VOGRACEN

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GRAGEAS
Antiemético y antinauseoso
ULTRA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada gragea contiene:

Clorhidrato de granisetrón
   equivalente a ............. 1 mg
   de granisetrón

Excipiente, cbp .............. 1 gragea

Indicaciones Terapéuticas: 

VOGRACEN está indicado para la prevención y tratamiento (control) de:

  • Náusea y vómito agudo y tardío asociado a la quimioterapia y radioterapia.
  • Náusea y vómito en el periodo posoperatorio
Contraindicaciones: 

VOGRACEN está contraindicado en los pacientes hipersensibles al granisetrón o a sus excipientes.

Reacciones secundarias y adversas: 

Experiencia de los estudios clínicos: VOGRACEN ha sido bien tolerado en los estudios realizados en humanos. Al igual que en otros fármacos de esta clase se ha reportado cefalea y constipación. Se han reportado casos raros de reacciones de hipersensibilidad incluyendo exantema cutáneo y anafilaxis. Se han observado incrementos en los niveles de transaminasas hepáticas con una frecuencia similar a los pacientes que están recibiendo la terapia de comparación.

Experiencia poscomercialización: La experiencia sobre la seguridad en el periodo de post-comercialización en más de 4 millones de pacientes es consistente con la información de seguridad obtenida en los estudios clínicos.

Presentaciones: 

Caja en envase de burbuja con 2, 4, 10 y 14 grageas de 1 mg.

Caja con frasco con 2, 4, 10 y 14 grageas de 1 mg.

Dosis y vía de administración: 

Dosis estándar:

Náusea y vómito inducidos por quimioterapia (CINV):

Adultos:

Grageas:

  • Prevención: 1 mg dos veces al día o 2 mg una vez al día hasta una semana posterior a la quimioterapia. La primera dosis de VOGRACEN deberá administrarse 1 hora antes del inicio de la quimioterapia.

Náusea y vómito inducidos por radioterapia (RINV):

Adultos:

Grageas: 2 mg una vez al día hasta una semana después de la radioterapia. La primera dosis de VOGRACEN debe administrarse 1 hora antes del inicio de la radioterapia.

Instrucciones para dosis especiales:

  • Geriatría: No se requiere ajuste de dosis.
  • Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis.
  • Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis.

 

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