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Cada tableta contiene:
Clorhidrato de metformina ............ 500 y 500 mg
Glibenclamida ............................. 2.5 y 5 mg
Excipiente, cbp .......................... 1 tableta
La combinación de una biguanida más una sulfonilurea está indicada en los pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM II) no insulinodependientes, diabetes no cetoacidósica, en los enfermos que no han respondido positivamente a la monoterapia así como en aquellos con obesidad refractaria cuya hiperglucemia se debe a una acción ineficaz de la insulina. El fármaco es útil en los pacientes con DM tipo II que requieren un mayor estímulo para la producción de insulina por el páncreas. Por otra parte la acción de la metformina logra un mejor control de la glicemia así como una disminución de los requerimientos de insulina.
Util en la DM II en la que no se logra un control de la glucemia con la dieta.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Diabetes mellitus insulinodependiente, cetoacidosis, coma diabético, diabetes gestacional, nefropatía severa con niveles séricos de creatinina mayores de 12 mg/lt. Hepatopatía severa, propensión a la acidosis láctica, alcoholismo. No debe administrarse en estado de desnutrición considerable con deterioro del estado general del paciente. Otras contraindicaciones son insuficiencia adrenal, embarazo, lactancia, infecciones severas, afecciones cardiovasculares graves (insuficiencia cardiaca, choque cardiogénico, cirugía mayor, alteración de la circulación arterial periférica), hemorragia aguda grave, cirugía mayor y trauma severo.
Los efectos secundarios más frecuentes de la metformina son gastrointestinales: anorexia, náuseas, vómito, malestar abdominal, diarrea, gastralgia y sabor metálico. Estas molestias se presentan hasta en 20% de los pacientes, están relacionadas con la dosis, tienden a desarrollarse al principio del tratamiento, con frecuencia son transitorios y desaparecen espontáneamente, por lo que generalmente no se requiere suspender el tratamiento. Además los efectos secundarios gastrointestinales pueden prevenirse si el fármaco se toma en las comidas y si la dosis se aumenta gradualmente (en 500 mg/semana hasta 2.5 g). Raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad. El uso de metformina puede tener que suspenderse en 3% de los pacientes debido a la aparición de diarrea persistente.
Glibenclamida: Al disminuir los niveles sanguíneos de glucosa puede provocar hipoglucemia desde leve hasta prolongada y severa. Principalmente al inicio del tratamiento puede haber cambios en la refracción ocular. Eventualmente se han reportado reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo. Raramente alteraciones del sistema hematopoyético; plaquetopenia, leucopenia, disminución de eritrocitos y anemia hemolítica que en principio o son reversibles al descontinuar el tratamiento.
Caja con 15, 20, 30, 40 y 60 tabletas de 500 mg/2.5 mg.
Caja con 15, 20, 30, 40 y 60 tabletas de 500 mg/5 mg.
Vía de administración: Oral.
La dosis debe individualizarse a partir del análisis del estado metabólico de cada paciente. Es recomendable iniciar con dosis bajas que puedan incrementarse de manera gradual de acuerdo a los resultados de las pruebas de laboratorio. Además de la instalación de las medidas dietéticas, higiénicas y ejercicio, se recomienda iniciar con una tableta al día justo antes de la comida principal, la administración de esta dosis puede emplearse en pacientes con cifras de glucemia en ayuno de 200 mg/dl. En pacientes sin un control adecuado o con cifras de glucemia mayores se puede iniciar con dosis de 2 tabletas al día (con el desayuno y comida). Se sugiere incremento en la dosis diaria a razón de ½ tableta cada 2 semanas hasta obtener el control adecuado.
El ajuste de la dosis hasta el control óptimo de la glucemia, no debe exceder la dosis máxima de 4 tabletas al día. Posteriormente la dosis diaria podrá ser disminuida hasta la mínima indispensable para el control adecuado de la glicemia, esto según la evolución del paciente y el criterio del médico tratante.