LUFAC-Z

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SOLUCIÓN INYECTABLE
Antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo con acción analgésica
ZAFIRO
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada ampolleta contiene:

Diclofenaco sódico .......... 75 mg

Vehículo cbp .................. 3 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

El diclofenaco es un antiinflamatorio y antirreumático con acción analgésica. Está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, episodios agudos de gota extraarticular, síndromes dolorosos de la columna vertebral, en el tratamiento de las condiciones inflamatorias y dolorosas postraumáticas, en el control del dolor e inflamación de cirugías dentales y ortopédicas, dismenorrea primaria y reumatismo osteoarticular.

Contraindicaciones: 

LUFAC-Z® está contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al fármaco o con crisis alérgicas producidas por el ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de prostaglandinas.
  • Ulcera gastroduodenal.
  • Embarazo, lactancia.
  • Niños menores de 12 años.
  • Insuficiencia cardiaca.
  • Insuficiencia renal.
  • Insuficiencia hepatica.
  • Hipertensión arterial severa.
  • Citopenias.
  • Antecedentes de enfermedad ácido-péptica.
Reacciones secundarias y adversas: 

Frecuencias estimadas:

  • Ocasionales: 1 a 10%.
  • Raras veces: 0.001% a 1%.
  • En casos aislados: Menor al 0.001%.

Tracto gastrointestinal:

  • Ocasionales: Dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
  • Raras veces: Hemorragias gastrointestinales, (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), ulcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
  • En casos aislados: Estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, colitis hemorrágica inespecífica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crhon, estreñimiento, pancreatitis.

Sistema nervioso central:

  • Ocasionales: Cefalea, mareo o vértigo.
  • Raras veces: Somnolencia.
  • En casos aislados: Trastornos de la sensibilidad, de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

Sentidos especiales:

  • En casos aislados: Trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición, tinnitus, alteraciones del gusto.

Piel:

  • Ocasiónales: Eritemas o erupciones cutáneas.
  • Raras veces: Urticaria.
  • En casos aislados: Erupciones bulbosas, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólosis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, púrpura alérgica.

Riñones:

  • Raras veces: Edema.
  • En casos aislados: Insuficiencia renal aguda, alteraciones urinarias, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis capilar.

Hígado:

  • Ocasionales: Aumento de los valores séricos de aminotransferasas.
  • Raras veces: Hepatitis con o sin ictericia.
  • En casos aislados: Hepatitis fulminante.

Hipersensibilidad:

  • Raras veces: Reacciones de hipersensibilidad como>> asma, reacciones sistémicas anafilácticas-anafilactoides inclusive hipotensión.
  • En casos aislados: Vasculitis, neumonitis.

Sistema cardiovascular:

  • En casos aislados: Palpitación, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardiaca congestiva.

Otros sistemas orgánicos:

  • Ocasionales: Reacciones en el punto de la inyección intramuscular, como>> dolor local y endurecimiento.
Presentaciones: 

Sector privado:

  • Caja con 2 ampolletas de 3 ml.
  • Caja con 4 ampolletas de 3 ml.

Genérico intercambiable:

  • Caja con 2 ampolletas de 3 ml.

Sector salud Clave 5501:

  • Caja con 2 ampolletas de 3 ml.
Dosis y vía de administración: 

Intramuscular e intravenosa por infusión.

Intramuscular: Aplicar por vía intraglútea una ampolleta de 75 mg diaria. En casos graves aplicar 2 ampolletas por día con intervalos de algunas horas. El tratamiento no debe exceder de dos días.

Intravenosa: Dependiendo de la duración de la infusión que se realice, LUFAC-Z® debe ser diluido en 100 a 500 ml de solución isotónica de cloruro de sodio (0.9%) o solución glucosada al 5%, en ambos casos, previamente amortiguada con una solución inyectable de bicarbonato de sodio recién abierta, con un volumen de 0.5 ml si la concentración de bicarbonato de sodio es de 8.4, con  un volumen de 1 ml si la concentración de bicarbonato de sodio es de 4.2% o con el volumen equivalente de acuerdo con una concentración diferente de bicarbonato de sodio.

Una vez hecha la dilución indicada, se pueden recomendar dos alternativas de dosificación:

  • Para el tratamiento del dolor posoperatorio moderado a severo, se deben infundir 75 mg en forma continua por un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, La dosis puede ser repetida sin exceder de 150 mg en 24 horas. El volumen de la solución para diluir se determina de acuerdo al tiempo en que se pretenda pasar la infusión (100 a 500 ml).
  • Para prevención del dolor posoperatorio, se deben pasar por infusión de 25 a 50 mg (de 1 a 2 ml de la ampolleta) después de la cirugía, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos por una infusión continua de aproximadamente 5 mg/hora hasta una dosis máxima de 150 mg en 24 horas, es decir, aproximadamente 11 gotas por minuto de una solución preparada con 75 mg (una ampolleta) de diclofenaco en 500 ml de solución salina isotónica al 0.9% o solución glucosada al 5%, previamente amortiguada como se indicó.
  • Solo deben usarse soluciones claras, si se observan cristales o precipitación de la solución, no debe administrarse la infusión. LUFAC-Z® Solución inyectable no debe administrarse por infusión intravenosa en bolo. No se recomienda la administración de LUFAC-Z® Solución inyectable en niños menores de 12 años.
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