradiol .............. 0.03 mg
Excipiente, cbp ........... 1 gragea
28 Grageas:
Cada gragea de color contiene:
Levonorgestrel ............ 0.15 mg
Etinilestradiol .............. 0.03 mg
Excipiente, cbp ........... 1 gragea
Cada gragea blanca contiene:
Excipiente, cbp ........... 1 gragea
- Anticonceptivo.
- Prevención del embarazo.
- Auxiliar en el síndrome premenstrual, dismenorrea esencial, procesos inflamatorios pélvicos, dolor secundario a endometriosis.
- Tratamiento sintomático del sangrado uterino anormal.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Los anticonceptivos orales combinados (AOCs) no deberán usarse en mujeres con: diabetes con compromiso vascular, hipertensión no controlada, enfermedad cerebrovascular o enfermedad arterial coronaria., antecedentes o presencia de trombosis venosa profunda, antecedentes o presencia de tromboembolia, valvulopatía trombogénica, alteraciones trombogénicas rítmicas, sospecha o diagnóstico de embarazo, sospecha o diagnóstico de cáncer de mama o de otra neoplasia estrogenodependiente, adenomas o carcinomas hepáticos; enfermedad hepática activa hasta que el funcionamiento no retorne a niveles normales.
El uso de AOCs se ha asociado con:
- Incremento en el riesgo de eventos de trombosis arterial y venosa y tromboembolias incluyendo infarto al miocardio, apoplejía, trombosis venosa y embolia pulmonar.
- Incremento en el riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y cáncer cervical.
- Incremento en el riesgo de diagnóstico de cáncer de mama.
Ver también Advertencias y Precauciones generales.
Clase órgano |
Reacción adversa |
Infecciones e infestaciones |
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Frecuentes |
Vaginitis, incluyendo candidiasis |
Trastornos del sistema inmune |
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Rara |
Reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluyendo casos muy raros de urticaria, angioedema, y reacciones severas con síntomas respiratorios y circulatorios |
Muy raras |
Exacerbación del lupus eritematoso sistémico |
Trastornos de la nutrición y metabolismo |
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Poco frecuentes |
Cambios en el apetito (aumento o disminución) |
Raros |
Intolerancia a la glucosa |
Muy raros |
Exacerbación de la porfiria |
Trastornos psiquiátricos |
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Frecuentes |
Cambios en el humor, incluyendo depresión; cambios en la libido |
Trastornos del sistema nervioso |
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Muy frecuentes |
Dolor de cabeza, incluyendo migrañas |
Frecuentes |
Nerviosismos; vértigo |
Muy raros |
Exacerbación de la corea |
Trastornos oculares |
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Raros |
Intolerancia a los lentes de contacto |
Muy raros |
Neuritis óptica*; trombosis vascular retiniana |
Trastornos vasculares |
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Muy raros |
Agravación de las venas varicosas |
Trastornos gastrointestinales |
|
Frecuentes |
Náusea; vómito, dolor abdominal |
Poco frecuentes |
Calambres abdominales; distensión abdominal |
Muy raros |
Pancreatitis; adenomas hepáticos; carcinomas hepatocelulares |
Trastornos hepatobiliares |
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Raros |
Ictericia coléstásica |
Muy raros |
Trastornos de la vesícula biliar, incluyendo litiasis** |
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo |
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Frecuente |
Acné |
Poco frecuentes |
Rash; cloasma (melasma), que puede persistir; hirsutismo; alopecia |
Raros |
Eritema nodoso |
Muy raros |
Eritema multiforme |
Trastornos renales y urinarios |
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Muy raros |
Síndrome urémico hemolítico |
Trastornos del sistema reproductor mamario |
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Muy frecuente |
Sangrado/manchado espontáneo |
Frecuente |
Mastalgia, sensibilidad, aumento; agrandamiento, secreción mamaria; dismenorrea; cambios en el flujo menstrual; cambios en el ectropión cervical y secreción; amenorrea |
Trastornos generales y condiciones en el sitio de administración |
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Frecuentes |
Retención de líquidos/edema |
Investigaciones |
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Frecuentes |
Cambios en peso (aumento o disminución) |
Poco frecuentes |
Aumentos en la presión sanguínea; cambios en los niveles séricos de lípidos, incluyendo hipertrigliceridemia |
Raros |
Disminución en los niveles séricos de folatos*** |
* La neuritis óptica puede ocasionar una pérdida parcial o completa de la visión.
