LEMINTER IV

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antiulceroso
TEVA
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Pantoprazol sódico
   equivalente a ........... 40 mg
   de pantoprazol

Excipiente cbp ............ 1 frasco

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Cloruro de sodio .......... 90 mg

Agua inyectable cbp .... 10 mg

Indicaciones Terapéuticas: 

LEMINTER IV está indicado en aquellos casos que presentan lesiones gastrointestinales, aliviando los síntomas que requieren reducción de la secreción de ácido gástrico. LEMINTER IV es el medicamento de elección para aquellos pacientes que no pueden usar la vía oral.

LEMINTER IV 40 mg está indicado en: úlcera duodenal, úlcera gástrica, *úlcera péptica asociada con infección por Helicobacter pylori, hernia hiatal, esofagitis por reflujo (grados I, II, III y IV Savary/Miller), manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico, padecimientos y lesiones refractarias a los antagonistas H2, terapia de mantenimiento de úlcera péptica Helicobacter pylori (-) refractaria al tratamiento, control del síndrome de Zollinger-Ellison, gastropatías por AINES.

* Los pacientes cuyas úlceras están asociadas a Helicobacter pylori requieren tratamiento adicional con antibióticos.

Contraindicaciones: 

  • LEMINTER IV no deberá ser usado en combinación con antibióticos para el tratamiento de erradicación del Helicobacter pylori en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o severa, ya que a la fecha no se cuenta con información sobre la eficacia y seguridad de la terapia combinada con LEMINTER IV en este grupo de pacientes.
  • Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: 

El tratamiento con LEMINTER IV ocasionalmente puede producir cefalea y molestias gastrointestinales como: dolor epigástrico, diarrea, constipación o flatulencia.

  • Algunas reacciones como: Prurito y rash también han sido reportadas de manera eventual.
  • En algunos casos se han presentado reacciones secundarias como: Episodios de náusea, mareo o alteraciones de la visión (visión borrosa), urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas (incluyendo choque), elevación sérica de enzimas hepáticas y triglicéridos, así como edema periférico, fiebre, depresión, mialgia al concluir la terapia.
  • En casos extremadamente raros: Se ha presentado lesión hepatocelular con ictericia, con o sin falla hepática.

Presentaciones: 

Caja con un frasco ámpula conteniendo 40 mg y ampolleta con 10 ml de solución salina para diluir.

Dosis y vía de administración: 

Intravenosa.

LEMINTER IV no debe prepararse o mezclarse con otras soluciones distintas a las indicadas; la solución tiene un pH de 9 y la vía de administración es exclusivamente intravenosa.

Modo de administración: Para reconstituir, con una jeringa y aguja esterilizadas extraer completamente la solución salina (NaCl 0.9%) de la ampolleta y adicionar al frasco ámpula, mezclar hasta la disolución completa del liofilizado.

Una vez reconstituido, el liofilizado puede administrarse directamente en la vena, en un periodo mínimo de 2 minutos o puede ser administrado en forma de infusión en 100 ml de solución fisiológica (NaCl 0.9%) o solución glucosada al 5 ó 10% en un periodo no menor de 15 minutos.

Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

En los siguientes padecimientos, la dosis recomendada es de 40 mg de LEMINTER IV una vez al día:

  • En úlcera duodenal, la mayoría de los pacientes cicatrizan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
  • En úlcera gástrica y esofagitis por reflujo (grados II, III y IV Savary/Miller), la mayoría de los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento.
  • Hernia hiatal.
  • Manifestaciones extraesofágicas del reflujo gastroesofágico.
  • Síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis debe ajustarse individualmente, hasta disminuir la secreción ácida abajo de 10 mmol/h.
  • Lesiones ácido-pépticas rebeldes al tratamiento con antagonistas H2.
  • Terapia de mantenimiento de úlcera péptica Helicobacter pylori (-) refractaria al tratamiento.

Helicobacter pylori: En los pacientes con úlcera duodenal o úlcera gástrica asociadas a la infección por Helicobacter pylori, se recomienda el siguiente esquema posológico para la erradicación de la bacteria: LEMINTER IV dos veces al día más dos antibióticos, durante un periodo de 7 a 14 días. Al terminar el tratamiento con el antibiótico, la administración de LEMINTER IV deberá ser de 40 mg al día, hasta completar el esquema de tratamiento antiulceroso.

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