TASOVAK
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El frasco ámpula con polvo contiene:
Piperacilina sódica
equivalente a ......... 4 g
de piperacilina
Tazobactam sódico
equivalente a ......... 500 mg
de tazobactam
Excipiente, cs
En adultos, TASOVAK* está indicado en el tratamiento de infecciones bacterianas moderadas o graves, locales o sistémicas, producidas por gérmenes aerobios o anaerobios, grampositivos o gramnegativos y, susceptibles a piperacilina o a piperacilina/tazobactam, tales como infecciones del tracto respiratorio inferior, del tracto urinario, de piel y tejidos blandos, intraabdominales, óseas y articulares, polimicrobianas, septicemia bacteriana, endometritis postparto, enfermedad inflamatoria pélvica y otras infecciones ginecológicas, así como en neutropenias febriles combinado con un aminoglucósido.
En niños se utiliza, en infecciones intraabdominales para menores de 2 años, y en neutropenias febriles, asociado con un aminoglucósido.
Como es habitual y con objeto de ganar tiempo, en infecciones graves se puede iniciar el tratamiento como terapia empírica, hasta tener los resultados de las pruebas de susceptibilidad.
Hipersensibilidad a los β-lactámicos, incluidas penicilinas y cefalosporinas y/o a los inhibidores de la β-lactamasa.
Las reacciones adversas más comunes son, la diarrea, náuseas, vómito y el rash cutáneo. Menos comunes son la sobreinfección por cándida, leucopenia, trombocitopenia y neutropenia, reacciones de hipersensibilidad, cefalea, insomnio, flebitis, hipotensión, estomatitis, dispepsia, constipación, ictericia, alteración de las enzimas hepáticas, urticaria, prurito, incremento de la creatinina sanguínea, fiebre y reacción inflamatoria en el lugar de la inyección. Reacciones secundarias raras son la anemia, manifestaciones de sangrado, eosinofilia, reacciones anafilácticas incluyendo choque, enrojecimiento de la cara, dolor abdominal, colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento, hiperbilirrubinemia, eritema multiforme, dermatitis bulosa, aumento del nitrógeno ureico sanguíneo y rigidez. Muy raras son la agranulocitosis, pancitopenia, prolongación de los tiempos parciales de tromboplastina y de protrombina, trombocitosis, hipoalbuminemia, hipoproteinemia, hipoglucemia e hipocaliemia. Necrolisis tóxica epidérmica y síndrome de Steven-Johnson. Aumento del nitrógeno ureico sanguíneo.
TASOVAK* se presenta en caja con un frasco ámpula conteniendo 4 g de piperacilina y 500 mg de tazobactam, sin diluyente. También disponible como Genérico Intercambiable (GI).
TASOVAK* se recomienda administrarlo por inyección intravenosa lenta, entre 3 y 5 minutos, o por infusión intravenosa lenta, entre 20 y 30 minutos.
De acuerdo a la gravedad de la infección y a la evolución clínica y bacteriológica del paciente, será la duración del tratamiento.
Infecciones intraabdominales pediátricas:
Niños de 2 a 12 años y con peso de hasta 40 kg con función renal normal: 100 mg de piperacilina y 12.5 mg de tazobactam por kilogramo de peso corporal cada 8 horas.
Niños de 2 a 12 años y con peso mayor de 40 kg con función renal normal, deberán recibir las mismas dosis recomendadas en el adulto.
Niños con neutropenia febril: Con peso inferior a 50 kg y función renal normal, administrar 80 mg de piperacilina y 10 mg de tazobactam por kilogramo de peso cada 6 horas, con la dosis apropiada del aminoglucósido. Si el peso es superior a los 50 kg, se administrarán las mismas dosis recomendadas en el adulto complementadas con el aminoglucósido.
Adultos y niños con 12 o más años: La dosis total recomendada es de 12 g de piperacilina y 1.5 g de tazobactam divididas en 4 o 3 aplicaciones al día (cada 6 u 8 horas). Si se trata de infecciones severas se puede incrementar la dosis hasta 18 g de piperacilina y 2.25 g de tazobactam repartidas en 3 o 4 aplicaciones.
Niños con insuficiencia renal y peso inferior a 50 kg: La dosis y pauta de administración deberán calcularse en base al grado de afectación renal de acuerdo al siguiente cuadro:
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Depuración |
Dosis recomendada |
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40-80 |
80 mg piperacilina y 10 mg tazobactam/kg cada 6 horas |
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20-40 |
La misma dosis cada 8 horas |
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< 20 |
La misma dosis cada 12 horas |
Si estos niños están sometidos a un programa de hemodiálisis, la dosis sugerida es de 40 mg de piperacilina y 5 mg de tazobactam/kg cada 8 horas.
Adultos y niños que pesan más de 50 kg e insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal bajo hemodiálisis, con depuración de creatinina inferior a 90 ml/min, tanto la dosis como la pauta de administración deberán calcularse de acuerdo al grado de afectación renal.
Los pacientes con neumonía nosocomial y con terapia simultánea con aminoglucósidos, deberán recibir las dosis adecuadas de éstos.
Las dosis sugeridas para todas las indicaciones, incluyendo las neumonías nosocomiales son las siguientes:
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Depuración |
Dosis recomendada |
Dosis total diaria |
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40-90 |
3 g piperacilina y 0.375 g tazobactam cada 6 horas |
12 g piperacilina y |
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20-40 |
2 g piperacilina y 0.250 g tazobactam cada 6 horas |
8 g piperacilina y |
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< 20 |
2 g piperacilina y 0.250 g tazobactam cada 8 horas |
6 g piperacilina y 0.750 g tazobactam |
En pacientes bajo hemodiálisis, la dosis máxima diaria es de 8 g de piperacilina y 1 g de tazobactam, y debido a que la hemodiálisis depura de 30 a 50% de piperacilina en cuatro horas, después de cada sesión de diálisis debe administrarse una dosis adicional de 2 g de piperacilina y 0.250 g y de tazobactam.
Pacientes geriátricos. Las dosis son las mismas que las utilizadas en los adultos.
Preparación de la solución: Para la inyección intravenosa, TASOVAK* deberá mezclarse con 20 ml de cualesquiera de los siguientes diluyentes: Agua estéril para inyección, solución de dextrosa al 5%, solución de dextrosa al 0.5%, solución salina al 0.9%. Hecha la mezcla el frasco deberá girarse, hasta disolver el contenido.
Esta solución puede aún diluirse más (entre 50 y 150 ml) con las soluciones citadas anteriormente, excepto con el agua estéril para inyección, que no debe ser superior a 50 ml.
Si junto a TASOVAK* se usa otro antibiótico u otro medicamento, no deben mezclarse en la misma jeringa ni en el mismo frasco principalmente aminoglucosidos.
No deben usarse como diluyentes, soluciones de bicarbonato de sodio ni de Ringer lactato; tampoco deberá mezclarse TASOVAK* con hidrolizados de albúmina ni con derivados de la sangre.
En bomba de infusión intravenosa ambulatoria, la solución es estable a temperatura ambiente durante 12 horas.