PURIBEL
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Tableta.
Fórmula:
Cada tableta contiene:
Alopurinol ................. 300 mg
Excipiente cbp .......... 1 tableta
Alopurinol está indicado para reducir la formación de ácido úrico en condiciones en las que se han presentado depósitos de ácido úrico/uratos (artritis gotosa, tofos en piel, nefrolitiasis) o en un riesgo clínico predecible, por ejemplo, el tratamiento de determinadas enfermedades puede producir nefropatía aguda por ácido úrico.
Principales entidades clínicas en las que se presentan depósitos de ácido úrico / urato:
- Gota idiopática.
- Litiasis por ácido úrico.
- Nefropatía aguda por ácido úrico.
- Enfermedad neoplásica y enfermedad mieloproliferativa con alto grado de reemplazo celular de las cuales se presentan altos niveles de uratos, ya sea espontáneamente o después de terapia citotoxótica.
- Sobreproducción de uratos provocada por ciertos desórdenes enzimáticos, como: hipoxantina, guanina, fosforribosiltransferasa, incluyendo síndrome de Lesch - Nyhan, glucosa 6 fosfatasa (enfermedad por almacenamiento de glucógeno) - fosforribosilpirofosfato sintetasa - fosforribosilpirofosfato amidotransferasa - adenina fosforibosiltransferasa.
Alopurinol está indicado en el manejo de litiasis renales por 2,8-dihidroxiadenina (2,8-DHA), relacionados con la actividad deficiente de adenina fosforribosiltransferasa.
También está indicado en el manejo de cálculos renales recurrentes mixtos de oxalato de calcio, en presencia de hiperuricosuria, cuando han fallado medidas dietéticas, de control de ingesta de líquidos y similares.
Alopurinol no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al Alopurinol o a cualquiera de los componentes de la formulación.
Las reacciones adversas asociadas a Alopurinol en la población general son menores. La incidencia es mayor en presencia de daño hepático y/o renal.
Reacciones dérmicas: Estas son las reacciones más comunes y pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento. Pueden ser pruríticas, maculopapulares, algunas veces descamativas, purpúricas y rara vez exfoliativas. Si se presentan hay que suspender el medicamento de inmediato. Después de la recuperación de una reacción leve, se puede reinstaurar el tratamiento con Alopurinol a dosis bajas (ej. 50 mg / día) y aumentarlo gradualmente. Si las lesiones se vuelven a presentar se suspende de manera permanente.
Hipersensibilidad generalizada: Rara vez se presentan reacciones dérmicas relacionadas con exfoliación, fiebre, linfadenopatía, artralgias y/o eosinofilia, similares a los síndromes de Stevens - Johnson y/o de Lyell. Las manifestaciones de vasculitis y respuesta tisular relacionados se manifiestan como: hepatitis, nefritis intersticial y rara vez epilepsia. Si estas reacciones se presentan en cualquier momento durante el tratamiento con Alopurinol debe descontinuarse de inmediato y de manera permanente. Los corticosteroides pueden ser útiles en el tratamiento de las reacciones de hipersensibilidad en piel. Cuando hay reacciones generalizadas de hipersensibilidad, usualmente ha habido también daño hepático y/o renal.
Ataques agudos de artritis gotosa: Cuando hay impactación de cálculos renales de ácido úrico, el tratamiento adecuado con Alopurinol provoca la disolución de cálculos grandes de ácido úrico de la pelvis renal con su posible pero remota impactación en el uréter.
Caja con 20 tabletas de 300 mg.
Frasco con 50 tabletas de 300 mg
Frasco con 100 tabletas de 300 mg
Oral.
Adultos: Hay que tener cuidado extremo si la función renal es deficiente (ver dosis y vía de administración en presencia de insuficiencia renal).
Se sugieren los siguientes esquemas:
- 300 a 600 mg por día en condiciones de gravedad moderada.
- 700 a 900 mg por día en condiciones severas.
Si se requiere dosis en base a mg / Kg / día sólo hasta un máximo de 400 mg diarios. Su uso en niños rara vez se indica.
Ancianos: En ausencia de datos específicos, debe usarse la dosificación más baja que produzca reducción satisfactoria de uratos.
Debe prestarse particular atención a las recomendaciones de dosificación en presencia de lesión renal y a las precauciones y advertencias.
Dosis en presencia de insuficiencia renal: Puesto que el Alopurinol y sus metabolitos se excretan por el riñón, una función dañada puede conducir a retención de drogas y/o sus metabolitos, con la consecuente prolongación de sus vidas medias plasmáticas.
En insuficiencia renal severa es recomendable usar menos de 100 mg por día a usar 100 mg a intervalos mayores de un día. Si hay facilidad para determinar las concentraciones plasmáticas de oxipurinol, se debe ajustar la dosis para mantener los niveles plasmáticos de oxipurinol por debajo de 100 umols / litro (15.2 mg / L).
También se eliminan por diálisis renal. Bajo diálisis dos o tres veces por semana.
Se debe considerar un régimen de dosificación alternativa de 300 - 400 mg de Alopurinol inmediatamente después de cada diálisis.
Dosis en presencia de insuficiencia hepática: Deben utilizarse dosis reducidas en pacientes con función hepática deficiente. Se recomienda efectuar pruebas de la función hepática en forma periódica durante los estadíos iniciales de la terapia.
Tratamiento de trastornos con alta producción de uratos como neoplasia a síndrome de Lesch – Nyhan. Es recomendable corregir hiperuricemia y/o hiperuricosuria existentes con Alopurinol antes de empezar la terapia citotóxica, tratar de alcalinizar la orina para aumentar la solubilidad del ácido úrico / uratos. La dosis de Alopurinol debe empezar en el rango bajo del esquema de dosificación recomendado.
Instrucciones para su uso: Alopurinol se toma una vez al día después de una comida. Es bien tolerado después de los alimentos. Si la dosis diaria excede 300 mg y se manifiesta intolerancia gastrointestinal pueden darse dosis divididas.