GIPARLIX

Fármacos en combinación: En estudios de farmacocinética clínica con triprolidina-fenilefrina, los eventos adversos reportados para la combinación fueron similares a los reportados para cada uno de los componentes individuales, en estudios clínicos controlados con placebo.

Clorhidrato de triprolidina: En estudios clínicos controlados con placebo que se realizaron en pacientes con rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, los eventos adversos que se reportaron en el grupo tratado con clorhidrato de triprolidina fueron comparables a los observados en el grupo que recibió placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: cefalea (incidencia > 3%); somnolencia, náusea y vértigo (incidencia 1 a 3%).

Los eventos de incidencia menor al 1%, que también fueron observados con placebo y que rara vez han sido reportados durante el seguimiento poscomercialización fueron: fatiga, insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño (paroniria).

En casos raros se ha reportado: eritema, urticaria, prurito y reacciones de hipersensibilidad acompañadas de manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, bochornos y anafilaxia sistémica.

En estudios de monoterapia con clorhidrato de triprolidina, los eventos adversos reportados en urticaria idiopática crónica fueron semejantes a los reportados en rinitis alérgica.

Clorhidrato de fenilefrina: El clorhidrato de fenilefrina puede causar estimulación moderada del SNC. Puede presentarse nerviosismo, excitabilidad, inquietud, vértigo, debilidad, insomnio, anorexia, náusea o sequedad de la mucosa oral. También se ha reportado cefalea, somnolencia, taquicardia, palpitación, actividad presora/hipertensión y arritmias cardiacas. Los fármacos simpaticomiméticos también se han relacionado con otros efectos adversos como temor, ansiedad, tensión, temblor, alucinaciones, convulsiones, palidez, dificultad respiratoria y de la micción, y colapso cardiovascular.