** Los AOCs pueden agravar las enfermedades de vesícula biliar existentes y pueden acelerar el desarrollo de estas enfermedades en mujeres previamente asintomáticas.
*** Los niveles de folatos séricos puede disminuirse por la terapia con AOCs.
Caja con 21 grageas.
Caja con 28 grageas (21 con hormonales y 7 sin hormonales).
Vía de administración: Oral.
Indicaciones de uso:
21 Grageas: Tomar una gragea al día.
El primer día de sangrado tome usted la primera gragea que corresponda al día marcado en la parte superior izquierda del envase de burbuja. Ejemplo: Si su primer día de sangrado es un martes, escoja la gragea de color marcada como "Mar".
Cada día tome usted la siguiente gragea correspondiente al día de la semana, las flechas indican cual es la gragea que debe tomar.
Después de que se acabaron todas las grageas debe dejarse pasar 7 días sin tomar ninguna, por lo general su menstruación se presenta durante este periodo.
Comience a tomar el siguiente envase de ESDEGEN con 21 grageas al 8º día después de la última gragea del envase anterior. Escoja nuevamente una gragea marcada con este día de la semana. Usted debe proceder de esta manera, se haya presentado o no su sangrado.
Para evitar los malestares estomacales tome las grageas con comida o leche. Para que no se olvide de tomar la gragea, hágalo a la misma hora todos los días (por ejemplo, después de cenar o antes de acostarse). Olvidar una dosis aumenta el riesgo de quedar embarazada.
Cuando comience a tomar los anticonceptivos use un método de control de la natalidad adicional hasta que usted haya tomado correctamente las grageas por al menos 7 días.
28 Grageas: El primer día de sangrado tome usted la primera gragea de color de ESDEGEN que corresponda al día marcado en la parte superior izquierda del envase de burbuja. Ejemplo: Si su primer día de sangrado es un martes, escoja la gragea de color marcada como "Mar".
Cada día tome usted la siguiente gragea de color correspondiente al día de la semana, las flechas indican cual es la gragea que debe tomar. Continúe así hasta terminar todas las grageas de color.
Una vez terminadas las grageas de color continúe con la toma de las grageas blancas hasta terminar el envase, por lo general su menstruación se presenta mientras usted toma las grageas blancas.
Comience a tomar el siguiente envase al día siguiente de la última gragea blanca del envase anterior. Escoja nuevamente una gragea de color marcada con este día de la semana. Usted debe proceder de esta manera, se haya presentado o no su sangrado. Continúe tomando una gragea de color cada día hasta terminarlas todas y seguir con las grageas blancas.
Que hacer en caso de grageas omitidas: Cuando se omiten las grageas disminuye la confiabilidad anticonceptiva. Si se omite una gragea por un tiempo menor a 12 horas, ésta deberá tomarse tan pronto como se recuerde de la omisión. El resto de las grageas deben tomarse a la hora habitual.
Si se omite una gragea y han transcurrido más de 12 horas o, si se omite más de una gragea, la protección anticonceptiva puede reducirse.
La última gragea omitida debe tomarse tan pronto como se recuerde, aunque esto signifique tomar 2 grageas en un día. Las demás grageas deben administrarse a la hora habitual. Adicionalmente, deberá utilizarse un método anticonceptivo no hormonal de refuerzo durante los siguientes 7 días.
Si los 7 días donde se requiere un método anticonceptivo de apoyo no hormonal, van más allá de la última gragea del envase, el siguiente envase deberá iniciarse tan pronto como el envase actual se termine, no debiendo existir interrupción alguna entre los envases. Esto previene una suspensión prolongada en la toma de grageas que pudiera incrementar el riesgo de una ovulación de escape.
