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TABLETAS
Tratamiento y prevención de la osteoporosis
ULTRA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada tableta contiene:

Alendronato sódico tihidratado
   equivalente a ............ 10 y 70 mg
   de alendronato

Excipiente, cbp ............. 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Para el tratamiento y prevención para hombres y mujeres con osteoporosis y los trastornos producidos por ésta. Para el tratamiento y prevención para hombres y mujeres con osteoporosis inducida por el uso de glucocorticoides. En mujeres posmenopáusicas en riesgo de desarrollar osteoporosis, está indicado en la prevención de la osteoporosis para reducir el riesgo de fracturas futuras.

Contraindicaciones: 

Anormalidades en el esófago que retarden vaciamiento esofágico, como estenosis o acalasia. Incapacidad para mantenerse de pie o en posición sentada erguida 30 minutos por lo menos. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto

Reacciones secundarias y adversas: 

En los estudios clínicos, generalmente bien tolerado. En los estudios de más de cinco años de duración usualmente los efectos colaterales fueron leves y pasajeros y no hicieron necesario suspender el tratamiento. Ha habido raros casos de erupción cutánea y eritema.

Además, los investigadores reportaron como posible, probable o claramente relacionadas con el medicamento las siguientes reacciones adversas en 1% o más de las pacientes tratadas con 10 mg diarios y con una incidencia mayor que en las que recibieron el placebo: dolor músculo esquelético.

Desde la introducción del medicamento en el mercado se han reportado las siguientes reacciones adversas:

  • Cuerpo en general: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria y rara vez angioedema.
  • Gastrointestinales: Náusea, vómito, esofagitis, erosiones y úlceras esofágicas, raramente estenosis en el esófago o perforación, y erosión en la orofaringe; rara vez, úlcera gástrica o duodenal, algunas severas y con complicaciones, aunque no se ha establecido una relación causa.
  • Piel: erupción (ocasionalmente con fotosensibilidad).
  • Sentidos: uveítis, raramente.
Presentaciones: 

Caja con 30 tabletas de 10 mg en PVC-Aluminio blister.

Frasco con 4 tabletas de 70 mg.

Frasco con 15 tabletas de 10 mg.

Caja con 4 tabletas de 70 mg en PVC-Aluminio/blister.

Dosis y vía de administración: 

Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en hombres y mujeres: La dosificación recomendada es de 5 mg una vez al día, excepto en mujeres posmenopáusicas que no reciben estrógenos, en cuyo caso la dosificación recomendada es de 10 mg una vez al día. Se debe tomar por lo menos media hora antes del primer alimento, bebida o medicación del día, y únicamente con un vaso lleno con agua simple. Otras bebidas (incluyendo el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden disminuir su absorción. Para favorecer la llegada del medicamento al estómago y así reducir la posibilidad de irritación esofágica, debe deglutirse únicamente con un vaso lleno con  agua y los pacientes no deben recostarse por lo menos durante los 30 minutos siguientes y sólo después de haber tomado el primer alimento del día. No debe administrarse a la hora de acostarse o antes de levantarse en la mañana.

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