PRO-SBL

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CÁPSULAS
Para el tratamiento de la úlcera péptica, gástrica y duodenal
SBL
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Lansoprazol (microesferas) .......... 15 y 30 mg

Excipiente, cbp ......................... 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 

Para el tratamiento de la úlcera péptica gástrica y duodenal.

PRO-SBL, bloqueador específico de la secreción ácida gástrica mediante inhibición de la bomba de protones (H+/K+-ATPasa) de las células parietales de la mucosa gástrica.

Está indicado para pacientes que cursen con enfermedad acidopéptica como úlcera duodenal, úlcera gástrica y péptica asociada con infección por Helicobacter pylori, en combinación con antibioticoterapia específica; esofagitis por reflujo; incluyendo a pacientes con esófago de Barret e inclusive en individuos que no responden satisfactoriamente a tratamientos adecuados con antagonistas del receptor histamínico H2; en el tratamiento inicial y de mantenimiento en casos de recidiva de enfermedad acidopéptica, así como en el tratamiento a largo plazo en pacientes hipersecretores con o sin síndrome de Zollinger-Ellison.

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).

No debe administrarse a menores de 12 años, dado que no se ha estudiado la eficacia y tolerancia en niños. Durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: 

Es bien tolerado en los tratamientos a corto y largo plazo. Las reacciones adversas probablemente relacionadas con el activo son náusea, epigastralgia, diarrea, cefalea.

Otras reacciones reportadas, cuya incidencia no rebasa 1%, fueron: anorexia, constipación, resequedad de boca, agitación, somnolencia, insomnio, ansiedad y malestar.

Presentaciones: 

Caja con 10 cápsulas de liberación retardada 15 y 30 mg.

Frasco con 14 y 30 cápsulas de liberación retardada 15 y 30 mg.

Dosis y vía de administración: 

Oral.

Ulcera duodenal: Se recomienda 1 cápsula al día durante 4 semanas.

Ulcera gástrica: Se recomienda 1 cápsula al día durante 8 semanas. En caso de que la úlcera no haya cicatrizado, puede continuar el tratamiento 4 semanas más a criterio del médico.

Esofagitis por reflujo y esófago de Barret: Se recomienda 1 cápsula al día durante 4 a 8 semanas. De acuerdo con los resultados de la endoscopia, puede continuar el tratamiento 4 semanas más.

Ulcera refractaria a tratamiento con antagonistas H2: 1 cápsula al día durante 4 semanas. En pacientes que no presentan cicatrización después de este tiempo, se recomienda continuar con la misma dosis durante otras semanas. En casos especiales se puede administrar 60 mg al día.

Ulcera péptica asociada con infección por Helicobacter pylori: Para su erradicación, se recomienda 1 cápsula al día durante 4 a 8 semanas, concomitantemente con antibioticoterapia específica como amoxicilina y claritromicina.

Síndrome de Zollinger-Ellison: Se recomienda una dosis inicial de 60 mg al día y debe ajustarse individualmente y continuar con el tratamiento durante el tiempo que sea necesario.

Se han administrado dosis fraccionadas cada 12 horas de 90 mg al día.

La prescripción de dosis mayores de 120 mg al día se debe fraccionar.

No es necesario modificar la dosis en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia hepática o renal; sin embargo, no se deben administrar dosis mayores de 30 mg al día.

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