Probablemente el sangrado por supresión se presente hasta el final del segundo envase, se puede presentar un manchado o sangrado irruptivo durante la toma del medicamento. Si el sangrado por supresión no se presenta al término del segundo envase, se deberá descartar la posibilidad de embarazo antes de reanudar la toma del anticonceptivo hormonal.
Instrucciones alternativas en caso de grageas omitidas: Si se omite la toma de una gragea se deberá tomar esta, tan pronto como se recuerde la omisión; el resto de las grageas deberán tomarse a la hora habitual. Si se omiten dos grageas seguidas en la primera o segunda semana, se deberán tomar 2 grageas en el día en que se recordó y 2 grageas al día siguiente.
Las demás grageas deben administrarse a la hora habitual. Adicionalmente, deberá utilizarse un método anticonceptivo no hormonal durante los siguientes 7 días de la omisión.
Si se omiten dos grageas en la tercera semana o tres o más de la semana 1 a la 3, se deberá realizar lo siguiente: a) las usuarias que comenzaron el primer día, deberán tirar el resto del envase y comenzar uno nuevo el mismo día; b) usuarias que iniciaron el domingo, deberán tomar una gragea hasta el otro domingo, este día se deberá desechar el resto del envase y comenzar uno nuevo el mismo día. Además deberá utilizarse un método anticonceptivo no hormonal durante los siguientes 7 días posteriores a la omisión de las grageas. Puede no haber un sangrado por supresión sino hasta el término del segundo envase. Si no se presenta un sangrado por supresión al término del segundo envase, deberá descartarse la posibilidad de un embarazo antes de reanudar con el siguiente envase.
Cómo retrasar un periodo: Para retrasar un periodo, la mujer deberá continuar con un envase. La extensión puede prolongarse tanto como se desee hasta el final del segundo envase.
Durante la extensión, la mujer puede experimentar sangrado espontáneo o manchado. La ingesta regular del anticonceptivo se reinicia tan pronto se haya terminado el envase.
Cambio a partir de otro anticonceptivo oral combinado (AOC): Deberá empezar preferentemente: al día siguiente de la última gragea del anticonceptivo previo; o a más tardar, al día siguiente del correspondiente periodo libre de grageas o de las grageas inactivas de su anticonceptivo previo.
Posterior a un aborto en el primer trimestre: Se puede iniciar inmediatamente. No son necesarias medidas anticonceptivas adicionales.
Posterior a un parto o aborto en el segundo trimestre: Dado que el periodo posparto inmediato se asocia con un incremento en el riesgo de tromboembolismo, no deberá iniciarse el uso de anticonceptivos antes de 28 días posteriores al parto en las mujeres no lactando o después de un aborto en el segundo trimestre. Debe aconsejarse a la mujer que emplee un método de refuerzo no hormonal adicional durante los primeros 7 días de la toma del anticonceptivo. Sin embargo, si ya ha ocurrido el coito, debe descartarse un embarazo antes del inicio del uso de los anticonceptivos o deberá esperar a su primer periodo menstrual (ver Advertencias-tromboembolismo y Embarazo y lactancia).
Cambio de un método con progestina sola (minipíldora, inyección, implante): La mujer puede cambiar a partir de cualquier día de la progestina sola y deberá empezar al siguiente día. Deberá empezar el día que remuevan el implante o, si está empleando un inyectable, el día en que la siguiente inyección debiera aplicarse. En todas estas situaciones, se aconseja que use adicionalmente un método de refuerzo no hormonal durante los primeros 7 días de la toma del anticonceptivo.
Recomendaciones en caso de vómito: Si el vómito se presenta dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de una gragea, la absorción puede ser incompleta.
En ese caso, se recomienda seguir las instrucciones de manejo de grageas omitidas. Deberá tomar la(s) gragea(s) extra(s) necesaria(s) de otro envase.