CAMPTOLEM

Vía de administración: Infusión intravenosa.

CAMPTOLEM^® (irinotecán) se debe administrar mediante infusión intravenosa en un periodo entre 30 y 90 minutos.

Preparación: Previo a la infusión, CAMPTOLEM^® (irinotecán) se debe diluir en solución de dextrosa al 5% o en cloruro de sodio al 0.9% para inyección hasta una concentración final en el intervalo de 0.12 a 2.8 mg/ml. Al igual que con otros agentes antineoplásicos potencialmente tóxicos, se debe tener precaución en el manejo y preparación de las soluciones para infusión. Es necesario utilizar guantes de látex y si llegara a ponerse en contacto con la piel, se debe lavar inmediatamente con jabón y abundante agua. Si se pone en contacto con las mucosas, también se debe lavar con agua en abundancia. Todos los productos farmacéuticos inyectables se deben revisar visualmente para detectar partículas y cambios de coloración antes de su preparación y administración, siempre y cuando la solución y el contenido lo permitan. Hecha la mezcla, la solución es física y químicamente estable hasta 24 horas a temperatura ambiente y luz ambiental. Las soluciones diluidas con dextrosa al 5% para inyección, almacenadas en refrigeración entre 2 y 8°C y protegidas de la luz son estables durante 48 horas. No se recomienda la refrigeración de las mezclas preparadas con cloruro de sodio al 0.9% para inyección debido a una baja y esporádica incidencia de partículas visibles. Debido a que existe la posibilidad de una contaminación durante la dilución, es aconsejable utilizar la mezcla dentro de 24 horas en refrigeración, o dentro de 6 horas si se mantiene a temperatura ambiente. Se debe evitar que los viales o las mezclas se congelen ya que se puede precipitar. Para evitar las incompatibilidades, no se deben mezclar otros fármacos en la misma solución.

Esquemas recomendados:

Dosificación una vez cada semana: Dosis inicial es de 125 mg/ml, cada semana mediante infusión intravenosa. El tratamiento se debe administrar en ciclos repetidos de 6 semanas, que comprenden el tratamiento semanal durante 4 semanas, seguido por un descanso de 2 semanas.

Dosificación una vez cada 2 semanas: La dosis inicial es de 250 mg/m² cada 2 semanas mediante infusión intravenosa.

Dosificación combinada de CAMPTOLEM^® (irinotecán): CAMPTOLEM^® (irinotecán) en combinación con 5-fluorouracilo (5-FU) y leucovorina en pacientes con cáncer colorrectal metastático.

La dosis inicial recomendada es de 125 mg/m² de CAMPTOLEM^® (irinotecán) y 500 mg/m² de 5-FU y 20 mg/m² de leucovorina. El tratamiento se debe administrar en ciclos repetidos de 6 semanas, que comprenden el tratamiento semanal durante 4 semanas, seguido por un descanso de 2 semanas.

CAMPTOLEM^® (irinotecán) en combinación con cisplatino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y de células pequeñas, cáncer de cérvix, cáncer gástrico y cáncer esofágico.

La dosis inicial recomendada es de 65 mg/m² de CAMPTOLEM^® (irinotecán) y 30 mg/m² de cisplatino. El tratamiento se debe administrar en ciclos repetidos de 6 semanas, comprendiendo el tratamiento semanal durante 4 semanas, seguido por un descanso de 2 semanas.

La duración del tratamiento para esquemas de CAMPTOLEM^® (irinotecán) solo y combinado, se puede continuar indefinidamente con ciclos adicionales de CAMPTOLEM^® (irinotecán) en los pacientes que tienen una respuesta tumoral o en aquéllos cuyo cáncer permanece estable. En cualquier caso, los pacientes deben ser vigilados cuidadosamente para identificar cualquier signo de toxicidad, debiéndose suspender el tratamiento si el efecto tóxico es inaceptable y que no responda a la modificación de la dosis y al cuidado rutinario de apoyo.

Todas las modificaciones de las dosis deben tener como base la toxicidad precedente y en consecuencia, no se debe iniciar un nuevo ciclo de tratamiento hasta que la toxicidad se haya controlado satisfactoriamente (recuperación de la cuenta de granulocitos a 1,500/mm³, plaquetas a 100,000/mm³ y la diarrea relacionada con el tratamiento se haya resuelto completamente). El tratamiento se puede retrasar 1 a 2 semanas para permitir que el paciente se recupere de la toxicidad relacionada con el tratamiento. Si el paciente no logra total recuperación, se debe considerar interrumpir el tratamiento definitivamente.