CECLORDOX

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SUSPENSIÓN
Antibiótico de amplio espectro y mucolítico
NYCOMED
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Cefaclor ................................. 3.75 y 7.5 g

Clorhidrato de bromhexina .......... 65.816 y 131.632 mg

Vehículo, cbp .......................... 100 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

Cefaclor es un antibiótico cefalosporínico semisintético de segunda generación.

La acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular.

CECLORDOX® está indicado para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias inferiores o vías respiratorias superiores causadas por gérmenes sensibles al cefaclor, en especial aquéllas en las que la abundante secreción de moco requiera del uso simultáneo de un mucolítico expectorante.

Infecciones del aparato respiratorio inferior, incluyendo bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, traqueobronquitis, bronquiectasias y neumonía por S. pneumoniae, H. influenzae, S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A) y M. catarrhalis.

Otitis media por S. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos y M. catarrhalis.

Sinusitis aguda y crónica por S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis.

Infecciones del aparato respiratorio superior, incluyendo faringitis y rinofaringitis por S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A).

Se deben hacer cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados para determinar la susceptibilidad a cefaclor de las bacterias causales.

Cefaclor es inactivo contra los estafilococos resistentes a la meticilina.

Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, la mayoría de las cepas de enterococos, Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, H. influenzae β-lactamas a negativo resistente a ampicilina, Proteus indol positivo, Serratia spp., son resistentes a cefaclor.

 

Contraindicaciones: 

Hipersensibilidad a las cefalosporinas o a la bromhexina.

Reacciones secundarias y adversas: 

Generales: Anafilaxia.

Gastrointestinales: Ictericia colestásica, diarrea, náusea, alteración de las pruebas de función hepáticas, colitis pseudomembranosa, vómito.

La bromhexina puede producir ocasionalmente anorexia, náusea, vómito y dolor abdominal.

Hematológicas: Agranulocitosis, eosinofilia, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia.

Renales: Nefritis intersticial, alteración de las pruebas de función renal.

Dermatológicas: Eritema multiforme, reacciones de hipersensibilidad, prurito, erupción cutánea, reacciones semejantes a la enfermedad del suero, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, urticaria.

Otras: Angioedema, artralgia, artritis, fiebre, moniliasis.

Se ha informado de casos raros de reacciones similares a la enfermedad del suero caracterizadas por erupción cutánea, típicamente urticaria o eritema multiforme, y una alteración articular como artritis o artralgia. Muy rara vez se han reportado linfoadenopatía y afección renal en contraste con las descripciones clásicas de la enfermedad del suero. No se ha identificado un patrón de asociación con medicamentos previos o concomitantes. Los síntomas suelen aparecer a lo siete días después de iniciado el tratamiento y duran de 1 a 2 semanas. Ocasionalmente la hospitalización es necesaria para tratamiento de soporte. Generalmente la recuperación es completa.

Presentaciones: 

Caja con frasco con 50 ml de suspensión oral con 187.5 mg/3.3 mg/5 ml de cefaclor y clorhidrato de bromhexina, con pipeta dosificadora.

Caja con frasco con 50 ml de suspensión oral con 375 mg/6.6 mg/5 ml de cefaclor y clorhidrato de bromhexina, con pipeta dosificadora.

Caja con frasco con 70 ml de suspensión oral con 187.5 mg/3.3 mg/5 ml de cefaclor y clorhidrato de bromhexina, con pipeta dosificadora.

Caja con frasco con 70 ml de suspensión oral con 375 mg/6.6 mg/5 ml de cefaclor y clorhidrato de bromhexina, con pipeta dosificadora.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral.

La dosis recomendada de suspensión en niños es de 20 a 40 mg/kg/día, cada 12 horas. Cada 5 ml de suspensión equivalen a 187.5 mg/3 mg o 375 mg/6 mg de cefaclor y bromhexina respectivamente.

Lactantes menores: La seguridad y eficacia de cefaclor en menores de un mes de edad no se ha establecido.

Insuficiencia renal: Por lo general no se requiere ajuste de la dosis en presencia de insuficiencia renal moderada o severa.

En el tratamiento de las infecciones por estreptococos beta hemolíticos, se debe administrar una dosis terapéutica de cefaclor por lo menos durante 10 días.

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