NAFARTOL

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CÁPSULAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida
NAFAR
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada cápsula contiene:

Calcitriol ................ 0.25 µg

Excipiente, cbp ....... 1 cápsula

Indicaciones Terapéuticas: 
  • NAFARTOL está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida; osteodistrofia renal en pacientes con falla renal crónica, particularmente aquellos sometidos a hemodiálisis.
  • Hipoparatiroidismo postoperatorio; hipoparatiroidismo idiopático; pseudohipoparatiroidismo, y raquitismo dependiente de vitamina D.

 

Contraindicaciones: 
  • Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • El calcitriol está contraindicado en todas las enfermedades asociadas con hipercaliemia.
  • De igual manera cuando exista evidencia de toxicidad a la vitamina D.
Reacciones secundarias y adversas: 

Como el calcitriol tiene actividad de vitamina D, puede ocurrir efectos adversos similares a aquellos encontrados cuando se ingiere una dosis excesiva de vitamina D, esto es: síndrome de hipercalcemia o intoxicación con calcio. Los síntomas ocasionales agudos incluyen anorexia, sequedad de boca, dolor de cabeza, vómito, sabor metálico en la boca, náuseas, polidipsia, poliuria, polaquiuria, diarrea, estreñimiento y debilidad generalizada.

Los síntomas tardíos son: Dolor óseo, mialgias, pancreatitis, letargia, pérdida de peso, fotofobia, prurito, albuminuria, hipercolesterolemia, hipertensión arterial sistémica, calcificación ectópica, arritmia cardiaca y rara vez psicosis.

Presentaciones: 

Caja con frasco con 30 y 50 cápsulas de 0.25 µg.

Dosis y vía de administración: 

Oral. La dosis con calcitriol debe individualizarse.

Es recomendable iniciar con una dosis diaria de 0.25 µg de calcitriol y determinar por lo menos 2 veces por semana el nivel de calcio sérico. En caso de requerirse, se harán incrementos de 0.25 µg/día, evaluables cada mes, hasta lograr que los niveles séricos de calcio alcancen valores normales. Si aparece hipercalcemia, el tratamiento deberá interrumpirse de inmediato y hasta que se logre la normocalcemia.

Monitoreo de los pacientes: Durante la fase de estabilización del tratamiento con calcitriol, los niveles séricos de calcio se revisarán al menos dos veces a la semana. Cuando> se haya determinado la dosis óptima de calcitriol, deberán monitorearse los niveles séricos de calcio cada mes.

Osteoporosis posmenopáusica: La dosis diaria de calcitriol es de 0.25 µg dos veces al día. Los niveles de calcio sérico y creatinina deberán ser determinados a 4 semanas, 3 y 6 meses y posteriormente a intervalos de 6 meses.

Osteodistrofia renal: La dosis inicial es de 0.25 µg. En pacientes con niveles normales o ligeramente reducidos de calcio sérico, son suficientes dosis de 0.25 µg cada tercer día.

Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad dentro de las primeras 2 a 4 semanas, puede incrementarse la dosis diaria en 0.25 µg a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante este periodo, deberán determinarse los niveles de calcio sérico al menos dos veces a la semana. La> mayoría de los pacientes responden a 0.5 ó 1.0 µg diarios.

Hipoparatiroidismo, raquitismo: La dosis inicial recomendada de calcitriol es de 0.25 µg/día administrados en la mañana. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad, puede aumentarse la dosis a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante este periodo, deberán determinarse los niveles de calcio sérico al menos dos veces a la semana.

Ocasionalmente se nota mala absorción en pacientes con hipoparatiroidismo, por lo cual pueden ser necesarias dosis mayores de calcitriol.

Pacientes ancianos: No se requieren modificaciones específicas a la dosis en ancianos. Deberán observarse las recomendaciones generales para monitorear el calcio sérico y la creatinina.

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